Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levering af beredskabshåndtering i ambulant misbrugsbehandling (PRISE)

29. februar 2024 opdateret af: David Hodgins, University of Calgary

Udvidelse af kapacitet i Alberta til at levere uforudsete patientbehandling i ambulant afhængighedsbehandling: et randomiseret klinisk forsøg for metamfetaminbrug

Misbrug af metamfetamin er blevet en voksende bekymring i Alberta, hvilket skaber en byrde for sundhedssystemet. Derudover udviser personer, der bruger metamfetamin i Alberta, betydelige vanskeligheder med at forblive i behandlingen. Disse bekymrende mønstre nødvendiggør levering af evidensbaseret praksis (EBP'er) - dem, der er baseret på empirisk evidens - for at sikre den bedst mulige pleje og resultater for dem, der kæmper med denne afhængighed. Inden for stofbrugsområdet (SU) er beredskabshåndtering (CM) en omfattende undersøgt evidensbaseret behandling (EBT) for vanedannende lidelser.

CM er en intervention, der giver incitamenter til at tilskynde til positiv adfærdsændring. Sammenlignet med standardbehandling (behandling-som-sædvanligt (TAU)) har CM resulteret i forbedringer i abstinens, nærvær, overholdelse, fastholdelse og livskvalitet. Effektiviteten af ​​CM er i vid udstrækning blevet undersøgt i forbindelse med forstærkning af abstinens, selvom litteraturen tyder på, at CM, der forstærker tilstedeværelse, kan være lige så effektiv. Forskning fra USA har undersøgt omkostningseffektiviteten af ​​CM og fundet, at selvom CM koster mere, var det forbundet med større abstinenser, behandlingsafslutning og stoffraværende urin sammenlignet med TAU. På trods af den lovende litteratur er optagelsen af ​​CM i Canada begrænset, hvilket gør det vanskeligt at forstå, om denne EBT er lige så effektiv sammenlignet med USA.

Denne undersøgelse vil implementere og evaluere effektiviteten af ​​virtuelt leveret fremmøde-baseret CM i ambulant afhængighedsbehandling i Alberta. Deltagerne (N=544) vil være personer, der søger behandling for metamfetaminbrug (n=304), og personer, der søger behandling for andre stofbrugsproblemer end metamfetaminbrug (n=240). Det er en hypotese, at deltagere i CM sammenlignet med deltagere i TAU vil bevise: (1) større fastholdelse, (2) større fremmøde, (3) større afholdenhed fra metamfetamin og mindre metamfetaminbrug, (4) større afholdenhed fra anden SU ​​og mindre SU, og (5) større forbedring af livskvalitet over interventions- og opfølgningsperioderne. Udforskende mål inkluderer at forstå, hvordan: resultaterne er forskellige baseret på fjernbetjening kontra personlig levering af CM; resultaterne er forskellige mellem deltagere, der bruger metamfetamin, og deltagere, der bruger andre stoffer end metamfetamin; omkostningerne ved CM afviger fra TAU; CM ændrer sundhedsvæsenets brug.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2R 0B3
        • Adult Addiction Services in Alberta Health Services
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 0G5
        • Addiction Services Edmonton in Alberta Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Søger behandling for metamfetaminbrug eller andre stofbrugsproblemer end metamfetaminbrug
  • Rapporteret metamfetaminbrug eller andet stofbrug end metamfetaminbrug inden for 3 måneder før studiestart
  • Anses for passende til behandling som sædvanlig ved brug af Alberta Health Services kliniske procedurer
  • Villig til at deltage i 12-ugers intervention personligt eller praktisk talt mindst én gang om ugen
  • Villig til at deltage personligt eller virtuelt for en opfølgning 3, 6 og 12 måneder efter den 12-ugers interventionsperiode
  • Villig til at udfylde spørgeskemaer ugentligt i løbet af den 12-ugers interventionsperiode og ved hver opfølgning 3, 6 og 12 måneder efter den 12-ugers interventionsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende historie med spilleproblemer
  • Overhængende planer om at gå ind i et miljø, hvor deltagelse i denne undersøgelse er begrænset (f.eks. boligbehandling, døgnafdeling, afgiftning, fængsling, husarrest).
  • Deltog i mere end én behandlingssession, siden deres indtagelse, eller screeningsdatoen var mere end en måned efter deres første behandlingsdag på Alberta Health Services-klinikken
  • Ingen planer om at deltage i ugentlig behandling på Alberta Health Services-klinikken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beredskabsledelse for behandlingsfremmøde
Deltagere, der modtager beredskabshåndtering ud over deres sædvanlige pleje (behandling-som-sædvanligt). Disse deltagere er i det 12-ugers beredskabsstyringsprogram, som giver incitamenter til deres behandlingsdeltagelse.
Der vil blive givet incitamenter til behandlingsdeltagelse over en 12-ugers periode.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagere, der udelukkende modtager deres sædvanlige pleje (behandling-som-sædvanligt) og ikke modtager beredskabshåndtering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i behandlingsretention fra baseline til post-intervention i uge 12
Tidsramme: Baseline til post-intervention i uge 12.
Antallet af dage mellem første og sidste planlagte behandlingssession.
Baseline til post-intervention i uge 12.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af Methamphetamin Abstinent Days målt ved hjælp af Timeline Followback (TLFB) spørgeskema
Tidsramme: Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
TLFB er et instrument, der vurderer retrospektiv stofbrug. Afholdenhed fra og brug af metamfetamin vil blive undersøgt ved hjælp af TLFB baseret på Robinson og kollegers definitioner (2014) over interventionsperioden og opfølgningsperioderne.
Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
Længste sammenhængende dage med metamfetaminafholdenhed målt ved hjælp af Timeline Followback (TLFB) spørgeskema
Tidsramme: Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
TLFB er et instrument, der vurderer retrospektiv stofbrug. Afholdenhed fra og brug af metamfetamin vil blive undersøgt ved hjælp af TLFB baseret på Robinson og kollegers definitioner (2014) over interventionsperioden og opfølgningsperioderne.
Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
Længste sammenhængende dage med metamfetaminbrug målt ved hjælp af Timeline Followback (TLFB) spørgeskema
Tidsramme: Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
TLFB er et instrument, der vurderer retrospektiv stofbrug. Afholdenhed fra og brug af metamfetamin vil blive undersøgt ved hjælp af TLFB baseret på Robinson og kollegers definitioner (2014) over interventionsperioden og opfølgningsperioderne.
Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
Andel af dage, der afholder sig fra andre lovlige og ulovlige stoffer, målt ved hjælp af Timeline Followback (TLFB) spørgeskema
Tidsramme: Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
TLFB er et instrument, der vurderer retrospektiv stofbrug. Afholdenhed fra og brug af andre lovlige og ulovlige stoffer vil blive undersøgt ved hjælp af TLFB baseret på Robinson og kollegers definitioner (2014) over interventionsperioden og opfølgningsperioderne.
Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
Længste på hinanden følgende dage afholdenhed fra andre lovlige og ulovlige stoffer målt ved hjælp af Timeline Followback (TLFB) spørgeskema
Tidsramme: Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
TLFB er et instrument, der vurderer retrospektiv stofbrug. Afholdenhed fra og brug af andre lovlige og ulovlige stoffer vil blive undersøgt ved hjælp af TLFB baseret på Robinson og kollegers definitioner (2014) over interventionsperioden og opfølgningsperioderne.
Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
Længste på hinanden følgende dage med brug af andre lovlige og ulovlige stoffer målt ved hjælp af Timeline Followback (TLFB) spørgeskema
Tidsramme: Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
TLFB er et instrument, der vurderer retrospektiv stofbrug. Afholdenhed fra og brug af andre lovlige og ulovlige stoffer vil blive undersøgt ved hjælp af TLFB baseret på Robinson og kollegers definitioner (2014) over interventionsperioden og opfølgningsperioderne.
Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
Gennemsnitligt antal enheder, der er forbrugt af andre kvantificerbare lovlige og ulovlige stoffer, målt ved hjælp af Timeline Followback (TLFB) spørgeskema
Tidsramme: Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
TLFB er et instrument, der vurderer retrospektiv stofbrug. Afholdenhed fra og brug af andre lovlige og ulovlige stoffer vil blive undersøgt ved hjælp af TLFB baseret på Robinson og kollegers definitioner (2014) over interventionsperioden og opfølgningsperioderne.
Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
Samlet antal enheder forbrugt af andre kvantificerbare lovlige og ulovlige stoffer målt ved hjælp af Timeline Followback (TLFB) spørgeskema
Tidsramme: Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
TLFB er et instrument, der vurderer retrospektiv stofbrug. Afholdenhed fra og brug af andre lovlige og ulovlige stoffer vil blive undersøgt ved hjælp af TLFB baseret på Robinson og kollegers definitioner (2014) over interventionsperioden og opfølgningsperioderne.
Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
Største antal enheder forbrugt af andre kvantificerbare lovlige og ulovlige stoffer på én dag målt ved hjælp af tidslinjeopfølgningsspørgeskemaet (TLFB)
Tidsramme: Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
TLFB er et instrument, der vurderer retrospektiv stofbrug. Afholdenhed fra og brug af andre lovlige og ulovlige stoffer vil blive undersøgt ved hjælp af TLFB baseret på Robinson og kollegers definitioner (2014) over interventionsperioden og opfølgningsperioderne.
Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
Andel af dage til stede Planlagt behandling fra baseline til post-intervention i uge 12
Tidsramme: Baseline til post-intervention i uge 12.
Deltagelse vil blive defineret ud fra definitioner i Petry og kollegers (2018) og Robinson og kollegers (2014).
Baseline til post-intervention i uge 12.
Længste på hinanden følgende dage til at deltage i planlagt behandling fra baseline til post-intervention i uge 12
Tidsramme: Baseline til post-intervention i uge 12.
Deltagelse vil blive defineret ud fra definitioner i Petry og kollegers (2018) og Robinson og kollegers (2014).
Baseline til post-intervention i uge 12.
Længste sammenhængende dage fraværende fra planlagt behandling fra baseline til post-intervention i uge 12
Tidsramme: Baseline til post-intervention i uge 12.
Deltagelse vil blive defineret ud fra definitioner i Petry og kollegers (2018) og Robinson og kollegers (2014).
Baseline til post-intervention i uge 12.
Gennemsnitligt antal deltagende dage Planlagt behandling fra baseline til post-intervention i uge 12
Tidsramme: Baseline til post-intervention i uge 12.
Deltagelse vil blive defineret ud fra definitioner i Petry og kollegers (2018) og Robinson og kollegers (2014).
Baseline til post-intervention i uge 12.
Samlet antal deltagende dage Planlagt behandling fra baseline til post-intervention i uge 12
Tidsramme: Baseline til post-intervention i uge 12.
Deltagelse vil blive defineret ud fra definitioner i Petry og kollegers (2018) og Robinson og kollegers (2014).
Baseline til post-intervention i uge 12.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet målt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) livskvalitets-BREF (WHOQOL-BREF) med 26 punkter
Tidsramme: Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
WHOQOL-BREF er et selvrapporteringsinstrument med 26 punkter, der måler livskvalitet på tværs af fire domæner: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
Forskelle i resultatmål mellem fjern- og personlig levering af beredskabsstyring
Tidsramme: Baseline til post-intervention uge 12.
At undersøge, om de forudspecificerede resultater adskiller sig mellem deltagere, der vælger at deltage i deres beredskabshåndtering eksternt, og deltagere, der vælger at deltage i deres beredskabsstyring personligt.
Baseline til post-intervention uge 12.
Forskelle i resultater mellem deltagere, der søger behandling for metamfetaminbrug og deltagere, der søger behandling for andre stofbrugsproblemer end metamfetaminbrug
Tidsramme: Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
At undersøge, om de forudspecificerede resultater adskiller sig mellem deltagere, der søger behandling for metamfetaminbrug, og deltagere, der søger behandling for andre stofbrugsproblemer end metamfetaminbrug.
Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
Forskelle i omkostninger mellem beredskabshåndtering og behandling-som-sædvanligt
Tidsramme: Baseline til post-intervention uge 12.
At udforske forskelle i omkostningerne ved at levere beredskabsstyring til behandlingsdeltagelse og behandling som sædvanlig alene.
Baseline til post-intervention uge 12.
Forskelle i brug af sundhedstjenester mellem beredskabshåndtering og behandling-som-sædvanligt
Tidsramme: Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).
At udforske forskelle i brugen af ​​sundhedsvæsenet mellem den eksperimentelle gruppe, der undersøger beredskabshåndtering for behandlingsdeltagelse, og gruppen alene med behandling som sædvanlig målt ved antallet af (a) akutmodtagelsesbesøg, (b) besøg på akutte centre, ( c) hospitalsindlæggelser og (d) indskrivning i andre behandlingstilbud.
Baseline til post-intervention uge 12 og fra uge 12 til uge 15 (3-måneders opfølgning), uge ​​18 (6-måneders opfølgning) og uge 24 (12-måneders opfølgning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C Hodgins, PhD, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200443
  • 2021-HQ-000013 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health Canada)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Abonner