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Assurer la gestion des imprévus dans le traitement ambulatoire de la toxicomanie (PRISE)

29 février 2024 mis à jour par: David Hodgins, University of Calgary

Accroître la capacité en Alberta pour offrir une gestion d'urgence des patients dans le cadre du traitement ambulatoire de la toxicomanie : un essai clinique randomisé sur l'utilisation de la méthamphétamine

L'abus de méthamphétamine est devenu une préoccupation croissante en Alberta, créant un fardeau pour le système de soins de santé. De plus, les personnes qui consomment de la méthamphétamine en Alberta éprouvent des difficultés importantes à poursuivre leur traitement. Ces schémas troublants nécessitent la mise à disposition de pratiques fondées sur des preuves (EBP) - celles fondées sur des preuves empiriques - pour assurer les meilleurs soins et résultats possibles aux personnes aux prises avec cette dépendance. Dans le domaine de la consommation de substances (SU), la gestion des contingences (CM) est un traitement fondé sur des preuves (EBT) largement étudié pour les troubles de dépendance.

CM est une intervention qui fournit des incitations pour encourager un changement de comportement positif. Par rapport aux soins standard (traitement habituel (TAU)), la CM a entraîné des améliorations de l'abstinence, de l'assiduité, de l'observance, de la rétention et de la qualité de vie. L'efficacité de la CM a été largement étudiée dans le contexte du renforcement de l'abstinence, bien que la littérature suggère que la CM qui renforce l'assiduité peut être aussi efficace. Des recherches américaines ont examiné le rapport coût-efficacité de la CM et ont constaté que bien que la CM coûte plus cher, elle était associée à une plus grande abstinence, à l'achèvement du traitement et à une urine sans substance par rapport à la TAU. Malgré la littérature prometteuse, l'adoption de la CM au Canada est limitée, ce qui rend difficile de comprendre si cette EBT est aussi efficace qu'aux États-Unis.

Cette étude mettra en œuvre et évaluera l'efficacité de la CM basée sur la présence virtuelle dans le traitement ambulatoire de la toxicomanie en Alberta. Les participants (N = 544) seront des personnes cherchant un traitement pour la consommation de méthamphétamine (n = 304) et des personnes cherchant un traitement pour des problèmes de consommation de substances autres que la consommation de méthamphétamine (n = 240). On suppose que, par rapport aux participants au TAU, les participants au CM démontreront : (1) une plus grande rétention, (2) une plus grande assiduité, (3) une plus grande abstinence de méthamphétamine et moins d'utilisation de méthamphétamine, (4) une plus grande abstinence d'autres SU et moins SU, et (5) une plus grande amélioration de la qualité de vie au cours des périodes d'intervention et de suivi. Les objectifs exploratoires comprennent la compréhension de la manière dont : les résultats diffèrent en fonction de la prestation de CM à distance par rapport à la prestation en personne ; les résultats diffèrent entre les participants qui consomment de la méthamphétamine et les participants qui consomment des substances autres que la méthamphétamine ; les coûts de CM diffèrent de TAU ; CM modifie l'utilisation des services de santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2R 0B3
        • Adult Addiction Services in Alberta Health Services
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 0G5
        • Addiction Services Edmonton in Alberta Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Demander un traitement pour la consommation de méthamphétamine ou des problèmes de consommation de substances autres que la consommation de méthamphétamine
  • Utilisation déclarée de méthamphétamine ou consommation de substances autres que la consommation de méthamphétamine dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Jugé approprié pour le traitement habituel en utilisant les procédures cliniques des services de santé de l'Alberta
  • Disposé à participer à l'intervention de 12 semaines en personne ou virtuellement au moins une fois par semaine
  • Disposé à participer en personne ou virtuellement pour un suivi à 3, 6 et 12 mois après la période d'intervention de 12 semaines
  • Disposé à remplir des questionnaires chaque semaine pendant la période d'intervention de 12 semaines et à chaque suivi à 3, 6 et 12 mois après la période d'intervention de 12 semaines

Critère d'exclusion:

  • Antécédents passés ou actuels de problèmes de jeu
  • Plans imminents pour entrer dans un environnement dans lequel la participation à cette étude est restreinte (par exemple, traitement résidentiel, unité d'hospitalisation, désintoxication, incarcération, assignation à résidence).
  • A assisté à plus d'une séance de traitement depuis son admission, ou la date de dépistage remonte à plus d'un mois après son premier jour de traitement à la clinique des services de santé de l'Alberta
  • Aucune intention d'assister à un traitement hebdomadaire à la clinique des services de santé de l'Alberta

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gestion des imprévus pour la participation au traitement
Les participants qui reçoivent une gestion d'urgence en plus de leurs soins habituels (traitement habituel). Ces participants participent au programme de gestion des contingences de 12 semaines qui offre des incitations pour leur participation au traitement.
Des incitations seront fournies pour la participation au traitement sur une période de 12 semaines.
Aucune intervention: Traitement habituel
Les participants qui reçoivent uniquement leurs soins habituels (traitement habituel) et ne reçoivent pas de gestion d'urgence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans la rétention du traitement entre le départ et après l'intervention à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la post-intervention à la semaine 12.
Le nombre de jours entre la première et la dernière séance de traitement programmée.
De la ligne de base à la post-intervention à la semaine 12.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de jours d'abstinence à la méthamphétamine mesurés à l'aide du questionnaire Timeline Followback (TLFB)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Le TLFB est un instrument qui évalue la consommation rétrospective de substances. L'abstinence et l'utilisation de méthamphétamine seront examinées à l'aide du TLFB basé sur les définitions de Robinson et ses collègues (2014) au cours de la période d'intervention et des périodes de suivi.
De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Jours consécutifs les plus longs d'abstinence à la méthamphétamine mesurés à l'aide du questionnaire Timeline Followback (TLFB)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Le TLFB est un instrument qui évalue la consommation rétrospective de substances. L'abstinence et l'utilisation de méthamphétamine seront examinées à l'aide du TLFB basé sur les définitions de Robinson et ses collègues (2014) au cours de la période d'intervention et des périodes de suivi.
De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Jours consécutifs de consommation de méthamphétamine les plus longs mesurés à l'aide du questionnaire Timeline Followback (TLFB)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Le TLFB est un instrument qui évalue la consommation rétrospective de substances. L'abstinence et l'utilisation de méthamphétamine seront examinées à l'aide du TLFB basé sur les définitions de Robinson et ses collègues (2014) au cours de la période d'intervention et des périodes de suivi.
De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Proportion de jours d'abstinence d'autres substances licites et illicites mesurée à l'aide du questionnaire Timeline Followback (TLFB)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Le TLFB est un instrument qui évalue la consommation rétrospective de substances. L'abstinence et l'utilisation d'autres substances licites et illicites seront examinées à l'aide du TLFB basé sur les définitions de Robinson et ses collègues (2014) au cours de la période d'intervention et des périodes de suivi.
De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Jours consécutifs les plus longs d'abstinence d'autres substances licites et illicites mesurés à l'aide du questionnaire de suivi chronologique (TLFB)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Le TLFB est un instrument qui évalue la consommation rétrospective de substances. L'abstinence et l'utilisation d'autres substances licites et illicites seront examinées à l'aide du TLFB basé sur les définitions de Robinson et ses collègues (2014) au cours de la période d'intervention et des périodes de suivi.
De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Jours consécutifs de consommation d'autres substances licites et illicites les plus longs mesurés à l'aide du questionnaire de suivi chronologique (TLFB)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Le TLFB est un instrument qui évalue la consommation rétrospective de substances. L'abstinence et l'utilisation d'autres substances licites et illicites seront examinées à l'aide du TLFB basé sur les définitions de Robinson et ses collègues (2014) au cours de la période d'intervention et des périodes de suivi.
De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Nombre moyen d'unités consommées d'autres substances licites et illicites quantifiables mesuré à l'aide du questionnaire Timeline Followback (TLFB)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Le TLFB est un instrument qui évalue la consommation rétrospective de substances. L'abstinence et l'utilisation d'autres substances licites et illicites seront examinées à l'aide du TLFB basé sur les définitions de Robinson et ses collègues (2014) au cours de la période d'intervention et des périodes de suivi.
De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Nombre total d'unités consommées d'autres substances licites et illicites quantifiables mesurées à l'aide du questionnaire Timeline Followback (TLFB)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Le TLFB est un instrument qui évalue la consommation rétrospective de substances. L'abstinence et l'utilisation d'autres substances licites et illicites seront examinées à l'aide du TLFB basé sur les définitions de Robinson et ses collègues (2014) au cours de la période d'intervention et des périodes de suivi.
De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Le plus grand nombre d'unités consommées d'autres substances licites et illicites quantifiables en une journée, mesuré à l'aide du questionnaire de suivi chronologique (TLFB)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Le TLFB est un instrument qui évalue la consommation rétrospective de substances. L'abstinence et l'utilisation d'autres substances licites et illicites seront examinées à l'aide du TLFB basé sur les définitions de Robinson et ses collègues (2014) au cours de la période d'intervention et des périodes de suivi.
De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Proportion de jours de traitement programmé depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'intervention à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la post-intervention à la semaine 12.
La fréquentation sera définie sur la base des définitions de Petry et ses collègues (2018) et de Robinson et ses collègues (2014).
De la ligne de base à la post-intervention à la semaine 12.
Jours consécutifs les plus longs suivis par le traitement programmé de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la post-intervention à la semaine 12.
La fréquentation sera définie sur la base des définitions de Petry et ses collègues (2018) et de Robinson et ses collègues (2014).
De la ligne de base à la post-intervention à la semaine 12.
Jours d'absence consécutifs les plus longs du traitement programmé de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la post-intervention à la semaine 12.
La fréquentation sera définie sur la base des définitions de Petry et ses collègues (2018) et de Robinson et ses collègues (2014).
De la ligne de base à la post-intervention à la semaine 12.
Nombre moyen de jours de traitement programmé depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'intervention à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la post-intervention à la semaine 12.
La fréquentation sera définie sur la base des définitions de Petry et ses collègues (2018) et de Robinson et ses collègues (2014).
De la ligne de base à la post-intervention à la semaine 12.
Nombre total de jours de traitement programmé entre le départ et après l'intervention à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la post-intervention à la semaine 12.
La fréquentation sera définie sur la base des définitions de Petry et ses collègues (2018) et de Robinson et ses collègues (2014).
De la ligne de base à la post-intervention à la semaine 12.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la qualité de vie mesurés à l'aide du BREF qualité de vie (WHOQOL-BREF) en 26 points de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Le WHOQOL-BREF est un instrument d'auto-évaluation en 26 items qui mesure la qualité de vie dans quatre domaines : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Différences dans les mesures des résultats entre la prestation à distance et en personne de la gestion des imprévus
Délai: Semaine de base à la semaine post-intervention 12.
Explorer si les résultats prédéfinis diffèrent entre les participants qui choisissent d'assister à leur gestion des imprévus à distance et les participants qui choisissent d'assister à leur gestion des imprévus en personne.
Semaine de base à la semaine post-intervention 12.
Différences dans les résultats entre les participants cherchant un traitement pour la consommation de méthamphétamine et les participants cherchant un traitement pour des problèmes de consommation de substances autres que la consommation de méthamphétamine
Délai: De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Explorer si les résultats pré-spécifiés diffèrent entre les participants qui recherchent un traitement pour la consommation de méthamphétamine et les participants qui recherchent un traitement pour des problèmes de consommation de substances autres que la consommation de méthamphétamine.
De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Différences de coûts entre la gestion des contingences et le traitement habituel
Délai: Semaine de base à la semaine post-intervention 12.
Explorer les différences dans les coûts de la gestion des imprévus pour la participation au traitement et le traitement habituel seul.
Semaine de base à la semaine post-intervention 12.
Différences dans l'utilisation des services de santé entre la gestion des urgences et le traitement habituel
Délai: De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).
Explorer les différences dans l'utilisation des services de santé entre le groupe expérimental qui examine la gestion des imprévus pour la participation au traitement et le groupe recevant le traitement habituel seul, tel que mesuré par le nombre de (a) visites aux urgences, (b) visites dans les centres de soins d'urgence, ( c) les hospitalisations, et (d) les inscriptions à d'autres services de traitement.
De la ligne de base à la semaine 12 après l'intervention et de la semaine 12 à la semaine 15 (suivi de 3 mois), à la semaine 18 (suivi de 6 mois) et à la semaine 24 (suivi de 12 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David C Hodgins, PhD, University Of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Première publication (Réel)

10 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200443
  • 2021-HQ-000013 (Autre subvention/numéro de financement: Health Canada)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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