Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leverera beredskapshantering i öppenvårdsbehandling av missbruk (PRISE)

29 februari 2024 uppdaterad av: David Hodgins, University of Calgary

Utöka kapaciteten i Alberta för att leverera oförutsedda patienthantering vid poliklinisk missbruksbehandling: en randomiserad klinisk prövning för metamfetaminanvändning

Missbruk av metamfetamin har blivit ett växande problem i Alberta, vilket skapar en börda för hälso- och sjukvården. Vidare uppvisar individer som använder metamfetamin i Alberta betydande svårigheter att stanna kvar i behandlingen. Dessa oroande mönster kräver tillhandahållande av evidensbaserad praxis (EBP) - de som är grundade på empiriska bevis - för att säkerställa bästa möjliga vård och resultat för dem som kämpar med detta beroende. Inom ämnet missbruk (SU) är beredskapshantering (CM) en omfattande studerad evidensbaserad behandling (EBT) för beroendesjukdomar.

CM är en intervention som ger incitament för att uppmuntra positiv beteendeförändring. Jämfört med standardvård (treatment-as-usual (TAU)) har CM resulterat i förbättringar i abstinens, närvaro, följsamhet, retention och livskvalitet. Effekten av CM har till stor del undersökts i samband med förstärkande abstinens, även om litteraturen tyder på att CM som förstärker närvaro kan vara lika effektiv. Forskning från USA har undersökt kostnadseffektiviteten av CM och funnit att även om CM kostar mer, var det förknippat med större abstinens, behandlingsavslutning och substans frånvarande urin jämfört med TAU. Trots den lovande litteraturen är upptaget av CM i Kanada begränsat vilket gör det svårt att förstå om denna EBT är lika effektiv jämfört med USA.

Denna studie kommer att implementera och utvärdera effektiviteten av praktiskt taget levererad närvarobaserad CM i öppenvårdsberoendebehandling i Alberta. Deltagare (N=544) kommer att vara individer som söker behandling för metamfetaminanvändning (n=304) och individer som söker behandling för andra missbruksproblem än metamfetaminanvändning (n=240). Det antas att jämfört med deltagare i TAU kommer deltagare i CM att bevisa: (1) större retention, (2) större närvaro, (3) större avhållsamhet från metamfetamin och mindre metamfetaminanvändning, (4) större avhållsamhet från andra SU och mindre SU, och (5) större förbättring av livskvalitet under interventions- och uppföljningsperioderna. Undersökande syften inkluderar att förstå hur: resultaten skiljer sig baserat på distans jämfört med personlig leverans av CM; resultaten skiljer sig mellan deltagare som använder metamfetamin och deltagare som använder andra substanser än metamfetamin; kostnaderna för CM skiljer sig från TAU; CM ändrar sjukvårdsanvändning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2R 0B3
        • Adult Addiction Services in Alberta Health Services
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 0G5
        • Addiction Services Edmonton in Alberta Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Söker behandling för metamfetaminanvändning eller andra missbruksproblem än metamfetaminanvändning
  • Rapporterad metamfetaminanvändning eller annan droganvändning än metamfetaminanvändning inom 3 månader före studiestart
  • Anses lämpligt för behandling som vanligt med Alberta Health Services kliniska procedurer
  • Villig att delta i den 12 veckor långa interventionen personligen eller praktiskt taget minst en gång i veckan
  • Villig att delta personligen eller virtuellt för en uppföljning vid 3, 6 och 12 månader efter den 12 veckor långa interventionsperioden
  • Villig att fylla i frågeformulär varje vecka under den 12 veckor långa interventionsperioden och vid varje uppföljning 3, 6 och 12 månader efter den 12 veckor långa interventionsperioden

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller nuvarande historia av spelproblem
  • Överhängande planer på att gå in i en miljö där deltagandet i denna studie är begränsat (t.ex. behandling på boende, slutenvårdsavdelning, avgiftning, fängelse, husarrest).
  • Deltog i mer än en behandlingssession sedan deras intag, eller screeningdatumet var mer än en månad efter deras första behandlingsdag på Alberta Health Services-kliniken
  • Inga planer på att gå på veckobehandling på Alberta Health Services-kliniken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beredskapshantering för behandlingsnärvaro
Deltagare som får beredskapshantering utöver sin vanliga vård (behandling-som-vanligt). Dessa deltagare deltar i det 12-veckors program för beredskapshantering som ger incitament för deras behandlingsnärvaro.
Incitament kommer att tillhandahållas för behandlingsnärvaro under en 12-veckorsperiod.
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagare som enbart får sin vanliga vård (behandling-som-vanligt) och inte får beredskapshantering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i behandlingsretention från baslinje till post-intervention vecka 12
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12.
Antalet dagar mellan första och sista schemalagda behandlingstillfället.
Baslinje till post-intervention vecka 12.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av metamfetaminabstinenta dagar uppmätt med tidslinjeuppföljningsfrågeformuläret (TLFB)
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
TLFB är ett instrument som bedömer retrospektiv substansanvändning. Avhållsamhet från och användning av metamfetamin kommer att undersökas med hjälp av TLFB baserat på Robinson och kollegors definitioner (2014) under interventionsperioden och uppföljningsperioderna.
Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
Längsta på varandra följande dagar av metamfetaminabstinens uppmätt med hjälp av enkäten Timeline Followback (TLFB)
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
TLFB är ett instrument som bedömer retrospektiv substansanvändning. Avhållsamhet från och användning av metamfetamin kommer att undersökas med hjälp av TLFB baserat på Robinson och kollegors definitioner (2014) under interventionsperioden och uppföljningsperioderna.
Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
Längsta på varandra följande dag av metamfetaminanvändning uppmätt med hjälp av enkäten Timeline Followback (TLFB)
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
TLFB är ett instrument som bedömer retrospektiv substansanvändning. Avhållsamhet från och användning av metamfetamin kommer att undersökas med hjälp av TLFB baserat på Robinson och kollegors definitioner (2014) under interventionsperioden och uppföljningsperioderna.
Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
Andel dagar som avhållit sig från andra lagliga och olagliga ämnen uppmätt med hjälp av enkäten Timeline Followback (TLFB)
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
TLFB är ett instrument som bedömer retrospektiv substansanvändning. Avhållsamhet från och användning av andra lagliga och olagliga substanser kommer att undersökas med hjälp av TLFB baserat på Robinson och kollegors definitioner (2014) under interventionsperioden och uppföljningsperioderna.
Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
Längsta dagar i rad som avhållit sig från andra lagliga och olagliga ämnen uppmätt med hjälp av enkäten för tidslinjeuppföljning (TLFB)
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
TLFB är ett instrument som bedömer retrospektiv substansanvändning. Avhållsamhet från och användning av andra lagliga och olagliga substanser kommer att undersökas med hjälp av TLFB baserat på Robinson och kollegors definitioner (2014) under interventionsperioden och uppföljningsperioderna.
Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
Längsta på varandra följande dagar av användning av andra tillåtna och olagliga ämnen uppmätt med hjälp av enkäten Timeline Followback (TLFB)
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
TLFB är ett instrument som bedömer retrospektiv substansanvändning. Avhållsamhet från och användning av andra lagliga och olagliga substanser kommer att undersökas med hjälp av TLFB baserat på Robinson och kollegors definitioner (2014) under interventionsperioden och uppföljningsperioderna.
Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
Genomsnittligt antal enheter som konsumeras av andra kvantifierbara legala och olagliga ämnen uppmätt med hjälp av enkäten Timeline Followback (TLFB)
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
TLFB är ett instrument som bedömer retrospektiv substansanvändning. Avhållsamhet från och användning av andra lagliga och olagliga substanser kommer att undersökas med hjälp av TLFB baserat på Robinson och kollegors definitioner (2014) under interventionsperioden och uppföljningsperioderna.
Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
Totalt antal enheter som konsumeras av andra kvantifierbara legala och olagliga ämnen uppmätt med hjälp av enkäten Timeline Followback (TLFB)
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
TLFB är ett instrument som bedömer retrospektiv substansanvändning. Avhållsamhet från och användning av andra lagliga och olagliga substanser kommer att undersökas med hjälp av TLFB baserat på Robinson och kollegors definitioner (2014) under interventionsperioden och uppföljningsperioderna.
Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
Största antalet enheter som konsumeras av andra kvantifierbara legala och olagliga ämnen på en dag uppmätt med hjälp av enkäten Timeline Followback (TLFB)
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
TLFB är ett instrument som bedömer retrospektiv substansanvändning. Avhållsamhet från och användning av andra lagliga och olagliga substanser kommer att undersökas med hjälp av TLFB baserat på Robinson och kollegors definitioner (2014) under interventionsperioden och uppföljningsperioderna.
Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
Andel dagar som deltog i schemalagd behandling från baslinje till post-intervention vecka 12
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12.
Närvaro kommer att definieras utifrån definitioner i Petry och kollegors (2018) och Robinson och kollegors (2014).
Baslinje till post-intervention vecka 12.
Längsta på varandra följande dagar i följd Schemalagd behandling från baslinje till post-intervention vecka 12
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12.
Närvaro kommer att definieras utifrån definitioner i Petry och kollegors (2018) och Robinson och kollegors (2014).
Baslinje till post-intervention vecka 12.
Längsta på varandra följande dagar frånvarande från schemalagd behandling från baslinje till efter intervention vid vecka 12
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12.
Närvaro kommer att definieras utifrån definitioner i Petry och kollegors (2018) och Robinson och kollegors (2014).
Baslinje till post-intervention vecka 12.
Genomsnittligt antal besökta dagar Schemalagd behandling från baslinje till post-intervention vecka 12
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12.
Närvaro kommer att definieras utifrån definitioner i Petry och kollegors (2018) och Robinson och kollegors (2014).
Baslinje till post-intervention vecka 12.
Totalt antal besökta dagar Schemalagd behandling från baslinje till post-intervention vecka 12
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12.
Närvaro kommer att definieras utifrån definitioner i Petry och kollegors (2018) och Robinson och kollegors (2014).
Baslinje till post-intervention vecka 12.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i livskvalitet mätt med hjälp av 26-delade World Health Organization (WHO) Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
WHOQOL-BREF är ett självrapporteringsinstrument med 26 punkter som mäter livskvalitet inom fyra domäner: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö.
Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
Skillnader i resultatmått mellan fjärr- och personlig leverans av beredskapshantering
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12.
Att undersöka om de fördefinierade resultaten skiljer sig mellan deltagare som väljer att delta i sin beredskapshantering på distans och deltagare som väljer att delta i sin beredskapshantering personligen.
Baslinje till post-intervention vecka 12.
Skillnader i resultat mellan deltagare som söker behandling för metamfetaminanvändning och deltagare som söker behandling för andra missbruksproblem än metamfetamin
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
Att undersöka om de fördefinierade resultaten skiljer sig mellan deltagare som söker behandling för metamfetaminanvändning och deltagare som söker behandling för andra missbruksproblem än metamfetaminanvändning.
Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
Skillnader i kostnader mellan beredskapshantering och behandling-som-vanligt
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12.
Att utforska skillnader i kostnaderna för att tillhandahålla beredskapshantering enbart för behandlingsnärvaro och behandling som vanligt.
Baslinje till post-intervention vecka 12.
Skillnader i sjukvårdsanvändning mellan beredskapshantering och behandling-som-vanligt
Tidsram: Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).
Att undersöka skillnader i sjukvårdsanvändning mellan den experimentella gruppen som undersöker beredskapshantering för behandlingsnärvaro och gruppen enbart behandling som vanligt mätt med antalet (a) akutmottagningsbesök, (b) besök på akuta vårdcentraler, ( c) sjukhusvistelser och (d) inskrivningar i andra behandlingstjänster.
Baslinje till post-intervention vecka 12 och från vecka 12 till vecka 15 (3-månaders uppföljning), vecka 18 (6-månaders uppföljning) och vecka 24 (12-månaders uppföljning).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: David C Hodgins, PhD, University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Första postat (Faktisk)

10 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 200443
  • 2021-HQ-000013 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Health Canada)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beredskapshantering

Kliniska prövningar på Beredskapshantering

3
Prenumerera