Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rendkívüli helyzetek kezelése a függőség járóbeteg-kezelésében (PRISE)

2024. február 29. frissítette: David Hodgins, University of Calgary

Kapacitás bővítése Albertában a készenléti betegek kezelésének biztosítására a függőség járóbeteg-kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat a metamfetamin használatára

A metamfetaminnal való visszaélés egyre nagyobb aggodalomra ad okot Albertában, ami terhet ró az egészségügyi rendszerre. Ezenkívül az Albertában metamfetamint használó személyek jelentős nehézségeket okoznak a kezelésben maradásban. Ezek a nyugtalanító minták bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (EBP) biztosítását teszik szükségessé – amelyek empirikus bizonyítékokon alapulnak –, hogy a lehető legjobb ellátást és eredményeket biztosítsák azok számára, akik ezzel a függőséggel küzdenek. A szerhasználat (SU) területén a készenléti menedzsment (CM) a szenvedélybetegségek széles körben tanulmányozott bizonyítékokon alapuló kezelése (EBT).

A CM egy olyan beavatkozás, amely ösztönzi a pozitív viselkedési változást. A szokásos ellátáshoz (a szokásos kezeléshez (TAU)) képest a CM javult az absztinencia, a jelenlét, az adherencia, a megtartás és az életminőség. A CM hatékonyságát nagyrészt az absztinencia megerősítésével összefüggésben vizsgálták, bár a szakirodalom azt sugallja, hogy a részvételt erősítő CM ugyanolyan hatékony lehet. Az Egyesült Államokban végzett kutatások megvizsgálták a CM költséghatékonyságát, és azt találták, hogy bár a CM többe kerül, a TAU-hoz képest nagyobb absztinenciával, kezelés befejezésével és anyaghiányos vizelettel járt együtt. Az ígéretes szakirodalom ellenére a CM elterjedése Kanadában korlátozott, ami megnehezíti annak megértését, hogy ez az EBT ugyanolyan hatékony-e, mint az Egyesült Államokban.

Ez a tanulmány megvalósítja és értékeli a virtuálisan átadott jelenléten alapuló CM hatékonyságát az albertai ambuláns addiktológiai kezelésben. A résztvevők (N=544) metamfetaminhasználat miatt kezelést kérő személyek (n=304) és a metamfetaminhasználaton kívüli szerhasználat miatt kezelést kérők (n=240). Feltételezhető, hogy a TAU résztvevőihez képest a CM résztvevői a következőket bizonyítják: (1) nagyobb visszatartás, (2) nagyobb látogatottság, (3) nagyobb absztinencia a metamfetamintól és kevesebb metamfetamin használat, (4) nagyobb absztinencia más SU-tól és kevesebb SU, és (5) az életminőség nagyobb javulása a beavatkozási és a követési időszak során. A feltáró célok közé tartozik annak megértése, hogy: az eredmények különböznek egymástól távoli és személyes kommunikációs kommunikáció alapján; az eredmények különböznek a metamfetamint használó és a metamfetaminttól eltérő szereket használó résztvevők között; a CM költségei eltérnek a TAU-tól; A CM megváltoztatja az egészségügyi szolgáltatások használatát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2R 0B3
        • Adult Addiction Services in Alberta Health Services
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 0G5
        • Addiction Services Edmonton in Alberta Health Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Kezelést keres metamfetaminhasználat vagy a metamfetaminhasználaton kívüli szerhasználat miatt
  • Jelentett metamfetaminhasználat vagy a metamfetamintól eltérő szerhasználat a vizsgálatba való belépés előtt 3 hónappal
  • Megfelelőnek ítélték a szokásos kezeléshez az Alberta Health Services klinikai eljárásaival
  • Hajlandó részt venni a 12 hetes beavatkozáson személyesen vagy gyakorlatilag hetente legalább egyszer
  • Hajlandó személyesen vagy virtuálisan részt venni az utánkövetésen a 12 hetes beavatkozási időszakot követő 3, 6 és 12 hónapban
  • hajlandó kitölteni a kérdőíveket hetente a 12 hetes intervenciós időszak alatt és minden utánkövetéskor a 12 hetes beavatkozási időszakot követő 3, 6 és 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Szerencsejátékkal kapcsolatos problémák múltbeli vagy jelenlegi története
  • Közelgő tervei, hogy belépjenek egy olyan környezetbe, amelyben a vizsgálatban való részvétel korlátozott (pl. bentlakásos kezelés, fekvőbeteg osztály, méregtelenítés, bebörtönzés, házi őrizet).
  • Egynél több kezelésen vett részt, mivel a felvételük, vagy a szűrés dátuma több mint egy hónappal az Alberta Health Services klinikán történt kezelés első napját követően
  • Nem tervezi, hogy heti rendszerességgel részt vegyen az Alberta Health Services klinikán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rendkívüli esetek kezelése a kezelésben való részvételhez
Azok a résztvevők, akik a szokásos ellátáson (szokásos kezelés) mellett készenléti kezelésben is részesülnek. Ezek a résztvevők a 12 hetes készenléti programban vesznek részt, amely ösztönzi a kezelésen való részvételüket.
A 12 hetes kezelésben való részvételt ösztönözni fogják.
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Azok a résztvevők, akik kizárólag a szokásos ellátásban részesülnek (a szokásos kezelésben), és nem részesülnek készenléti kezelésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés megtartásának különbségei a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig a 12. héten
Időkeret: Az utóbeavatkozás alaphelyzete a 12. héten.
Az első és az utolsó tervezett kezelés közötti napok száma.
Az utóbeavatkozás alaphelyzete a 12. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metamfetamin-absztinens napok aránya a Timeline Followback (TLFB) kérdőív segítségével mérve
Időkeret: Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
A TLFB egy olyan eszköz, amely a visszamenőleges szerhasználatot értékeli. A metamfetamintól való absztinenciát és a metamfetamin használatát a TLFB segítségével vizsgálják Robinson és munkatársai (2014) definíciói alapján a beavatkozási időszakban és a követési időszakokban.
Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
A metamfetamin-absztinencia leghosszabb egymást követő napjai az idővonal-követési (TLFB) kérdőív segítségével mérve
Időkeret: Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
A TLFB egy olyan eszköz, amely a visszamenőleges szerhasználatot értékeli. A metamfetamintól való absztinenciát és a metamfetamin használatát a TLFB segítségével vizsgálják Robinson és munkatársai (2014) definíciói alapján a beavatkozási időszakban és a követési időszakokban.
Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
A metamfetaminhasználat leghosszabb egymást követő napjai az idővonal-követési (TLFB) kérdőív segítségével mérve
Időkeret: Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
A TLFB egy olyan eszköz, amely a visszamenőleges szerhasználatot értékeli. A metamfetamintól való absztinenciát és a metamfetamin használatát a TLFB segítségével vizsgálják Robinson és munkatársai (2014) definíciói alapján a beavatkozási időszakban és a követési időszakokban.
Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
Az idővonal-követési (TLFB) kérdőív segítségével mérve az egyéb engedélyezett és tiltott anyagoktól távol töltött napok aránya
Időkeret: Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
A TLFB egy olyan eszköz, amely a visszamenőleges szerhasználatot értékeli. Az egyéb legális és tiltott anyagoktól való tartózkodást és azok használatát a TLFB segítségével vizsgáljuk Robinson és munkatársai (2014) definíciói alapján a beavatkozási időszakban és a követési időszakokban.
Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
A leghosszabb egymást követő napok, amikor tartózkodtak az egyéb engedélyezett és tiltott anyagoktól, az idővonal-követési (TLFB) kérdőív segítségével mérve
Időkeret: Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos követés).
A TLFB egy olyan eszköz, amely a visszamenőleges szerhasználatot értékeli. Az egyéb legális és tiltott anyagoktól való tartózkodást és azok használatát a TLFB segítségével vizsgáljuk Robinson és munkatársai (2014) definíciói alapján a beavatkozási időszakban és a követési időszakokban.
Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos követés).
Más engedélyezett és tiltott anyagok használatának leghosszabb egymást követő napjai az idővonal-követési (TLFB) kérdőív segítségével mérve
Időkeret: Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
A TLFB egy olyan eszköz, amely a visszamenőleges szerhasználatot értékeli. Az egyéb legális és tiltott anyagoktól való tartózkodást és azok használatát a TLFB segítségével vizsgáljuk Robinson és munkatársai (2014) definíciói alapján a beavatkozási időszakban és a követési időszakokban.
Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
Az idővonal-követési (TLFB) kérdőív segítségével mért egyéb számszerűsíthető legális és tiltott anyagok elfogyasztott egységek átlagos száma
Időkeret: Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
A TLFB egy olyan eszköz, amely a visszamenőleges szerhasználatot értékeli. Az egyéb legális és tiltott anyagoktól való tartózkodást és azok használatát a TLFB segítségével vizsgáljuk Robinson és munkatársai (2014) definíciói alapján a beavatkozási időszakban és a követési időszakokban.
Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
Az idővonal-követési (TLFB) kérdőív segítségével mért egyéb számszerűsíthető legális és tiltott anyagok elfogyasztott egységek teljes száma
Időkeret: Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
A TLFB egy olyan eszköz, amely a visszamenőleges szerhasználatot értékeli. Az egyéb legális és tiltott anyagoktól való tartózkodást és azok használatát a TLFB segítségével vizsgáljuk Robinson és munkatársai (2014) definíciói alapján a beavatkozási időszakban és a követési időszakokban.
Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
A legnagyobb mennyiségben elfogyasztott egyéb mennyiségileg mérhető legális és tiltott anyagok egy nap alatt az idővonal-követési (TLFB) kérdőív segítségével mérve
Időkeret: Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
A TLFB egy olyan eszköz, amely a visszamenőleges szerhasználatot értékeli. Az egyéb legális és tiltott anyagoktól való tartózkodást és azok használatát a TLFB segítségével vizsgáljuk Robinson és munkatársai (2014) definíciói alapján a beavatkozási időszakban és a követési időszakokban.
Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
A tervezett kezelésen eltöltött napok aránya a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig a 12. héten
Időkeret: Az utóbeavatkozás alaphelyzete a 12. héten.
A jelenlét meghatározása Petry és munkatársai (2018) és Robinson és munkatársai (2014) definíciói alapján történik.
Az utóbeavatkozás alaphelyzete a 12. héten.
A leghosszabb egymást követő napok a tervezett kezelésen a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni időpontig a 12. héten
Időkeret: Az utóbeavatkozás alaphelyzete a 12. héten.
A jelenlét meghatározása Petry és munkatársai (2018) és Robinson és munkatársai (2014) definíciói alapján történik.
Az utóbeavatkozás alaphelyzete a 12. héten.
A leghosszabb egymást követő napok az ütemezett kezeléstől a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni időszakig a 12. héten
Időkeret: Az utóbeavatkozás alaphelyzete a 12. héten.
A jelenlét meghatározása Petry és munkatársai (2018) és Robinson és munkatársai (2014) definíciói alapján történik.
Az utóbeavatkozás alaphelyzete a 12. héten.
A tervezett kezelésen eltöltött napok átlagos száma a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni időpontig a 12. héten
Időkeret: Az utóbeavatkozás alaphelyzete a 12. héten.
A jelenlét meghatározása Petry és munkatársai (2018) és Robinson és munkatársai (2014) definíciói alapján történik.
Az utóbeavatkozás alaphelyzete a 12. héten.
A tervezett kezelésen eltöltött napok teljes száma a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig a 12. héten
Időkeret: Az utóbeavatkozás alaphelyzete a 12. héten.
A jelenlét meghatározása Petry és munkatársai (2018) és Robinson és munkatársai (2014) definíciói alapján történik.
Az utóbeavatkozás alaphelyzete a 12. héten.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 26 tételes életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) alapján mért életminőség változásai
Időkeret: Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
A WHOQOL-BREF egy 26 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely négy területen méri az életminőséget: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet.
Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
Különbségek az eredménymérések között a rendkívüli helyzetkezelés távoli és személyes átadása között
Időkeret: Kiindulási helyzet a beavatkozás utáni 12. hétig.
Annak feltárása, hogy az előre meghatározott eredmények eltérnek-e azon résztvevők között, akik úgy döntenek, hogy távolról vesznek részt a készenléti kezelésben, és azon résztvevők között, akik úgy döntenek, hogy személyesen vesznek részt a készenléti kezelésben.
Kiindulási helyzet a beavatkozás utáni 12. hétig.
A metamfetaminhasználat miatt kezelést kérő résztvevők és a metamfetaminhasználaton kívüli egyéb szerhasználati problémák miatt kezelést kérő résztvevők eredményei között
Időkeret: Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
Annak feltárása, hogy az előre meghatározott eredmények különböznek-e a metamfetaminhasználat miatt kezelést kérő résztvevők és a metamfetaminhasználattól eltérő szerhasználati problémák miatt kezelést kérő résztvevők között.
Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
Különbségek a költségekben a készenléti esetkezelés és a szokásos kezelés között
Időkeret: Kiindulási helyzet a beavatkozás utáni 12. hétig.
Feltárni a különbségeket a készenléti esetek kezelésének költségei között a kezelésben való részvétel és a szokásos kezelés esetén.
Kiindulási helyzet a beavatkozás utáni 12. hétig.
Különbségek az egészségügyi szolgáltatások használatában a készenléti esetkezelés és a szokásos kezelés között
Időkeret: Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételében mutatkozó különbségek feltárása a kezelésben való részvétel miatti készenléti kezelést vizsgáló kísérleti csoport és a szokásos egyedüli kezelést végző csoport között (a) a sürgősségi osztályon tett látogatások számával, (b) a sürgősségi ellátási központok látogatásaival mérve, ( c) kórházi kezelések és d) egyéb kezelési szolgáltatásokra való beiratkozások.
Az alaphelyzet a beavatkozás utáni 12. hétig és a 12. héttől a 15. hétig (3 hónapos követés), a 18. héttől (6 hónapos nyomon követés) és a 24. héttől (12 hónapos nyomon követés).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David C Hodgins, PhD, University Of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200443
  • 2021-HQ-000013 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Health Canada)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esetleges esetek kezelése

3
Iratkozz fel