Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytování pohotovostního managementu při ambulantní léčbě závislostí (PRISE)

29. února 2024 aktualizováno: David Hodgins, University of Calgary

Rozšiřování kapacity v Albertě za účelem poskytování péče o pohotovostní pacienty při ambulantní léčbě závislostí: Randomizovaná klinická studie pro užívání metamfetaminu

Zneužívání metamfetaminu se v Albertě stalo rostoucím problémem, což představuje zátěž pro systém zdravotní péče. Dále jedinci, kteří užívají metamfetamin v Albertě, vykazují značné potíže se setrváním v léčbě. Tyto znepokojivé vzorce vyžadují poskytování praxí založených na důkazech (EBP) – těch, které jsou založeny na empirických důkazech – k zajištění nejlepší možné péče a výsledků pro ty, kteří s touto závislostí bojují. V oblasti užívání návykových látek (SU) je pohotovostní management (CM) rozsáhle studovanou léčbou návykových poruch založenou na důkazech (EBT).

CM je intervence, která poskytuje pobídky k podpoře pozitivní změny chování. V porovnání se standardní péčí (léčba jako obvykle (TAU)) vedla CM ke zlepšení abstinence, docházky, adherence, udržení a kvality života. Účinnost CM byla z velké části zkoumána v kontextu posilování abstinence, i když literatura naznačuje, že CM, která posiluje docházku, může být stejně účinná. Výzkum z USA zkoumal nákladovou efektivitu CM a zjistil, že ačkoli CM stojí více, bylo spojeno s větší abstinencí, dokončením léčby a močí bez látky ve srovnání s TAU. Navzdory slibné literatuře je zavádění CM v Kanadě omezené, takže je obtížné pochopit, zda je tato EBT stejně účinná jako ve srovnání s USA.

Tato studie bude implementovat a hodnotit účinnost virtuálně dodávané docházkové CM v ambulantní léčbě závislosti v Albertě. Účastníky (N=544) budou jednotlivci hledající léčbu kvůli užívání metamfetaminu (n=304) a jednotlivci, kteří vyhledávají léčbu kvůli jiným problémům s užíváním látek než je užívání metamfetaminu (n=240). Předpokládá se, že ve srovnání s účastníky TAU budou účastníci CM vykazovat: (1) větší retenci, (2) větší návštěvnost, (3) větší abstinenci od metamfetaminu a menší užívání metamfetaminu, (4) větší abstinenci od jiných SU a méně SU a (5) větší zlepšení kvality života během období intervence a sledování. Průzkumné cíle zahrnují pochopení toho, jak: se výsledky liší na základě vzdáleného a osobního doručení CM; výsledky se liší mezi účastníky, kteří užívají metamfetamin, a účastníky, kteří užívají jiné látky než metamfetamin; náklady na CM se liší od TAU; CM mění využití zdravotních služeb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2R 0B3
        • Adult Addiction Services in Alberta Health Services
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 0G5
        • Addiction Services Edmonton in Alberta Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Vyhledání léčby kvůli užívání metamfetaminu nebo problémům s užíváním jiných látek, než je užívání metamfetaminu
  • Hlášené užívání metamfetaminu nebo užívání jiných látek než užívání metamfetaminu během 3 měsíců před vstupem do studie
  • Považováno za vhodné pro léčbu jako obvykle pomocí klinických postupů Alberta Health Services
  • Ochota zúčastnit se 12týdenní intervence osobně nebo prakticky alespoň jednou týdně
  • Ochota zúčastnit se osobně nebo virtuálně na sledování 3, 6 a 12 měsíců po 12týdenním období intervence
  • Ochota vyplňovat dotazníky týdně během 12týdenního intervenčního období a při každém následném sledování 3, 6 a 12 měsíců po 12týdenním období intervence

Kritéria vyloučení:

  • Minulá nebo současná historie problémů s hazardem
  • Blížící se plány vstoupit do prostředí, ve kterém je účast v této studii omezena (např. rezidenční léčba, lůžková jednotka, detoxifikace, uvěznění, domácí vězení).
  • Navštěvovali více než jedno léčebné sezení od jejich přijetí nebo datum screeningu bylo více než jeden měsíc po prvním dni léčby na klinice Alberta Health Services
  • Nemáte v plánu navštěvovat týdenní léčbu na klinice Alberta Health Services

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohotovostní management pro ošetřování
Účastníci, kterým se kromě obvyklé péče (léčba jako obvykle) dostává krizového managementu. Tito účastníci jsou ve 12týdenním programu krizového managementu, který poskytuje pobídky pro jejich docházku do léčby.
Behaviorální: Pohotovostní řízení
Za docházku na léčbu po dobu 12 týdnů budou poskytovány pobídky.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci, kterým je poskytnuta pouze obvyklá péče (obvyklá léčba) a nedostává se jim krizového řízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v retenci léčby od výchozího stavu do stavu po intervenci v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav po intervenci v týdnu 12.
Počet dní mezi prvním a posledním plánovaným ošetřením.
Výchozí stav po intervenci v týdnu 12.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl abstinujících dnů po metamfetaminu měřený pomocí dotazníku Timeline Followback (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
TLFB je nástroj, který hodnotí retrospektivní užívání látek. Abstinence a užívání metamfetaminu bude zkoumáno pomocí TLFB na základě definic Robinsona a kolegů (2014) během intervenčního období a období sledování.
Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
Nejdelší po sobě jdoucí dny abstinence metamfetaminu měřené pomocí dotazníku Timeline Followback (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
TLFB je nástroj, který hodnotí retrospektivní užívání látek. Abstinence a užívání metamfetaminu bude zkoumáno pomocí TLFB na základě definic Robinsona a kolegů (2014) během intervenčního období a období sledování.
Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
Nejdelší po sobě jdoucí dny užívání metamfetaminu měřené pomocí dotazníku Timeline Followback (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
TLFB je nástroj, který hodnotí retrospektivní užívání látek. Abstinence a užívání metamfetaminu bude zkoumáno pomocí TLFB na základě definic Robinsona a kolegů (2014) během intervenčního období a období sledování.
Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
Podíl dnů abstinence od jiných povolených a nezákonných látek měřený pomocí dotazníku Timeline Followback (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
TLFB je nástroj, který hodnotí retrospektivní užívání látek. Abstinence a užívání jiných legálních a nelegálních látek bude zkoumáno pomocí TLFB na základě definic Robinsona a kolegů (2014) během intervenčního období a období sledování.
Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
Nejdelší po sobě jdoucí dny abstinence od jiných povolených a nezákonných látek měřeno pomocí dotazníku Timeline Followback (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
TLFB je nástroj, který hodnotí retrospektivní užívání látek. Abstinence a užívání jiných legálních a nelegálních látek bude zkoumáno pomocí TLFB na základě definic Robinsona a kolegů (2014) během intervenčního období a období sledování.
Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
Nejdelší po sobě jdoucí dny užívání jiných povolených a nezákonných látek měřené pomocí dotazníku Timeline Followback (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
TLFB je nástroj, který hodnotí retrospektivní užívání látek. Abstinence a užívání jiných legálních a nelegálních látek bude zkoumáno pomocí TLFB na základě definic Robinsona a kolegů (2014) během intervenčního období a období sledování.
Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
Průměrný počet jednotek spotřebovaných jiných kvantifikovatelných povolených a nezákonných látek měřený pomocí dotazníku Timeline Followback (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
TLFB je nástroj, který hodnotí retrospektivní užívání látek. Abstinence a užívání jiných legálních a nelegálních látek bude zkoumáno pomocí TLFB na základě definic Robinsona a kolegů (2014) během intervenčního období a období sledování.
Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
Celkový počet jednotek spotřebovaných jiných kvantifikovatelných povolených a nezákonných látek měřených pomocí dotazníku Timeline Followback (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
TLFB je nástroj, který hodnotí retrospektivní užívání látek. Abstinence a užívání jiných legálních a nelegálních látek bude zkoumáno pomocí TLFB na základě definic Robinsona a kolegů (2014) během intervenčního období a období sledování.
Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
Největší počet jednotek spotřebovaných jiných kvantifikovatelných povolených a nezákonných látek za jeden den měřený pomocí dotazníku Timeline Followback (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
TLFB je nástroj, který hodnotí retrospektivní užívání látek. Abstinence a užívání jiných legálních a nelegálních látek bude zkoumáno pomocí TLFB na základě definic Robinsona a kolegů (2014) během intervenčního období a období sledování.
Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
Poměr dnů absolvování plánovaného ošetření od výchozího stavu po dobu po intervenci v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav po intervenci v týdnu 12.
Docházka bude definována na základě definic v Petry a kolegové (2018) a Robinson a kolegové (2014).
Výchozí stav po intervenci v týdnu 12.
Nejdelší po sobě jdoucí dny navštěvované plánované ošetření od výchozího stavu do pointervence v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav po intervenci v týdnu 12.
Docházka bude definována na základě definic v Petry a kolegové (2018) a Robinson a kolegové (2014).
Výchozí stav po intervenci v týdnu 12.
Nejdelší po sobě jdoucí dny nepřítomnosti od plánované léčby od výchozího stavu do pointervence v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav po intervenci v týdnu 12.
Docházka bude definována na základě definic v Petry a kolegové (2018) a Robinson a kolegové (2014).
Výchozí stav po intervenci v týdnu 12.
Průměrný počet dní navštěvované plánované léčby od výchozího stavu do pointervence v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav po intervenci v týdnu 12.
Docházka bude definována na základě definic v Petry a kolegové (2018) a Robinson a kolegové (2014).
Výchozí stav po intervenci v týdnu 12.
Celkový počet dní navštěvované plánované léčby od výchozího stavu do pointervence v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav po intervenci v týdnu 12.
Docházka bude definována na základě definic v Petry a kolegové (2018) a Robinson a kolegové (2014).
Výchozí stav po intervenci v týdnu 12.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života měřené pomocí 26 položek Světové zdravotnické organizace (WHO) Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj pro self-report, který měří kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
Rozdíly ve výstupních opatřeních mezi vzdáleným a osobním poskytováním řešení mimořádných událostí
Časové okno: Výchozí stav do týdne po intervenci 12.
Prozkoumat, zda se předem specifikované výsledky liší mezi účastníky, kteří se rozhodli zúčastnit se svého krizového řízení na dálku, a účastníky, kteří se rozhodli zúčastnit se svého krizového řízení osobně.
Výchozí stav do týdne po intervenci 12.
Rozdíly ve výsledcích mezi účastníky hledajícími léčbu kvůli užívání metamfetaminu a účastníky hledajícími léčbu kvůli jiným problémům než je užívání metamfetaminu
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
Prozkoumat, zda se předem specifikované výsledky liší mezi účastníky, kteří hledají léčbu kvůli užívání metamfetaminu, a účastníky, kteří hledají léčbu kvůli jiným problémům s užíváním návykových látek, než je užívání metamfetaminu.
Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
Rozdíly v nákladech mezi krizovým managementem a léčbou – jako obvykle
Časové okno: Výchozí stav do týdne po intervenci 12.
Prozkoumat rozdíly v nákladech na zajištění pohotovostního managementu pro docházku na léčbu a samotnou léčbu jako obvykle.
Výchozí stav do týdne po intervenci 12.
Rozdíly ve využívání zdravotnických služeb mezi krizovým managementem a léčbou jako obvykle
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).
Prozkoumat rozdíly ve využívání zdravotnických služeb mezi experimentální skupinou, která zkoumá zvládání nepředvídaných událostí pro docházku do léčby, a skupinou se samotnou léčbou jako obvykle, měřeno počtem (a) návštěv pohotovosti, (b) návštěv center urgentní péče, ( c) hospitalizace a d) zařazení do jiných léčebných služeb.
Výchozí stav do 12. týdne po intervenci a od 12. týdne do 15. týdne (3měsíční sledování), 18. týden (6měsíční sledování) a 24. týden (12měsíční sledování).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

Alberta Health services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David C Hodgins, PhD, University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200443
  • 2021-HQ-000013 (Jiné číslo grantu/financování: Health Canada)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Contingency Management

Klinické studie na Pohotovostní řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit