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肥胖患者胃残余容积的超声评估

2021年2月1日 更新者:Atef Mohamed Sayed mahmoud、Fayoum University Hospital

使用胃超声评估空腹肥胖患者的胃残留量:一项比较研究

胃排空是胃内容物误吸的主要危险因素。吸入肺是麻醉期间可能发生的致命并发症。

不仅胃排空对麻醉师的重要性与误吸有关,而且确定经口给药物质的全身有效性也很重要。 延迟胃排空是一个主要的危险,因为它会引起恶心和呕吐,并阻止恢复经口进食。 最后,它可能导致发病率和死亡率。

体液和神经的影响都会对排空产生影响。 胃食物的体积和组成是胃排空率的主要决定因素。 体重对胃排空的影响是不一致的。

ASA 禁食指南应用代表了避免误吸的主要方法,因为它确保在麻醉诱导前胃是空的。

这些指南不能适用于所有情况,如紧急或紧急情况或与胃排空延迟相关的病态。

超声可用于围手术期在床边评估胃内容物和体积。

研究概览

详细说明

本研究的目的是使用胃超声评估肥胖患者与计划进行择期手术的健康对照者的胃残留量。

经当地机构伦理委员会 (M420) 批准,这项前瞻性观察研究于 2019 年 7 月至 2020 年 6 月在法尤姆大学医院对 100 名接受择期手术的患者进行。 符合条件的参与者在入组前签署了详细的知情同意书。

我们的研究遵循 CONSORT 指南。 该研究对 100 名患者进行,他们被分配到两组中的一组,每组中有 (50) 名患者。 肥胖组ASA II来自(30-40)BMI,ASA III高于40 BMI且无其他合并症和组非肥胖ASA I控制。BMI> 30的肥胖患者和BMI = 18-24.9的健康患者 计划进行择期手术的患者被纳入该试验。 所有年龄大于 20 岁的患者均被纳入研究。 这项研究包括计划在便餐后 8 小时过夜禁食后进行择期手术的患者。

超声扫描:

聚焦胃超声由受过训练的医生使用低频 (2-5MHz) 迈瑞曲面换能器和迈瑞 DP-20 超声系统以半坐位然后右侧卧位进行。 探头从左到右肋下边缘扫描后,胃窦位于上腹部。 这可以使用肝左叶作为前界标和降腹主动脉作为后界标来完成。

根据窦的形状和内容物,如果平坦且前壁和后壁并列,则认为窦是空的;如果膨胀且具有薄壁和低回声内容物,则认为其含有液体;如果膨胀且内容物具有混合回声,则认为其含有固体。

胃窦横截面积 (CSA) 使用两个胃窦维度、颅尾 (D1) 和前后 (D2) 维度测量,根据以下等式:π [D1×D2]/4,前提是 π = 22/7。

根据患者体位计算胃残余容积如下:

Bouvet 及其同事的半坐位方程:胃残留量(ml)=215 + 57 log CSA(mm2)- 0.78 年龄(岁)- 0.16 身高(cm)- 0.25 体重(kg)- 0.80 ASA。

Perlas 及其同事的右侧卧位方程:胃残余容积 (ml) = 27.0 + 14.6 × 右侧 CSA - 1.28 × 年龄。

使用 Ven de Putte 和 perlas 分类,该研究可以按如下方式评估误吸风险:(a) 低误吸风险:空腔患者和胃残留量小于 1.5 ml/kg 的患者。(b) 误吸高风险:固体内容物患者和胃残留量大于1.5 ml/kg的患者。

麻醉诱导和气管插管后插入鼻胃管(18-french)。 确定鼻胃管位置后,用50ml注射器轻柔抽吸胃内容物,同步上腹按摩,轻柔进出鼻胃管10分钟。

统计分析使用SPSS 软件统计计算机软件包版本22(SPSS Inc,美国)对收集到的数据进行组织、制表和统计分析。 数值变量不是正态分布的,而是以中位数和四分位数范围 (IQR) 表示; Mann-Whitney U 检验用作显着性检验。 定性数据以数字和百分比表示,卡方检验用于确定显着性。 双侧 P 值为

样本量 使用 G-Power© 软件版本 3.1.7 计算的样本量 效果大小 (0.57)、两侧(双尾)I 型错误 0.05 和 80% 功效的结果,每组应至少包括 (50) 名受试者。 作者预计不会有辍学率或数据缺失。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Faiyum Governorate Egypt
      • Madīnat Al Fayyūm、Faiyum Governorate Egypt、埃及、63514
        • Fayoum University hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这项前瞻性观察研究将在法尤姆大学对 100 名接受择期手术的患者进行

描述

纳入标准:

  • 20岁至60岁的成年患者
  • 患者在轻食(200 毫升牛奶、50 克白奶酪和 120 克面包)后 8 小时过夜禁食后安排择期手术。
  • 美国麻醉师协会身体状况 I-III。

排除标准:

  • 怀孕
  • 肾功能衰竭
  • 肝细胞衰竭
  • 上消化道发病史(食管裂孔疝和胃癌)
  • 上腹部手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
体重正常的患者
体重指数=18-24.9的患者 将通过腹部超声检查 kg/m2,以评估半坐位和右侧卧位的胃窦横截面积
由训练有素的医生以半坐位然后右侧卧位 Mindray 弯曲传感器进行聚焦胃超声,以低频(2-5 MHz)检查腹部。 探头从左到右肋下边缘扫描后,胃窦位于上腹部。 这可以使用肝左叶作为前界标和降腹主动脉作为后界标来完成
麻醉诱导和气管插管后插入鼻胃管(18-french)。 确定鼻胃管位置后,用50ml注射器轻柔抽吸胃内容物,同步上腹按摩,轻柔进出鼻胃管10分钟。
其他名称:
  • 瑞尔管
肥胖患者
体重指数 >30 kg/m2 的患者将通过腹部超声检查以评估胃窦横截面积 半坐位和右侧卧位
由训练有素的医生以半坐位然后右侧卧位 Mindray 弯曲传感器进行聚焦胃超声,以低频(2-5 MHz)检查腹部。 探头从左到右肋下边缘扫描后,胃窦位于上腹部。 这可以使用肝左叶作为前界标和降腹主动脉作为后界标来完成
麻醉诱导和气管插管后插入鼻胃管(18-french)。 确定鼻胃管位置后,用50ml注射器轻柔抽吸胃内容物,同步上腹按摩,轻柔进出鼻胃管10分钟。
其他名称:
  • 瑞尔管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
半坐位胃残留量测定
大体时间:术前5分钟
立方厘米
术前5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
右侧卧位胃残余容积的测量。
大体时间:术前5分钟
立方厘米
术前5分钟
半坐位时胃窦横截面积
大体时间:术前5分钟
平方毫米
术前5分钟
右侧卧位胃窦横截面积
大体时间:术前5分钟
平方毫米
术前5分钟
从鼻胃管吸出的液体量
大体时间:麻醉诱导后1分钟
立方厘米
麻醉诱导后1分钟
吸入风险等级
大体时间:术前5分钟
更少(低风险)或更多(高风险)1.5 毫升/公斤
术前5分钟
胃窦评估分级
大体时间:术前5分钟
:3分如下:0级:空腔,1级:仅右侧卧位有少量液体,2级:右侧卧位和半坐位时胃窦扩张
术前5分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
年龄
大体时间:术前1小时
多年
术前1小时
重量
大体时间:术前1小时
以公斤为单位
术前1小时
体重指数
大体时间:术前1小时
公斤/平方米
术前1小时
高度
大体时间:术前1小时
以厘米为单位
术前1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Atef M Sayed, MD、Fayoum University
  • 学习椅:maged L Bolis, MD、Fayoum University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月15日

初级完成 (实际的)

2020年12月20日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月3日

首次发布 (实际的)

2020年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月1日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M420

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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