Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomor maradék térfogatának ultrahangos felmérése elhízott betegeknél

2021. február 1. frissítette: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

A gyomor maradék térfogatának értékelése éhgyomorra elhízott betegeknél gyomor ultrahang segítségével: összehasonlító vizsgálat

A gyomor kiürülése a gyomortartalom aspirációjának egyik fő kockázati tényezője. A tüdőbe való aspiráció halálos szövődmény, amely érzéstelenítés során fordulhat elő.

Az aneszteziológusok számára nemcsak a gyomorürítés fontossága kapcsolódik az aspirációhoz, hanem a szájon keresztül beadott anyagok szisztémás hozzáférhetőségének meghatározása is. A gyomor késleltetett kiürülése komoly veszélyt jelent, mivel hányingert és hányást okoz, és megakadályozza a szájon át történő tápláláshoz való visszatérést. Végül morbiditást és halálozást okozhat.

Mind a humorális, mind a neurális hatások hatással vannak az ürítésre. A gyomortáplálék mennyisége és összetétele a gyomorürülés sebességének fő meghatározója. A testtömeg gyomorürülésre gyakorolt ​​hatása ellentmondásos.

Az ASA éhgyomri irányelvek alkalmazása az elsődleges módszer az aspiráció elkerülésére, mivel biztosítja, hogy a gyomor üres legyen az érzéstelenítés megkezdése előtt.

Ezek az irányelvek nem alkalmazhatók minden esetben, például sürgős vagy sürgős helyzetekben, vagy késleltetett gyomorürüléssel kapcsolatos megbetegedések esetén.

Az ultrahang perioperatívan használható a gyomortartalom és -térfogat értékelésére az ágy mellett.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelenlegi vizsgálat célja az elhízott betegek gyomormaradék térfogatának értékelése, összehasonlítva az elektív műtétre tervezett egészséges kontrollokkal, gyomor-ultrahang segítségével.

Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot 100 olyan betegen végezték el, akiken 2019 júliusa és 2020 júniusa között elektív műtéten estek át a Fayoum Egyetemi Kórházban, miután a helyi intézményi etikai bizottság (M420) jóváhagyta. A részvételre jogosult résztvevők részletes tájékoztatáson alapuló beleegyezést írtak alá a beiratkozás előtt.

Tanulmányunk megfelel a CONSORT irányelveinek. A vizsgálatot 100 betegen végezték, akiket mindegyik csoportban két (50) betegből álló csoport egyikébe soroltak be. Csoport elhízott ASA II (30-40) BMI-től, ASA III 40 BMI felett, egyéb társbetegségek nélkül és csoport nem elhízott ASA I kontroll. Elhízott betegek, akiknek BMI >30 és egészséges betegek, akiknek BMI = 18-24,9 akit elektív műtétre terveztek, bekerültek ebbe a tárgyalásba. A vizsgálatba 20 év feletti betegeket vontak be. Ebben a vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiket egy könnyű étkezés után 8 órás éjszakai koplalás után tervezett műtétre terveztek.

Ultrahang szkennelés:

A fókuszált gyomor-ultrahangvizsgálatot képzett orvos végezte félig ülő, majd jobb oldali pozícióban alacsony frekvenciájú (2-5 MHz) mindray ívelt transzducer és mindray DP-20 ultrahangrendszer segítségével. A gyomor antruma az epigastriumban helyezkedett el, miután a szondát a borda alatti szélektől balra jobbra húzták. Ez megtehető úgy, hogy a máj bal lebenyét elülső mérföldkőként, a leszálló hasi aortát pedig hátsó mérföldkőként használjuk.

Az antrumot üresnek tekintettük, ha lapos volt, egymás mellé helyezett elülső és hátsó falakkal, folyadékot tartalmazónak, ha vékony falakkal és hipoechoikus tartalommal tágult, szilárdnak, ha az antrum alakja és tartalma szerint vegyes echogenitású tartalommal tágult.

Az antrális keresztmetszeti területet (CSA) a két antrális dimenzió, a craniocaudalis (D1) és az anteroposterior (D2) dimenziók segítségével mértük meg, a következő egyenlet szerint: π [D1×D2]/4, feltéve, hogy π = 22/7.

A maradék gyomortérfogatot a beteg helyzetétől függően a következőképpen számítottuk ki:

Bouvet és munkatársai egyenlet félig ülő helyzetre: gyomormaradék térfogat (ml) =215 + 57 log CSA (mm2) - 0,78 életkor (év) - 0,16 magasság (cm) - 0,25 súly (kg) - 0,80 ASA.

Perlas és munkatársai egyenlet a jobb oldali pozícióra: gyomormaradék térfogat (ml) = 27,0 + 14,6 × jobb oldali CSA - 1,28 × életkor.

A Ven de Putte és a perlas osztályozását használva a tanulmány a következőképpen értékelhette az aspiráció kockázatát: (a) alacsony aspirációs kockázat: üres antrum és 1,5 ml/kg-nál kisebb gyomormaradék térfogatú betegek. (b) nagy aspirációs kockázat: szilárd tartalmú betegek és 1,5 ml/kg-nál nagyobb gyomormaradék térfogatú betegek.

Nasogasztrikus szonda (18-as francia) érzéstelenítés és endotracheális intubáció után került behelyezésre. A gyomortartalom leszívása enyhe leszívással történt, 50 ml-es fecskendővel, szinkron epigasztrikus masszázzsal és a nasogasztrikus szonda enyhe be- és kimozgatásával 10 percig a nasogasztrikus szonda helyzetének megerősítése után.

Statisztikai elemzés Az összegyűjtött adatokat rendszereztük, táblázatba foglaltuk és statisztikailag elemeztük az SPSS szoftver statisztikai számítógépes csomag 22-es verziójával (SPSS Inc, USA). A numerikus változók nem voltak normális eloszlásúak, és medián és interkvartilis tartományként (IQR) kerültek bemutatásra; A Mann-Whitney U tesztet szignifikáns tesztként alkalmaztuk. A kvalitatív adatokat számok és százalékok formájában mutattuk be, a szignifikancia meghatározására pedig a khi-négyzet tesztet használtuk. Kétoldalas P-értéke

Mintaméret A G-Power© szoftver 3.1.7-es verziójával számított mintaméret eredmények hatásmérettel (0,57), kétoldalas (két farok) I. típusú hibával 0,05 és 80%-os teljesítménnyel, minden csoportnak legalább (50) alanynak kell lennie. a szerzők nem számítottak lemorzsolódásra vagy hiányzó adatokra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Faiyum Governorate Egypt
      • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate Egypt, Egyiptom, 63514
        • Fayoum University hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot 100, a fayoumi egyetemen elektív műtéten áteső betegen végzik el.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év és 60 év közötti felnőtt betegek
  • Elektív műtétre tervezett betegek egy könnyű étkezés (200 ml tej, 50 g fehér sajt és 120 g kenyér) után 8 órás éjszakai koplalás után.
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota I-III.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Veseelégtelenség
  • Májsejt-elégtelenség
  • Felső GIT morbiditás (hiatus hernia és gyomorrák) anamnézisében
  • Felső hasi műtétek története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
normál testsúlyú betegek
18-24,9 testtömegindexű betegek A kg/m2-t hasi ultrahanggal vizsgálják meg a gyomor antrum keresztmetszeti területének félig ülő és jobb oldali helyzetben
Fókuszált gyomor-ultrahangvizsgálatot végeztünk félig ülő helyzetben, majd jobb oldalsó helyzetű mindray ívelt transzducerrel a has vizsgálatához alacsony frekvenciával (2-5 MHz), szakképzett orvos által. A gyomor antruma az epigastriumban helyezkedett el, miután a szondát a borda alatti szélektől balra jobbra húzták. Ez megtehető, ha a máj bal lebenyét elülső mérföldkőként, a leszálló hasi aortát pedig hátsó mérföldkőként használhatja.
Nasogasztrikus szonda (18-as francia) érzéstelenítés és endotracheális intubáció után került behelyezésre. A gyomortartalom leszívása enyhe leszívással történt, 50 ml-es fecskendővel, szinkron epigasztrikus masszázzsal és a nasogasztrikus szonda enyhe be- és kimozgatásával 10 percig a nasogasztrikus szonda helyzetének megerősítése után.
Más nevek:
  • Ryle cső
elhízott betegek
a 30 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű betegeket hasi ultrahanggal vizsgálják meg a gyomor antrum keresztmetszeti területének félig ülő és jobb oldalsó helyzetének felmérésére.
Fókuszált gyomor-ultrahangvizsgálatot végeztünk félig ülő helyzetben, majd jobb oldalsó helyzetű mindray ívelt transzducerrel a has vizsgálatához alacsony frekvenciával (2-5 MHz), szakképzett orvos által. A gyomor antruma az epigastriumban helyezkedett el, miután a szondát a borda alatti szélektől balra jobbra húzták. Ez megtehető, ha a máj bal lebenyét elülső mérföldkőként, a leszálló hasi aortát pedig hátsó mérföldkőként használhatja.
Nasogasztrikus szonda (18-as francia) érzéstelenítés és endotracheális intubáció után került behelyezésre. A gyomortartalom leszívása enyhe leszívással történt, 50 ml-es fecskendővel, szinkron epigasztrikus masszázzsal és a nasogasztrikus szonda enyhe be- és kimozgatásával 10 percig a nasogasztrikus szonda helyzetének megerősítése után.
Más nevek:
  • Ryle cső

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a maradék gyomortérfogat mérése félig ülő helyzetben
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
köbcentiméterben
5 perccel a műtét előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyomormaradék térfogat mérése jobb oldalsó helyzetben.
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
köbcentiméterben
5 perccel a műtét előtt
Antrális keresztmetszeti terület félig ülő helyzetben
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
milliméteres négyzetben
5 perccel a műtét előtt
Antrális keresztmetszeti terület jobb oldali helyzetben
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
milliméteres négyzetben
5 perccel a műtét előtt
a nazogasztrikus szondából leszívott folyadék mennyisége
Időkeret: 1 perccel az érzéstelenítés beindítása után
köbcentiméterben
1 perccel az érzéstelenítés beindítása után
az aspirációs kockázat fokozata
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
kevesebb (alacsony kockázat) vagy több (magas kockázat) 1,5 milliliter/kilogramm
5 perccel a műtét előtt
Osztályozás a gyomor antrumának értékeléséhez
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
: 3 pont az alábbiak szerint: 0. fokozat: üres antrum, 1. fokozat: minimális folyadék csak jobb oldali helyzetben, 2. fokozat: az antrum kitágulása jobb oldalsó és félig ülő helyzetben is
5 perccel a műtét előtt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: 1 órával a műtét előtt
évek múlva
1 órával a műtét előtt
Súly
Időkeret: 1 órával a műtét előtt
kilogrammban
1 órával a műtét előtt
Testtömeg-index
Időkeret: 1 órával a műtét előtt
kilogrammban/négyzetméterben
1 órával a műtét előtt
Magasság
Időkeret: 1 órával a műtét előtt
centiméterben
1 órával a műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
  • Tanulmányi szék: maged L Bolis, MD, Fayoum University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gyomor ultrahang

3
Iratkozz fel