Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydvurdering av gastrisk restvolum hos overvektige pasienter

1. februar 2021 oppdatert av: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Evaluering av gastrisk restvolum hos fastende overvektige pasienter som bruker gastrisk ultralyd: en sammenlignende studie

Magetømming er en stor risikofaktor for aspirasjon av mageinnhold. Aspirasjon inn i lungene representerer en fatal komplikasjon som kan oppstå under anestesi.

Ikke bare viktigheten av gastrisk tømming for anestesileger er relatert til aspirasjon, men det er også viktig å bestemme den systemiske tilgjengeligheten av stoffer gitt gjennom munnen. Forsinket magetømming representerer en stor fare da det forårsaker kvalme og oppkast og forhindrer tilbakevending til oral mating. Til slutt kan det forårsake sykelighet og dødelighet.

Både humoral og nevrale påvirkninger har sin innvirkning på tømming. Volum og sammensetning av gastrisk mat fungerer som hoveddeterminanter for hastigheten på gastrisk tømming. Effekten av kroppsvekt på gastrisk tømming er inkonsekvent.

Påføring av ASA faste retningslinjer representerer den primære metoden for å unngå aspirasjon, da den sikrer at magen er tom før induksjon av anestesi.

Disse retningslinjene kan ikke brukes i alle tilfeller som i akutte eller akutte situasjoner eller ved sykelighet forbundet med forsinket magetømming.

Ultralyd kan brukes perioperativt for å vurdere mageinnhold og volum ved sengen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med den nåværende studien er å evaluere restvolum i magen hos overvektige pasienter versus friske kontroller som er planlagt for elektiv kirurgi, ved hjelp av gastrisk ultralyd.

Denne prospektive observasjonsstudien ble utført på 100 pasienter som gjennomgikk elektiv kirurgi fra juli 2019 til juni 2020 ved Fayoum universitetssykehus etter godkjenning av den lokale institusjonelle etiske komiteen (M420). Et detaljert informert samtykke ble signert av de kvalifiserte deltakerne før påmelding.

Vår studie følger CONSORT-retningslinjene. Studien ble utført på 100 pasienter ble tildelt en av to grupper på (50) pasienter i hver gruppe. Gruppe overvektige ASA II fra( 30-40) BMI, ASA III over 40 BMI uten andre komorbiditeter og gruppe ikke-overvektige ASA I-kontroll. Overvektige pasienter med BMI >30 og friske pasienter med BMI = 18-24,9 som var planlagt for en elektiv operasjon ble inkludert i denne studien. Alle pasienter ble registrert i studien i alderen over >20 år. Denne studien inkluderte pasienter som var planlagt for elektiv kirurgi etter 8-timers faste over natten etter et lett måltid.

Ultralydskanning:

Fokusert gastrisk ultralyd ble utført av en utdannet lege i halvsittende stilling og deretter høyre sidestilling ved bruk av lavfrekvent (2-5MHz) mindray buet transduser og mindray DP-20 ultralydsystem. Antrum av magesekken ble lokalisert i epigastrium etter en sveip av sonden fra venstre til høyre subcostal marginer. Dette kan gjøres ved å bruke venstre leverlapp som et fremre landemerke og nedadgående abdominal aorta som et bakre landemerke.

Antrum ble ansett for å være tomt hvis det var flatt med sidestilte fremre og bakre vegger, væskeholdig hvis det var utspilt med tynne vegger og hypoekkoisk innhold, fastholdig hvis det var utspilt med et innhold med blandet ekkogenisitet i henhold til antral form og innhold.

Det antrale tverrsnittsarealet (CSA) ble målt ved å bruke de to antrale dimensjonene, kraniokaudale (D1) og anteroposteriore (D2) dimensjoner, i henhold til følgende ligning: π [D1×D2]/4 forutsatt at π = 22/7.

Mages restvolum ble beregnet i henhold til pasientens posisjon som følger:

Bouvet og kollegers ligning for halvsittende stilling: gastrisk restvolum (ml) =215 + 57 log CSA (mm2) - 0,78 alder (år) - 0,16 høyde (cm) - 0,25 vekt (kg) - 0,80 ASA.

Perlas og kollegers ligning for høyre sidestilling: gastrisk restvolum (ml) = 27,0 + 14,6 × høyre-lateral CSA - 1,28 × alder.

Ved å bruke klassifiseringen av Ven de Putte og perlas, kan studien vurdere risikoen for aspirasjon som følger: (a) lav risiko for aspirasjon: pasienter med tom antrum og pasienter med gastrisk restvolum mindre enn 1,5 ml/kg.(b) høy risiko for aspirasjon: pasienter med fast innhold og pasienter med gastrisk restvolum på mer enn 1,5 ml/kg.

Nasogastrisk sonde (18-fransk) ble satt inn etter induksjon av anestesi og endotrakeal intubasjon. Aspirasjon av mageinnhold ble utført ved skånsom sug ved bruk av 50 ml sprøyte med synkron epigastrisk massasje og forsiktig bevegelse av nasogastrisk sonde inn og ut i 10 minutter etter bekreftelse av nasogastrisk sondeposisjon.

Statistisk analyse De innsamlede dataene ble organisert, tabellert og statistisk analysert ved bruk av SPSS programvare statistisk datamaskinpakke versjon 22 (SPSS Inc, USA). Numeriske variabler var ikke normalfordelt og ble presentert som median og interkvartilt område (IQR); Mann-Whitney U-test ble brukt som en signifikant test. Kvalitative data ble presentert som tall og prosenter, og kjikvadrattesten ble brukt for å bestemme signifikans. En tosidig P-verdi på

Prøvestørrelse Prøvestørrelse beregnet med G-Power© programvareversjon 3.1.7 resultater med effektstørrelse (0,57), tosidig (to tails) type I feil 0,05 og kraft på 80 %, hver gruppe bør inneholde minst (50) emner. forfatterne forventet ingen frafall eller manglende data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Faiyum Governorate Egypt
      • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate Egypt, Egypt, 63514
        • Fayoum University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive observasjonsstudien vil bli utført på 100 pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi ved Fayoum University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen fra 20 år til 60 år
  • Pasienter planlagt for elektiv kirurgi etter en 8-timers faste over natten etter et lett måltid (200 ml melk, 50 g hvit ost og 120 g brød).
  • American Society of anesthesiologists fysisk status I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Nyresvikt
  • Levercellesvikt
  • Anamnese med øvre GIT-sykelighet (hiatus brokk og magekreft)
  • Historie om øvre abdominal kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
normalvektige pasienter
pasienter med kroppsmasseindeks =18-24,9 kg/m2 vil bli undersøkt med abdominal ultralyd for å vurdere gastrisk antrums tverrsnittsareal i halvsittende og høyre sidestilling
Fokusert gastrisk ultralyd ble utført i halvsittende stilling og deretter høyre sidestilling mindray kurvet transduser for undersøkelse av mage med lav frekvens (2-5 MHz) av en utdannet lege. Antrum av magesekken ble lokalisert i epigastrium etter en sveip av sonden fra venstre til høyre subcostal marginer. Dette kan gjøres ved å bruke venstre leverlapp som et fremre landemerke og nedadgående abdominal aorta som et bakre landemerke
Nasogastrisk sonde (18-fransk) ble satt inn etter induksjon av anestesi og endotrakeal intubasjon. Aspirasjon av mageinnhold ble utført ved skånsom sug ved bruk av 50 ml sprøyte med synkron epigastrisk massasje og forsiktig bevegelse av nasogastrisk sonde inn og ut i 10 minutter etter bekreftelse av nasogastrisk sondeposisjon.
Andre navn:
  • Ryle rør
overvektige pasienter
Pasienter med kroppsmasseindeks >30 kg/m2 vil bli undersøkt med abdominal ultralyd for å vurdere gastrisk antrums tverrsnittsareal halvsittende og høyre sidestillinger
Fokusert gastrisk ultralyd ble utført i halvsittende stilling og deretter høyre sidestilling mindray kurvet transduser for undersøkelse av mage med lav frekvens (2-5 MHz) av en utdannet lege. Antrum av magesekken ble lokalisert i epigastrium etter en sveip av sonden fra venstre til høyre subcostal marginer. Dette kan gjøres ved å bruke venstre leverlapp som et fremre landemerke og nedadgående abdominal aorta som et bakre landemerke
Nasogastrisk sonde (18-fransk) ble satt inn etter induksjon av anestesi og endotrakeal intubasjon. Aspirasjon av mageinnhold ble utført ved skånsom sug ved bruk av 50 ml sprøyte med synkron epigastrisk massasje og forsiktig bevegelse av nasogastrisk sonde inn og ut i 10 minutter etter bekreftelse av nasogastrisk sondeposisjon.
Andre navn:
  • Ryle rør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av gastrisk restvolum i halvsittende stilling
Tidsramme: 5 minutter preoperativt
i kubikkcentimeter
5 minutter preoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av gastrisk restvolum i høyre sidestilling.
Tidsramme: 5 minutter preoperativt
i kubikkcentimeter
5 minutter preoperativt
Antralt tverrsnittsareal i halvsittende stilling
Tidsramme: 5 minutter preoperativt
i kvadrat millimeter
5 minutter preoperativt
Antralt tverrsnittsareal i høyre sidestilling
Tidsramme: 5 minutter preoperativt
i kvadrat millimeter
5 minutter preoperativt
volum av væske aspirert fra nasogastrisk sonde
Tidsramme: 1 minutt etter induksjon av anestesi
i kubikkcentimeter
1 minutt etter induksjon av anestesi
grad av aspirasjonsrisiko
Tidsramme: 5 minutter preoperativt
mindre (lav risiko) eller mer (høy risiko) 1,5 milliliter/kilogram
5 minutter preoperativt
Gradering for vurdering av antrum av magen
Tidsramme: 5 minutter preoperativt
: 3 poeng som følger: grad 0: tom antrum, grad 1: minimal væske kun i høyre sidestilling, grad 2: utspiling av antrum i både høyre lateral og halvsittende stilling
5 minutter preoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 1 time preoperativt
på flere år
1 time preoperativt
Vekt
Tidsramme: 1 time preoperativt
i kilo
1 time preoperativt
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 time preoperativt
i kilo/kvadratmeter
1 time preoperativt
Høyde
Tidsramme: 1 time preoperativt
i centimeter
1 time preoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
  • Studiestol: maged L Bolis, MD, Fayoum University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere