Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihavien potilaiden mahalaukun jäännöstilavuuden ultraääniarviointi

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Mahalaukun jäännöstilavuuden arviointi paastolihavilla potilailla mahalaukun ultraäänellä: vertaileva tutkimus

Mahalaukun tyhjeneminen on suuri riskitekijä mahalaukun sisällön aspiraatiolle. Aspiraatio keuhkoihin on kohtalokas komplikaatio, joka voi ilmetä anestesian aikana.

Anestesialääkärin mahan tyhjentämisen merkitys ei liity aspiraatioon, vaan myös suun kautta annettavien aineiden systeemisen saatavuuden selvittäminen. Viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen on suuri vaara, koska se aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua ja estää paluuta suun kautta tapahtuvaan ruokintaan. Lopuksi se voi aiheuttaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Sekä humoraaliset että hermovaikutukset vaikuttavat tyhjentymiseen. Mahalaukun ruuan määrä ja koostumus vaikuttavat pääasiallisesti mahalaukun tyhjenemisnopeuden määrääjiin. Ruumiinpainon vaikutus mahalaukun tyhjenemiseen on epäjohdonmukainen.

ASA-paastoohjeiden soveltaminen on ensisijainen tapa välttää aspiraatio, koska se varmistaa, että vatsa on tyhjä ennen anestesian aloittamista.

Näitä ohjeita ei voida soveltaa kaikissa tapauksissa, kuten kiireellisissä tai kiireellisissä tilanteissa tai mahalaukun viivästymiseen liittyvissä sairastumisissa.

Ultraääntä voidaan käyttää perioperatiivisesti mahalaukun sisällön ja tilavuuden arvioimiseen sängyn vieressä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahalaukun jäännöstilavuutta lihavilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin, joihin on suunniteltu elektiivinen leikkaus mahalaukun ultraäänellä.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin 100 potilaalle, joille tehtiin elektiivinen leikkaus heinäkuusta 2019 kesäkuuhun 2020 Fayoumin yliopiston sairaalassa paikallisen institutionaalisen eettisen komitean (M420) hyväksynnän jälkeen. Hyväksytyt osallistujat allekirjoittivat yksityiskohtaisen tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.

Tutkimuksemme noudattaa CONSORTin ohjeita. Tutkimus suoritettiin 100 potilaalle, jotka jaettiin yhteen kahdesta (50) potilaan ryhmästä kussakin ryhmässä. Ryhmä liikalihavia ASA II alkaen (30-40) BMI, ASA III yli 40 BMI ilman muita samanaikaisia ​​sairauksia ja ryhmä ei-lihavia ASA I -kontrolli.Liikalihavat potilaat, joiden BMI >30 ja terveet potilaat, joiden BMI = 18-24,9 joka oli suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki yli 20-vuotiaat potilaat otettiin mukaan tutkimukseen. Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, joille oli suunniteltu elektiivinen leikkaus 8 tunnin yön yli paaston jälkeen kevyen aterian jälkeen.

Ultraääni skannaus:

Kohdistetun mahalaukun ultraäänitutkimuksen suoritti koulutettu lääkäri puoli-istuvassa asennossa ja sitten oikealla lateraalisessa asennossa käyttäen matalataajuista (2-5 MHz) kaarevaa mindray-anturia ja mindray DP-20 -ultraäänijärjestelmää. Vatsan antrum sijaitsi epigastriumissa sen jälkeen, kun koetinta oli pyyhkäisty vasemmalta oikealle rintakehään. Tämä voidaan tehdä käyttämällä maksan vasenta lohkoa etummaisena maamerkkinä ja laskevaa vatsa-aorttaa takaosana.

Antrumin katsottiin olevan tyhjä, jos se oli litteä, etu- ja takaseinämien rinnalla, nestettä sisältävänä, jos se oli laajentunut ohuilla seinämillä ja hypoechoic-sisällöllä, kiinteää ainetta sisältävänä, jos se oli laajentunut sisällöllä, jolla oli sekalaista kaikukykyä antrumin muodon ja sisällön mukaan.

Antraalisen poikkileikkauksen pinta-ala (CSA) mitattiin käyttämällä kahta antrumiulotetta, kraniokaudaalista (D1) ja anteroposteriorista (D2) mittaa, seuraavan yhtälön mukaisesti: π [D1 × D2]/4 edellyttäen, että π = 22/7.

Mahalaukun jäännöstilavuus laskettiin potilaan asennon mukaan seuraavasti:

Bouvet'n ja kollegoiden yhtälö puoli-istumalle: mahalaukun jäännöstilavuus (ml) =215 + 57 log CSA (mm2) - 0,78 ikä (vuosi) - 0,16 pituus (cm) - 0,25 paino (kg) - 0,80 ASA.

Perlas ja hänen kollegansa yhtälö oikealle lateraaliselle asennosta: mahalaukun jäännöstilavuus (ml) = 27,0 + 14,6 × oikeanpuoleinen CSA - 1,28 × ikä.

Ven de Putten ja perlasin luokittelua käyttämällä tutkimuksessa voitaisiin arvioida aspiraatioriskiä seuraavasti: (a) alhainen aspiraatioriski: potilaat, joilla on tyhjä antrum ja potilaat, joiden mahalaukun jäännöstilavuus on alle 1,5 ml/kg.(b) suuri aspiraatioriski: potilaat, joiden sisältö on kiinteää, ja potilaat, joiden mahalaukun jäännöstilavuus on yli 1,5 ml/kg.

Nenämahaletku (18-ranskalainen) asetettiin anestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen. Mahalaukun sisällön aspiraatio suoritettiin kevyellä imulla käyttäen 50 ml:n ruiskua synkronisella epigastrisella hieronnalla ja nenämahaletkun kevyellä liikkeellä sisään ja ulos 10 minuutin ajan nenämahaletkun asennon vahvistamisen jälkeen.

Tilastollinen analyysi Kerätyt tiedot järjestettiin, taulukoitiin ja analysoitiin tilastollisesti käyttämällä SPSS-ohjelmiston tilastollisen tietokonepaketin versiota 22 (SPSS Inc, USA). Numeeriset muuttujat eivät jakautuneet normaalisti ja ne esitettiin mediaani- ja interkvartiilivälinä (IQR); Mann-Whitneyn U-testiä käytettiin merkitsevän testinä. Kvalitatiiviset tiedot esitettiin numeroina ja prosentteina, ja merkitsevyyden määrittämiseen käytettiin khin neliötestiä. Kaksipuolinen P-arvo

Näytteen koko Näytteen koko on laskettu G-Power© ohjelmistoversiolla 3.1.7 tulokset tehosteen koolla (0,57), kaksipuolisella (kaksi häntää) tyypin I virheellä 0,05 ja teholla 80 %, jokaisessa ryhmässä tulisi olla vähintään (50) koehenkilöä. kirjoittajat eivät odottaneet keskeyttämisprosentteja tai puuttuvia tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Faiyum Governorate Egypt
      • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate Egypt, Egypti, 63514
        • Fayoum University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehdään 100 potilaalle, joille tehdään valinnainen leikkaus Fayoumin yliopistossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 20-60-vuotiaat potilaat
  • Elektiiviseen leikkaukseen varatut potilaat 8 tunnin yöpaaston jälkeen kevyen aterian jälkeen (200 ml maitoa, 50 g valkojuustoa ja 120 g leipää).
  • Amerikkalainen anestesiologien fyysinen tila I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Maksasolujen vajaatoiminta
  • Ylemmän GIT-sairaushistoria (katkostyrä ja mahasyöpä)
  • Ylävatsan leikkauksen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
normaalipainoisia potilaita
potilaita, joiden painoindeksi on 18-24,9 kg/m2 tutkitaan vatsan ultraäänellä mahalaukun antrumin poikkileikkauksen arvioimiseksi puoli-istuvassa ja oikealla sivuttaisasennossa
Fokusoitu mahalaukun ultraääni suoritettiin puoli-istuvassa asennossa ja sitten oikean sivun asennossa mindray kaareva anturi vatsan tutkimiseksi matalataajuudella (2-5 MHz) koulutetun lääkärin toimesta. Vatsan antrum sijaitsi epigastriumissa sen jälkeen, kun koetinta oli pyyhkäisty vasemmalta oikealle rintakehään. Tämä voidaan tehdä käyttämällä maksan vasenta lohkoa etummaisena maamerkkinä ja laskevaa vatsa-aorttaa takaosana
Nenämahaletku (18-ranskalainen) asetettiin anestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen. Mahalaukun sisällön aspiraatio suoritettiin kevyellä imulla käyttäen 50 ml:n ruiskua synkronisella epigastrisella hieronnalla ja nenämahaletkun kevyellä liikkeellä sisään ja ulos 10 minuutin ajan nenämahaletkun asennon vahvistamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Ryle putki
lihavia potilaita
potilaat, joiden painoindeksi on >30 kg/m2, tutkitaan vatsan ultraäänellä mahalaukun antrumin poikkileikkausalueen puoli-istuvan ja oikean sivusuunnan arvioimiseksi
Fokusoitu mahalaukun ultraääni suoritettiin puoli-istuvassa asennossa ja sitten oikean sivun asennossa mindray kaareva anturi vatsan tutkimiseksi matalataajuudella (2-5 MHz) koulutetun lääkärin toimesta. Vatsan antrum sijaitsi epigastriumissa sen jälkeen, kun koetinta oli pyyhkäisty vasemmalta oikealle rintakehään. Tämä voidaan tehdä käyttämällä maksan vasenta lohkoa etummaisena maamerkkinä ja laskevaa vatsa-aorttaa takaosana
Nenämahaletku (18-ranskalainen) asetettiin anestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen. Mahalaukun sisällön aspiraatio suoritettiin kevyellä imulla käyttäen 50 ml:n ruiskua synkronisella epigastrisella hieronnalla ja nenämahaletkun kevyellä liikkeellä sisään ja ulos 10 minuutin ajan nenämahaletkun asennon vahvistamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Ryle putki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mahalaukun jäännöstilavuuden mittaus puoli-istuvassa asennossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta
kuutiosenttimetrissä
5 minuuttia ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mahalaukun jäännöstilavuuden mittaus oikealla lateraalisessa asennossa.
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta
kuutiosenttimetrissä
5 minuuttia ennen leikkausta
Antraalinen poikkileikkausala puoli-istuvassa asennossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta
millimetrin neliössä
5 minuuttia ennen leikkausta
Antraalinen poikkileikkauspinta-ala oikealla sivuttaisasennossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta
millimetrin neliössä
5 minuuttia ennen leikkausta
nenämahaletkusta aspiroidun nesteen määrä
Aikaikkuna: 1 minuutti anestesian induktion jälkeen
kuutiosenttimetrissä
1 minuutti anestesian induktion jälkeen
aspiraatioriskin aste
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta
vähemmän (pieni riski) tai enemmän (suuri riski) 1,5 millilitraa/kg
5 minuuttia ennen leikkausta
Arvostelu mahalaukun antrumin arvioimiseksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta
: 3 pistettä seuraavasti: luokka 0: tyhjä antrum, luokka 1: minimaalinen neste vain oikeanpuoleisessa sivuasennossa, luokka 2: antrumin turvotus sekä oikealla sivuttais- että puoli-istuvassa asennossa
5 minuuttia ennen leikkausta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
vuosissa
1 tunti ennen leikkausta
Paino
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
kiloina
1 tunti ennen leikkausta
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
kilogrammoina / neliömetri
1 tunti ennen leikkausta
Korkeus
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
senttimetreissä
1 tunti ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
  • Opintojen puheenjohtaja: maged L Bolis, MD, Fayoum University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aspiraatiokeuhkokuume

Kliiniset tutkimukset mahalaukun ultraääni

Tilaa