Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af gastrisk restvolumen hos overvægtige patienter

1. februar 2021 opdateret af: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Evaluering af gastrisk restvolumen hos fastende overvægtige patienter, der bruger gastrisk ultralyd: en sammenlignende undersøgelse

Mavetømning er en væsentlig risikofaktor for aspiration af maveindhold. Aspiration i lungerne repræsenterer en fatal komplikation, der kan opstå under anæstesi.

Ikke kun gastrisk tømning betydning for anæstesilæger er relateret til aspiration, men det er også vigtigt at bestemme den systemiske tilgængelighed af stoffer givet gennem munden. Forsinket mavetømning udgør en stor fare, da det forårsager kvalme og opkastning og forhindrer en tilbagevenden til oral fodring. Endelig kan det forårsage sygelighed og dødelighed.

Både humorale og neurale påvirkninger har deres indflydelse på tømning. Volumen og sammensætning af gastrisk mad fungerer som væsentlige determinanter for hastigheden af ​​gastrisk tømning. Effekten af ​​kropsvægt på mavetømning er inkonsekvent.

Anvendelse af ASA fastende retningslinjer repræsenterer den primære metode til at undgå aspiration, da den sikrer, at maven er tom før induktion af anæstesi.

Disse retningslinjer kan ikke anvendes i alle tilfælde som i akutte eller akutte situationer eller ved sygeligheder forbundet med forsinket mavetømning.

Ultralyd kan bruges perioperativt til at vurdere gastrisk indhold og volumen ved sengen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det aktuelle studie er at evaluere restvolumen i maven hos overvægtige patienter versus raske kontroller, der er planlagt til elektiv kirurgi, ved hjælp af gastrisk ultralyd.

Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført på 100 patienter, der gennemgik elektiv kirurgi fra juli 2019 til juni 2020 på Fayoum Universitetshospital efter godkendelse af den lokale institutionelle etiske komité (M420). Et detaljeret informeret samtykke blev underskrevet af de berettigede deltagere før tilmelding.

Vores undersøgelse overholder CONSORT-retningslinjerne. Undersøgelsen blev udført på 100 patienter blev tildelt en af ​​to grupper af (50) patienter i hver gruppe. Gruppe overvægtige ASA II fra (30-40) BMI, ASA III over 40 BMI uden andre komorbiditeter og gruppe ikke-overvægtige ASA I kontrol. Overvægtige patienter, hvis BMI >30 og raske patienter, hvis BMI = 18-24,9 som var planlagt til en elektiv operation blev inkluderet i dette forsøg. Alle patienter blev inkluderet i undersøgelsen i alderen over >20 år. Denne undersøgelse inkluderede patienter, der var planlagt til elektiv kirurgi efter 8 timers faste natten over efter et let måltid.

Ultralydsscanning:

Fokuseret gastrisk ultralyd af blev udført af en uddannet læge i halvsiddende stilling og derefter højre lateral position ved hjælp af lavfrekvent (2-5MHz) mindray buet transducer og mindray DP-20 ultralydssystem. Antrum af maven blev lokaliseret i epigastrium efter en sweep af sonden fra venstre mod højre subcostal marginer. Dette kunne gøres ved at bruge venstre leverlap som et forreste vartegn og nedadgående abdominal aorta som et posteriort vartegn.

Antrum blev anset for at være tomt, hvis det var fladt med sidestillede for- og bagvægge, væskeholdigt, hvis det var udspilet med tynde vægge og hypoekkoisk indhold, fastholdigt, hvis det var udspilet med et indhold med blandet ekkogenicitet i henhold til antral form og indhold.

Det antrale tværsnitsareal (CSA) blev målt ved hjælp af de to antrale dimensioner, craniocaudale (D1) og anteroposteriore (D2) dimensioner, ifølge følgende ligning: π [D1×D2]/4 forudsat at π = 22/7.

Det gastriske restvolumen blev beregnet i henhold til patientens position som følger:

Bouvet og kollegers ligning for halvsiddende stilling: gastrisk restvolumen (ml) =215 + 57 log CSA (mm2) - 0,78 alder (år) - 0,16 højde (cm) - 0,25 vægt (kg) - 0,80 ASA.

Perlas og kollegers ligning for højre lateral position: gastrisk restvolumen (ml) = 27,0 + 14,6 × højre-lateral CSA - 1,28 × alder.

Ved at bruge klassificeringen af ​​Ven de Putte og perlas kunne undersøgelsen vurdere risikoen for aspiration som følger: (a) lav risiko for aspiration: patienter med tom antrum og patienter med gastrisk restvolumen mindre end 1,5 ml/kg.(b) høj risiko for aspiration: patienter med faststofindhold og patienter med gastrisk restvolumen på mere end 1,5 ml/kg.

Nasogastrisk sonde (18-fransk) blev indsat efter induktion af anæstesi og endotracheal intubation. Aspiration af maveindholdet blev udført ved forsigtig sugning med 50 ml sprøjte med synkron epigastrisk massage og blid bevægelse af nasogastrisk sonde ind og ud i 10 minutter efter bekræftelse af nasogastrisk sondeposition.

Statistisk analyse De indsamlede data blev organiseret, tabuleret og statistisk analyseret ved brug af SPSS software statistisk computerpakke version 22 (SPSS Inc, USA). Numeriske variable var ikke normalfordelte og blev præsenteret som median og interkvartilområde (IQR); Mann-Whitney U-test blev brugt som en test af signifikant. Kvalitative data blev præsenteret som tal og procenter, og chi-kvadrat-testen blev brugt til at bestemme signifikans. En tosidet P-værdi på

Prøvestørrelse Prøvestørrelse beregnet ved hjælp af G-Power© softwareversion 3.1.7 resultater med effektstørrelse (0,57), tosidet (to haler) type I-fejl 0,05 og styrke på 80 %, skal hver gruppe indeholde mindst (50) emner. forfatterne forventede ingen frafaldsrater eller manglende data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Faiyum Governorate Egypt
      • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate Egypt, Egypten, 63514
        • Fayoum University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive observationsundersøgelse vil blive udført på 100 patienter, der gennemgår elektiv kirurgi på Fayoum University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen fra 20 år til 60 år
  • Patienter planlagt til elektiv kirurgi efter 8 timers faste natten over efter et let måltid (200 ml mælk, 50 g hvid ost og 120 g brød).
  • American Society of anesthesiologists fysisk status I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Nyresvigt
  • Levercellesvigt
  • Anamnese med øvre GIT morbiditet (hiatus brok og mavekræft)
  • Historie om øvre abdominal kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normalvægtige patienter
patienter med body mass index =18-24,9 kg/m2 vil blive undersøgt ved abdominal ultralyd for at vurdere gastrisk antrums tværsnitsareal i semi-siddende og højre laterale positioner
Fokuseret gastrisk ultralyd blev udført i halvsiddende stilling og derefter højre lateral position mindray buet transducer til undersøgelse af abdomen med lav frekvens (2-5 MHz) af en uddannet læge. Antrum af maven blev lokaliseret i epigastrium efter en sweep af sonden fra venstre mod højre subcostal marginer. Dette kunne gøres ved at bruge venstre leverlap som et forreste vartegn og nedadgående abdominal aorta som et posteriort vartegn
Nasogastrisk sonde (18-fransk) blev indsat efter induktion af anæstesi og endotracheal intubation. Aspiration af maveindholdet blev udført ved forsigtig sugning med 50 ml sprøjte med synkron epigastrisk massage og blid bevægelse af nasogastrisk sonde ind og ud i 10 minutter efter bekræftelse af nasogastrisk sondeposition.
Andre navne:
  • Ryle rør
overvægtige patienter
patienter med body mass index >30 kg/m2 vil blive undersøgt ved abdominal ultralyd for at vurdere gastrisk antrums tværsnitsareal semi-siddende og højre sideposition
Fokuseret gastrisk ultralyd blev udført i halvsiddende stilling og derefter højre lateral position mindray buet transducer til undersøgelse af abdomen med lav frekvens (2-5 MHz) af en uddannet læge. Antrum af maven blev lokaliseret i epigastrium efter en sweep af sonden fra venstre mod højre subcostal marginer. Dette kunne gøres ved at bruge venstre leverlap som et forreste vartegn og nedadgående abdominal aorta som et posteriort vartegn
Nasogastrisk sonde (18-fransk) blev indsat efter induktion af anæstesi og endotracheal intubation. Aspiration af maveindholdet blev udført ved forsigtig sugning med 50 ml sprøjte med synkron epigastrisk massage og blid bevægelse af nasogastrisk sonde ind og ud i 10 minutter efter bekræftelse af nasogastrisk sondeposition.
Andre navne:
  • Ryle rør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af gastrisk restvolumen i halvsiddende stilling
Tidsramme: 5 minutter før operation
i kubikcentimeter
5 minutter før operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af gastrisk restvolumen i højre sidestilling.
Tidsramme: 5 minutter før operation
i kubikcentimeter
5 minutter før operation
Antralt tværsnitsareal i halvsiddende stilling
Tidsramme: 5 minutter før operation
i kvadrat millimeter
5 minutter før operation
Antralt tværsnitsareal i højre sidestilling
Tidsramme: 5 minutter før operation
i kvadrat millimeter
5 minutter før operation
volumen af ​​væske aspireret fra nasogastrisk sonde
Tidsramme: 1 minut efter induktion af anæstesi
i kubikcentimeter
1 minut efter induktion af anæstesi
grad af aspirationsrisiko
Tidsramme: 5 minutter før operation
mindre (lav risiko) eller mere (høj risiko) 1,5 milliliter/kilogram
5 minutter før operation
Gradering til vurdering af antrum i maven
Tidsramme: 5 minutter før operation
: 3 point som følger: grad 0: tom antrum, grad 1: minimal væske kun i højre sidestilling, grad 2: distention af antrum i både højre lateral og semi-siddende stilling
5 minutter før operation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 1 time før operation
i år
1 time før operation
Vægt
Tidsramme: 1 time før operation
i kilogram
1 time før operation
BMI
Tidsramme: 1 time før operation
i kilogram/kvadratmeter
1 time før operation
Højde
Tidsramme: 1 time før operation
i centimeter
1 time før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
  • Studiestol: maged L Bolis, MD, Fayoum University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirationspneumoni

Kliniske forsøg med gastrisk ultralyd

3
Abonner