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Ultraschall-Bewertung des Magen-Restvolumens bei übergewichtigen Patienten

1. Februar 2021 aktualisiert von: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Bewertung des Magen-Restvolumens bei nüchternen übergewichtigen Patienten mit Magen-Ultraschall: eine vergleichende Studie

Die Magenentleerung ist ein wesentlicher Risikofaktor für die Aspiration von Mageninhalt. Die Aspiration in die Lunge stellt eine tödliche Komplikation dar, die während der Anästhesie auftreten kann.

Nicht nur die Bedeutung der Magenentleerung für Anästhesisten hängt mit der Aspiration zusammen, sondern es ist auch wichtig, die systemische Verfügbarkeit von durch den Mund verabreichten Substanzen zu bestimmen. Eine verzögerte Magenentleerung stellt eine große Gefahr dar, da sie Übelkeit und Erbrechen verursacht und eine Rückkehr zur oralen Ernährung verhindert. Schließlich kann es zu Morbidität und Mortalität führen.

Sowohl humorale als auch neurale Einflüsse wirken sich auf die Entleerung aus. Volumen und Zusammensetzung der Magennahrung wirken als Hauptdeterminanten für die Geschwindigkeit der Magenentleerung. Die Wirkung des Körpergewichts auf die Magenentleerung ist widersprüchlich.

Die Anwendung der ASA-Fastenrichtlinien stellt die primäre Methode dar, um eine Aspiration zu vermeiden, da sie sicherstellt, dass der Magen vor Einleitung der Anästhesie leer ist.

Diese Richtlinien können nicht auf alle Fälle angewendet werden, wie z. B. in dringenden oder Notfallsituationen oder bei Erkrankungen, die mit einer verzögerten Magenentleerung einhergehen.

Ultraschall kann perioperativ verwendet werden, um Mageninhalt und -volumen am Krankenbett zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der aktuellen Studie ist die Bewertung des Magenrestvolumens bei adipösen Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen, die für eine elektive Operation vorgesehen sind, unter Verwendung von Magenultraschall.

Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde an 100 Patienten durchgeführt, die sich von Juli 2019 bis Juni 2020 einer elektiven Operation im Krankenhaus der Fayoum-Universität unterzogen, nachdem die lokale institutionelle Ethikkommission (M420) dies genehmigt hatte. Eine detaillierte Einverständniserklärung wurde von den berechtigten Teilnehmern vor der Einschreibung unterzeichnet.

Unsere Studie folgt den CONSORT-Richtlinien. Die Studie wurde an 100 Patienten durchgeführt, die einer von zwei Gruppen von (50) Patienten in jeder Gruppe zugeordnet wurden. Gruppe fettleibig ASA II ab (30-40) BMI, ASA III über 40 BMI ohne andere Komorbiditäten und Gruppe nicht fettleibig ASA I-Kontrolle. Fettleibige Patienten mit einem BMI > 30 und gesunde Patienten mit einem BMI = 18-24,9 die für eine elektive Operation geplant waren, wurden in diese Studie eingeschlossen. Alle Patienten im Alter von über 20 Jahren wurden in die Studie aufgenommen. Diese Studie umfasste Patienten, bei denen eine elektive Operation nach 8-stündigem Fasten über Nacht nach einer leichten Mahlzeit geplant war.

Ultraschalluntersuchung:

Fokussierter Magen-Ultraschall wurde von einem geschulten Arzt in halbsitzender Position und dann in rechter Seitenlage unter Verwendung eines niederfrequenten (2–5 MHz) gekrümmten Mindray-Schallkopfs und eines Mindray DP-20-Ultraschallsystems durchgeführt. Das Antrum des Magens wurde im Epigastrium lokalisiert, nachdem die Sonde vom linken zum rechten subkostalen Rand geschwenkt wurde. Dies könnte unter Verwendung des linken Leberlappens als vorderer Orientierungspunkt und der absteigenden abdominalen Aorta als hinterer Orientierungspunkt erfolgen.

Das Antrum wurde als leer angesehen, wenn es flach mit nebeneinanderliegenden Vorder- und Hinterwänden war, als flüssigkeitshaltig, wenn es mit dünnen Wänden und echoarmem Inhalt aufgebläht war, als feststoffhaltig, wenn es mit einem Inhalt mit gemischter Echogenität entsprechend der Form und dem Inhalt des Antrums aufgebläht war.

Die antrale Querschnittsfläche (CSA) wurde unter Verwendung der beiden antralen Dimensionen, der craniocaudalen (D1) und der anteroposterioren (D2) Dimension, gemäß der folgenden Gleichung gemessen: π [D1×D2]/4, vorausgesetzt, dass π = 22/7.

Das Magenrestvolumen wurde je nach Patientenlage wie folgt berechnet:

Gleichung von Bouvet und Kollegen für halbsitzende Position: Magenrestvolumen (ml) = 215 + 57 log CSA (mm2) – 0,78 Alter (Jahr) – 0,16 Größe (cm) – 0,25 Gewicht (kg) – 0,80 ASA.

Gleichung von Perlas und Kollegen für die rechte Seitenlage: Magenrestvolumen (ml) = 27,0 + 14,6 × rechtsseitige CSA – 1,28 × Alter.

Unter Verwendung der Klassifikation von Ven de Putte und Perlas konnte die Studie das Aspirationsrisiko wie folgt bewerten: (a) geringes Aspirationsrisiko: Patienten mit leerem Antrum und Patienten mit einem Magenrestvolumen von weniger als 1,5 ml/kg. (b) hohes Aspirationsrisiko: Patienten mit festem Inhalt und Patienten mit einem Magenrestvolumen von mehr als 1,5 ml/kg.

Nasensonde (18-Französisch) wurde nach Narkoseeinleitung und endotrachealer Intubation eingeführt. Die Aspiration des Mageninhalts erfolgte durch sanftes Absaugen unter Verwendung einer 50-ml-Spritze mit synchroner epigastrischer Massage und sanfter Bewegung der Magensonde nach innen und außen für 10 Minuten nach Bestätigung der Position der Magensonde.

Statistische Analyse Die gesammelten Daten wurden organisiert, tabelliert und statistisch analysiert unter Verwendung des statistischen Computerpakets Version 22 der SPSS-Software (SPSS Inc, USA). Numerische Variablen waren nicht normalverteilt und wurden als Median und Interquartilbereich (IQR) dargestellt; Der Mann-Whitney-U-Test wurde als Signifikanztest verwendet. Qualitative Daten wurden als Zahlen und Prozentsätze dargestellt, und der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Signifikanz zu bestimmen. Ein zweiseitiger p-Wert von

Stichprobenumfang Stichprobenumfang berechnet mit G-Power© Software Version 3.1.7 Ergebnisse mit Effektgröße (0,57), zweiseitigem (zweischwänzigem) Typ-I-Fehler 0,05 und Power von 80 %, jede Gruppe sollte mindestens (50) Probanden umfassen. die Autoren erwarteten keine Dropout-Raten oder fehlende Daten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Faiyum Governorate Egypt
      • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate Egypt, Ägypten, 63514
        • Fayoum University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese prospektive Beobachtungsstudie wird an 100 Patienten durchgeführt, die sich einer elektiven Operation an der Fayoum University unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 20 bis 60 Jahren
  • Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist, nach einer 8-stündigen Fastenzeit über Nacht nach einer leichten Mahlzeit (200 ml Milch, 50 g Weißkäse und 120 g Brot).
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status I-III.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Nierenversagen
  • Leberzellversagen
  • Geschichte der oberen GIT-Morbidität (Hiatushernie und Magenkrebs)
  • Geschichte der Oberbauchchirurgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normalgewichtige Patienten
Patienten mit Body-Mass-Index = 18-24,9 kg/m2 wird mittels Abdominal-Ultraschall untersucht, um die Querschnittsfläche der Magenhöhle in halbsitzender und rechter Seitenlage zu beurteilen
Fokussierter Magen-Ultraschall wurde in halbsitzender Position und dann in rechter lateraler Position mit einem gebogenen Mindray-Schallkopf zur Untersuchung des Abdomens mit niedriger Frequenz (2–5 MHz) von einem geschulten Arzt durchgeführt. Das Antrum des Magens wurde im Epigastrium lokalisiert, nachdem die Sonde vom linken zum rechten subkostalen Rand geschwenkt wurde. Dies könnte unter Verwendung des linken Leberlappens als vorderer Orientierungspunkt und der absteigenden abdominalen Aorta als hinterer Orientierungspunkt erfolgen
Nasensonde (18-Französisch) wurde nach Narkoseeinleitung und endotrachealer Intubation eingeführt. Die Aspiration des Mageninhalts erfolgte durch sanftes Absaugen unter Verwendung einer 50-ml-Spritze mit synchroner epigastrischer Massage und sanfter Bewegung der Magensonde nach innen und außen für 10 Minuten nach Bestätigung der Position der Magensonde.
Andere Namen:
  • Ryle-Röhre
adipöse Patienten
Patienten mit einem Body-Mass-Index > 30 kg/m2 werden mittels Abdominal-Ultraschall untersucht, um die Querschnittsfläche der Magenhöhle in halbsitzender und rechter Seitenlage zu beurteilen
Fokussierter Magen-Ultraschall wurde in halbsitzender Position und dann in rechter lateraler Position mit einem gebogenen Mindray-Schallkopf zur Untersuchung des Abdomens mit niedriger Frequenz (2–5 MHz) von einem geschulten Arzt durchgeführt. Das Antrum des Magens wurde im Epigastrium lokalisiert, nachdem die Sonde vom linken zum rechten subkostalen Rand geschwenkt wurde. Dies könnte unter Verwendung des linken Leberlappens als vorderer Orientierungspunkt und der absteigenden abdominalen Aorta als hinterer Orientierungspunkt erfolgen
Nasensonde (18-Französisch) wurde nach Narkoseeinleitung und endotrachealer Intubation eingeführt. Die Aspiration des Mageninhalts erfolgte durch sanftes Absaugen unter Verwendung einer 50-ml-Spritze mit synchroner epigastrischer Massage und sanfter Bewegung der Magensonde nach innen und außen für 10 Minuten nach Bestätigung der Position der Magensonde.
Andere Namen:
  • Ryle-Röhre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Magenrestvolumens in halb sitzender Position
Zeitfenster: 5 Minuten präoperativ
in Kubikzentimeter
5 Minuten präoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Magenrestvolumens in Rechtsseitenlage.
Zeitfenster: 5 Minuten präoperativ
in Kubikzentimeter
5 Minuten präoperativ
Antraler Querschnittsbereich in halb sitzender Position
Zeitfenster: 5 Minuten präoperativ
im Quadratmillimeter
5 Minuten präoperativ
Antraler Querschnittsbereich in rechter Seitenlage
Zeitfenster: 5 Minuten präoperativ
im Quadratmillimeter
5 Minuten präoperativ
Flüssigkeitsvolumen, das aus der Nasen-Magen-Sonde abgesaugt wird
Zeitfenster: 1 Minute nach Narkoseeinleitung
in Kubikzentimeter
1 Minute nach Narkoseeinleitung
Grad der Aspirationsgefahr
Zeitfenster: 5 Minuten präoperativ
weniger (geringes Risiko) oder mehr (hohes Risiko) 1,5 Milliliter/Kilogramm
5 Minuten präoperativ
Einstufung zur Beurteilung des Antrums des Magens
Zeitfenster: 5 Minuten präoperativ
: 3 Punkte wie folgt: Grad 0: leeres Antrum, Grad 1: minimale Flüssigkeit nur in rechter Seitenlage, Grad 2: Ausdehnung des Antrums sowohl in rechter Seitenlage als auch in halb sitzender Position
5 Minuten präoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Alter
Zeitfenster: 1 Stunde präoperativ
in Jahren
1 Stunde präoperativ
Gewicht
Zeitfenster: 1 Stunde präoperativ
in Kilogramm
1 Stunde präoperativ
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Stunde präoperativ
in Kilogramm/Quadratmeter
1 Stunde präoperativ
Höhe
Zeitfenster: 1 Stunde präoperativ
in Zentimeter
1 Stunde präoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
  • Studienstuhl: maged L Bolis, MD, Fayoum University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aspirations-Pneumonie

Klinische Studien zur Magen Ultraschall

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