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Avaliação Ultrassonográfica do Volume Residual Gástrico em Pacientes Obesos

1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Avaliação do Volume Residual Gástrico em Pacientes Obesos em Jejum Utilizando Ultrassonografia Gástrica: um Estudo Comparativo

O esvaziamento gástrico é um importante fator de risco para a aspiração do conteúdo gástrico. A aspiração para os pulmões representa uma complicação fatal que pode ocorrer durante a anestesia.

A importância do esvaziamento gástrico para os anestesistas não está apenas relacionada à aspiração, mas também é importante determinar a disponibilidade sistêmica de substâncias administradas pela boca. O esvaziamento gástrico retardado representa um grande perigo, pois causa náuseas e vômitos e impede o retorno à alimentação oral. Por último, pode causar morbidade e mortalidade.

Tanto as influências humorais quanto as neurais têm seu impacto no esvaziamento. O volume e a composição do alimento gástrico atuam como os principais determinantes da taxa de esvaziamento gástrico. O efeito do peso corporal no esvaziamento gástrico é inconsistente.

A aplicação das diretrizes de jejum ASA representa o principal método para evitar a aspiração, pois garante que o estômago esteja vazio antes da indução da anestesia.

Estas orientações não podem ser aplicadas em todos os casos como em situações de urgência ou emergência ou em morbilidades associadas ao esvaziamento gástrico retardado.

O ultrassom pode ser usado no perioperatório para avaliar o conteúdo e o volume gástrico à beira do leito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é avaliar o volume residual gástrico em pacientes obesos versus controles saudáveis ​​agendados para cirurgia eletiva, usando ultrassonografia gástrica.

Este estudo observacional prospectivo foi realizado em 100 pacientes submetidos a cirurgia eletiva de julho de 2019 a junho de 2020 no hospital da Universidade de Fayoum após a aprovação do comitê de ética institucional local (M420). Um consentimento informado detalhado foi assinado pelos participantes elegíveis antes da inscrição.

Nosso estudo segue as diretrizes CONSORT. O estudo foi realizado em 100 pacientes foram designados para um dos dois grupos de (50) pacientes em cada grupo. Grupo obeso ASA II de (30-40) IMC, ASA III acima de 40 IMC sem outras comorbidades e grupo não obeso ASA I controle. Pacientes obesos com IMC >30 e pacientes saudáveis ​​com IMC = 18-24,9 que estava agendado para uma cirurgia eletiva foram incluídos neste estudo. Todos os pacientes foram incluídos no estudo com idade superior a 20 anos. Este estudo incluiu pacientes agendados para cirurgia eletiva após jejum noturno de 8 horas após uma refeição leve.

Varredura de ultrassom:

A ultrassonografia gástrica focalizada foi realizada por um médico treinado na posição semi-sentada e, em seguida, na posição lateral direita, usando transdutor curvo mindray de baixa frequência (2-5 MHz) e sistema de ultrassom mindray DP-20. O antro do estômago foi localizado no epigástrio após uma varredura da sonda das margens subcostais esquerda para direita. Isso pode ser feito usando o lobo esquerdo do fígado como referência anterior e a aorta abdominal descendente como referência posterior.

O antro foi considerado vazio se plano com paredes anterior e posterior justapostas, contendo fluido se distendido com paredes finas e conteúdo hipoecóico, contendo sólido se distendido com conteúdo com ecogenicidade mista de acordo com a forma e conteúdo do antro.

A área de secção transversa antral (AST) foi medida usando as duas dimensões antrais, craniocaudal (D1) e anteroposterior (D2), de acordo com a seguinte equação: π [D1×D2]/4 desde que π = 22/7.

O volume residual gástrico foi calculado de acordo com a posição do paciente da seguinte forma:

Equação de Bouvet e colegas para a posição semissentada: volume residual gástrico (ml) =215 + 57 log CSA (mm2) - 0,78 idade (ano) - 0,16 altura (cm) - 0,25 peso (kg) - 0,80 ASA.

Equação de Perlas e colegas para a posição lateral direita: volume residual gástrico (ml) = 27,0 + 14,6 × AST lateral direito - 1,28 × idade.

Usando a classificação de Ven de Putte e perlas, o estudo poderia avaliar o risco de aspiração da seguinte forma: (a) baixo risco de aspiração: pacientes com antro vazio e pacientes com volume residual gástrico inferior a 1,5 ml/kg. (b) alto risco de aspiração: pacientes com conteúdo sólido e pacientes com volume residual gástrico superior a 1,5 ml/kg.

A sonda nasogástrica (18-french) foi inserida após a indução da anestesia e intubação endotraqueal. A aspiração do conteúdo gástrico foi realizada por meio de sucção suave com seringa de 50 ml com massagem epigástrica síncrona e movimento suave da sonda nasogástrica para dentro e para fora por 10 minutos após a confirmação da posição da sonda nasogástrica.

Análise estatística Os dados coletados foram organizados, tabulados e analisados ​​estatisticamente usando o pacote de computador estatístico do software SPSS versão 22 (SPSS Inc, EUA). As variáveis ​​numéricas não apresentaram distribuição normal e foram apresentadas como mediana e intervalo interquartílico (IQR); O teste U de Mann-Whitney foi utilizado como teste de significância. Os dados qualitativos foram apresentados como números e porcentagens, e o teste qui-quadrado foi usado para determinar a significância. Um valor P bilateral de

Tamanho da amostra Tamanho da amostra calculado usando o software G-Power© versão 3.1.7 resultados com tamanho de efeito (0,57), erro tipo I bilateral (duas caudas) 0,05 e poder de 80%, cada grupo deve incluir pelo menos (50) Indivíduos. os autores não esperavam taxas de abandono ou falta de dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Faiyum Governorate Egypt
      • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate Egypt, Egito, 63514
        • Fayoum University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo observacional prospectivo será realizado em 100 pacientes submetidos a cirurgia eletiva na universidade de fayoum

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com idade entre 20 e 60 anos
  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva após jejum noturno de 8 horas após refeição leve (200 ml de leite, 50 g de queijo branco e 120 g de pão).
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico I-III.

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Insuficiência renal
  • Falha das células hepáticas
  • História de morbidade do trato gastrointestinal superior (hérnia de hiato e câncer gástrico)
  • História da cirurgia abdominal alta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com peso normal
pacientes com índice de massa corporal = 18-24,9 kg/m2 serão examinados por ultrassonografia abdominal para avaliar a área de secção transversa do antro gástrico nas posições semi-sentada e lateral direita
A ultrassonografia gástrica focalizada foi realizada na posição semi-sentada e, em seguida, na posição lateral direita, transdutor mindray curvo para exame do abdome com baixa frequência (2-5 MHz) por um médico treinado. O antro do estômago foi localizado no epigástrio após uma varredura da sonda das margens subcostais esquerda para direita. Isso pode ser feito usando o lobo esquerdo do fígado como referência anterior e a aorta abdominal descendente como referência posterior
A sonda nasogástrica (18-french) foi inserida após a indução da anestesia e intubação endotraqueal. A aspiração do conteúdo gástrico foi realizada por meio de sucção suave com seringa de 50 ml com massagem epigástrica síncrona e movimento suave da sonda nasogástrica para dentro e para fora por 10 minutos após a confirmação da posição da sonda nasogástrica.
Outros nomes:
  • Tubo Ryle
pacientes obesos
pacientes com índice de massa corporal > 30 kg/m2 serão examinados por ultrassonografia abdominal para avaliar a área de secção transversa do antro gástrico em posição semi-sentada e lateral direita
A ultrassonografia gástrica focalizada foi realizada na posição semi-sentada e, em seguida, na posição lateral direita, transdutor mindray curvo para exame do abdome com baixa frequência (2-5 MHz) por um médico treinado. O antro do estômago foi localizado no epigástrio após uma varredura da sonda das margens subcostais esquerda para direita. Isso pode ser feito usando o lobo esquerdo do fígado como referência anterior e a aorta abdominal descendente como referência posterior
A sonda nasogástrica (18-french) foi inserida após a indução da anestesia e intubação endotraqueal. A aspiração do conteúdo gástrico foi realizada por meio de sucção suave com seringa de 50 ml com massagem epigástrica síncrona e movimento suave da sonda nasogástrica para dentro e para fora por 10 minutos após a confirmação da posição da sonda nasogástrica.
Outros nomes:
  • Tubo Ryle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida do volume residual gástrico na posição semi-sentada
Prazo: 5 minutos antes da cirurgia
em centímetro cúbico
5 minutos antes da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida do volume residual gástrico em decúbito lateral direito.
Prazo: 5 minutos antes da cirurgia
em centímetro cúbico
5 minutos antes da cirurgia
Área de secção transversa antral em posição semi-sentada
Prazo: 5 minutos antes da cirurgia
em milímetro quadrado
5 minutos antes da cirurgia
Área de seção transversal antral em posição lateral direita
Prazo: 5 minutos antes da cirurgia
em milímetro quadrado
5 minutos antes da cirurgia
volume de líquido aspirado da sonda nasogástrica
Prazo: 1 minuto após a indução da anestesia
em centímetro cúbico
1 minuto após a indução da anestesia
grau de risco de aspiração
Prazo: 5 minutos antes da cirurgia
menos (baixo risco) ou mais (alto risco) 1,5 mililitros/kg
5 minutos antes da cirurgia
Classificação para avaliação do antro do estômago
Prazo: 5 minutos antes da cirurgia
: 3 pontos da seguinte forma: grau 0: antro vazio, grau 1: líquido mínimo apenas na posição lateral direita, grau 2: distensão do antro nas posições lateral direita e semi-sentada
5 minutos antes da cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
em anos
1 hora antes da cirurgia
Peso
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
em quilos
1 hora antes da cirurgia
Índice de massa corporal
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
em quilogramas/metro quadrado
1 hora antes da cirurgia
Altura
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
em centímetro
1 hora antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
  • Cadeira de estudo: maged L Bolis, MD, Fayoum University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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