Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка остаточного объема желудка у пациентов с ожирением

1 февраля 2021 г. обновлено: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Оценка остаточного объема желудка у пациентов с ожирением натощак с помощью УЗИ желудка: сравнительное исследование

Опорожнение желудка является основным фактором риска аспирации желудочного содержимого. Аспирация в легкие представляет собой фатальное осложнение, которое может произойти во время анестезии.

С аспирацией связано не только значение опорожнения желудка для анестезиологов, но также важно определить системную доступность веществ, вводимых через рот. Задержка опорожнения желудка представляет серьезную опасность, поскольку вызывает тошноту и рвоту и препятствует возвращению к пероральному питанию. Наконец, это может вызвать заболеваемость и смертность.

На опорожнение влияют как гуморальные, так и нервные влияния. Объем и состав желудочной пищи действуют как основные факторы, определяющие скорость опорожнения желудка. Влияние массы тела на опорожнение желудка неоднозначно.

Применение рекомендаций ASA по голоданию представляет собой основной метод предотвращения аспирации, поскольку он гарантирует, что желудок пуст до индукции анестезии.

Эти рекомендации не могут применяться во всех случаях, например, в неотложных или неотложных ситуациях или при заболеваниях, связанных с задержкой опорожнения желудка.

Ультразвук можно использовать периоперационно для оценки содержимого и объема желудка у постели больного.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью настоящего исследования является оценка остаточного объема желудка у пациентов с ожирением по сравнению со здоровым контролем, которому запланирована плановая операция, с использованием УЗИ желудка.

Это проспективное обсервационное исследование было проведено на 100 пациентах, перенесших плановую операцию с июля 2019 года по июнь 2020 года в университетской больнице Файюм после одобрения местным институциональным этическим комитетом (M420). Подробное информированное согласие было подписано правомочными участниками до регистрации.

Наше исследование соответствует рекомендациям CONSORT. Исследование проводилось на 100 пациентах, которые были распределены в одну из двух групп по (50) пациентов в каждой группе. Группа с ожирением ASA II от (30-40) ИМТ, ASA III выше 40 ИМТ без других сопутствующих заболеваний и группа без ожирения ASA I контроль. Пациенты с ожирением, ИМТ >30 и здоровые пациенты, ИМТ = 18-24,9 которым была назначена плановая операция, были включены в это испытание. В исследование были включены все пациенты в возрасте старше 20 лет. В это исследование были включены пациенты, которым была назначена плановая операция после 8-часового ночного голодания после легкого приема пищи.

Ультразвуковое сканирование:

Фокусированное ультразвуковое исследование желудка выполнялось квалифицированным врачом в полусидячем положении, а затем в положении на правом боку с использованием низкочастотного (2-5 МГц) изогнутого датчика mindray и ультразвуковой системы mindray DP-20. Антральный отдел желудка определяли в эпигастрии после проведения зондом слева направо подреберья. Это можно сделать, используя левую долю печени в качестве переднего ориентира и нисходящую брюшную аорту в качестве заднего ориентира.

Антральный отдел считался пустым, если он плоский, с соседними передней и задней стенками, жидкостным, если он растянут с тонкими стенками и гипоэхогенным содержимым, твердым, если растянут со смешанной эхогенностью в соответствии с формой и содержимым антрального отдела.

Площадь антрального поперечного сечения (CSA) измеряли с использованием двух антральных размеров, краниокаудального (D1) и переднезаднего (D2) размеров, в соответствии со следующим уравнением: π [D1×D2]/4 при условии, что π = 22/7.

Остаточный объем желудка рассчитывали в зависимости от положения пациента следующим образом:

Уравнение Bouvet и соавт. для полусидячего положения: остаточный объем желудка (мл) = 215 + 57 log CSA (мм2) - 0,78 возраст (год) - 0,16 рост (см) - 0,25 вес (кг) - 0,80 ASA.

Уравнение Perlas и соавт. для положения на правом боку: остаточный объем желудка (мл) = 27,0 + 14,6 × правосторонний CSA — 1,28 × возраст.

Используя классификацию Ven de Putte и Perlas, исследование могло оценить риск аспирации следующим образом: (а) низкий риск аспирации: пациенты с пустым антральным отделом и пациенты с остаточным объемом желудка менее 1,5 мл/кг. (б) высокий риск аспирации: больные с твердым содержимым и больные с остаточным объемом желудка более 1,5 мл/кг.

Назогастральный зонд (18-французский) был установлен после индукции анестезии и эндотрахеальной интубации. Аспирацию желудочного содержимого осуществляли путем осторожного отсасывания шприцем на 50 мл с синхронным эпигастральным массажем и легкими движениями назогастрального зонда внутрь и наружу в течение 10 минут после подтверждения положения назогастрального зонда.

Статистический анализ Собранные данные были систематизированы, сведены в таблицы и подвергнуты статистическому анализу с использованием статистического компьютерного пакета программного обеспечения SPSS, версия 22 (SPSS Inc, США). Числовые переменные не имели нормального распределения и были представлены в виде медианы и межквартильного размаха (IQR); В качестве критерия значимости использовали U-критерий Манна-Уитни. Качественные данные были представлены в виде чисел и процентов, а для определения значимости использовался критерий хи-квадрат. Двустороннее P-значение

Размер выборки Размер выборки рассчитан с использованием программного обеспечения G-Power© версии 3.1.7. результаты с величиной эффекта (0,57), двусторонней (два хвоста) ошибкой I типа 0,05 и мощностью 80%, каждая группа должна включать не менее (50) субъектов. авторы не ожидали отсева или отсутствия данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Faiyum Governorate Egypt
      • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate Egypt, Египет, 63514
        • Fayoum University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное обсервационное исследование будет проведено на 100 пациентах, перенесших плановую операцию в Файюмском университете.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте от 20 до 60 лет.
  • Пациенты, которым назначена плановая операция, после 8-часового ночного голодания после легкой еды (200 мл молока, 50 г белого сыра и 120 г хлеба).
  • Физический статус Американского общества анестезиологов I-III.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Почечная недостаточность
  • Отказ клеток печени
  • Заболевания верхних отделов ЖКТ в анамнезе (грыжа пищеводного отверстия диафрагмы и рак желудка)
  • История верхней абдоминальной хирургии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с нормальным весом
пациенты с индексом массы тела =18-24,9 кг/м2 исследуют с помощью УЗИ брюшной полости для оценки площади поперечного сечения антрального отдела желудка в полусидячем и правом боку
Фокусированное УЗИ желудка выполнялось в полусидячем положении, затем в правом боку с изогнутым датчиком Minray для исследования брюшной полости с низкой частотой (2-5 МГц) квалифицированным врачом. Антральный отдел желудка определяли в эпигастрии после проведения зондом слева направо подреберья. Это можно сделать, используя левую долю печени в качестве переднего ориентира и нисходящую брюшную аорту в качестве заднего ориентира.
Назогастральный зонд (18-французский) был установлен после индукции анестезии и эндотрахеальной интубации. Аспирацию желудочного содержимого осуществляли путем осторожного отсасывания шприцем на 50 мл с синхронным эпигастральным массажем и легкими движениями назогастрального зонда внутрь и наружу в течение 10 минут после подтверждения положения назогастрального зонда.
Другие имена:
  • Трубка Райла
пациенты с ожирением
пациентам с индексом массы тела >30 кг/м2 проводится УЗИ брюшной полости для оценки площади поперечного сечения антрального отдела желудка в положении полусидя и на правом боку
Фокусированное УЗИ желудка выполнялось в полусидячем положении, затем в правом боку с изогнутым датчиком Minray для исследования брюшной полости с низкой частотой (2-5 МГц) квалифицированным врачом. Антральный отдел желудка определяли в эпигастрии после проведения зондом слева направо подреберья. Это можно сделать, используя левую долю печени в качестве переднего ориентира и нисходящую брюшную аорту в качестве заднего ориентира.
Назогастральный зонд (18-французский) был установлен после индукции анестезии и эндотрахеальной интубации. Аспирацию желудочного содержимого осуществляли путем осторожного отсасывания шприцем на 50 мл с синхронным эпигастральным массажем и легкими движениями назогастрального зонда внутрь и наружу в течение 10 минут после подтверждения положения назогастрального зонда.
Другие имена:
  • Трубка Райла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение остаточного объема желудка в положении полусидя
Временное ограничение: 5 минут до операции
в кубических сантиметрах
5 минут до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение остаточного объема желудка в положении на правом боку.
Временное ограничение: 5 минут до операции
в кубических сантиметрах
5 минут до операции
Площадь поперечного сечения антрального отдела в полусидячем положении
Временное ограничение: 5 минут до операции
в квадратных миллиметрах
5 минут до операции
Площадь поперечного сечения антрального отдела в правом боковом положении
Временное ограничение: 5 минут до операции
в квадратных миллиметрах
5 минут до операции
объем жидкости, аспирированной из назогастрального зонда
Временное ограничение: Через 1 минуту после индукции анестезии
в кубических сантиметрах
Через 1 минуту после индукции анестезии
степень риска аспирации
Временное ограничение: 5 минут до операции
меньше (низкий риск) или больше (высокий риск) 1,5 мл/кг
5 минут до операции
Оценка антрального отдела желудка
Временное ограничение: 5 минут до операции
: 3 балла следующим образом: степень 0: пустой антральный отдел, степень 1: минимальное количество жидкости только в положении на правом боку, степень 2: вздутие антрального отдела как в положении на правом боку, так и в полусидячем положении
5 минут до операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: За 1 час до операции
годами
За 1 час до операции
Масса
Временное ограничение: За 1 час до операции
в килограммах
За 1 час до операции
Индекс массы тела
Временное ограничение: За 1 час до операции
в килограммах на квадратный метр
За 1 час до операции
Рост
Временное ограничение: За 1 час до операции
в сантиметре
За 1 час до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
  • Учебный стул: maged L Bolis, MD, Fayoum University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • M420

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться