Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení reziduálního objemu žaludku u obézních pacientů

1. února 2021 aktualizováno: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Hodnocení reziduálního objemu žaludku u obézních pacientů nalačno pomocí ultrazvuku žaludku: srovnávací studie

Vyprazdňování žaludku je hlavním rizikovým faktorem pro aspiraci žaludečního obsahu. Aspirace do plic představuje smrtelnou komplikaci, která může nastat během anestezie.

Nejen důležitost vyprazdňování žaludku pro anesteziology souvisí s aspirací, ale je také důležité určit systémovou dostupnost látek podávaných ústy. Zpožděné vyprazdňování žaludku představuje velké nebezpečí, protože způsobuje nevolnost a zvracení a brání návratu k perorálnímu podávání. V neposlední řadě může způsobit morbiditu a mortalitu.

Humorální i nervové vlivy mají svůj vliv na vyprazdňování. Objem a složení žaludeční potravy působí jako hlavní determinanty rychlosti vyprazdňování žaludku. Vliv tělesné hmotnosti na vyprazdňování žaludku je nekonzistentní.

Aplikace směrnic ASA nalačno představuje primární metodu, jak se vyhnout aspiraci, protože zajišťuje, že žaludek je před zahájením anestezie prázdný.

Tyto pokyny nelze použít ve všech případech, jako v naléhavých nebo naléhavých situacích nebo u nemocí spojených s opožděným vyprazdňováním žaludku.

Ultrazvuk lze použít peroperačně ke stanovení obsahu a objemu žaludku u lůžka.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit reziduální objem žaludku u obézních pacientů oproti zdravým kontrolám plánovaným k plánované operaci pomocí ultrazvuku žaludku.

Tato prospektivní observační studie byla provedena na 100 pacientech podstupujících elektivní operaci od července 2019 do června 2020 v nemocnici Fayoum University po schválení místním institucionálním etickým výborem (M420). Před registrací byl oprávněnými účastníky podepsán podrobný informovaný souhlas.

Naše studie se řídí pokyny CONSORT. Studie byla provedena na 100 pacientech, kteří byli zařazeni do jedné ze dvou skupin (50) pacientů v každé skupině. Skupina obézních ASA II od( 30-40) BMI, ASA III nad 40 BMI bez dalších komorbidit a skupina neobézní ASA I kontrola. Obézní pacienti s BMI >30 a zdraví pacienti s BMI = 18-24,9 kteří byli naplánováni na plánovanou operaci, byli zahrnuti do této studie. Do studie byli zařazeni všichni pacienti ve věku nad 20 let. Tato studie zahrnovala pacienty plánované k plánované operaci po 8hodinovém nočním hladovění po lehkém jídle.

Ultrazvukové skenování:

Fokusovaný ultrazvuk žaludku byl prováděn vyškoleným lékařem v polosedě a poté v pravé laterální poloze pomocí nízkofrekvenčního (2-5 MHz) mindray zakřiveného snímače a mindray DP-20 ultrazvukového systému. Antrum žaludku bylo lokalizováno v epigastriu po protažení sondy zleva doprava. Toho lze dosáhnout pomocí levého laloku jater jako předního orientačního bodu a sestupné břišní aorty jako zadního orientačního bodu.

Antrum bylo považováno za prázdné, pokud je ploché s přední a zadní stěnou vedle sebe, obsahující tekutinu, pokud je roztažené s tenkými stěnami a hypoechogenním obsahem, obsahující pevné, pokud je roztažené, s obsahem se smíšenou echogenitou podle antrálního tvaru a obsahu.

Antrální průřezová plocha (CSA) byla měřena pomocí dvou antrálních rozměrů, kraniokaudálního (D1) a anteroposteriorního (D2) rozměru, podle následující rovnice: π [D1×D2]/4 za předpokladu, že π = 22/7.

Reziduální objem žaludku byl vypočten podle polohy pacienta následovně:

Bouvet a kolegové rovnice pro polohu v polosedě: žaludeční reziduální objem (ml) =215 + 57 log CSA (mm2) - 0,78 věk (rok) - 0,16 výška (cm) - 0,25 hmotnost (kg) - 0,80 ASA.

Perlas a kolegové rovnice pro pravostrannou polohu: reziduální objem žaludku (ml) = 27,0 + 14,6 × pravostranná CSA - 1,28 × věk.

Pomocí klasifikace Ven de Putte a perlas mohla studie posoudit riziko aspirace následovně: (a) nízké riziko aspirace: pacienti s prázdným antrem a pacienti s reziduálním objemem žaludku menším než 1,5 ml/kg.(b) vysoké riziko aspirace: pacienti s pevným obsahem a pacienti se zbytkovým objemem žaludku větším než 1,5 ml/kg.

Nazogastrická sonda (18-french) byla zavedena po navození anestezie a endotracheální intubaci. Odsávání žaludečního obsahu bylo provedeno jemným odsáváním pomocí 50ml injekční stříkačky se synchronní epigastrickou masáží a jemným pohybem nasogastrické sondy dovnitř a ven po dobu 10 minut po potvrzení polohy nasogastrické sondy.

Statistická analýza Shromážděná data byla uspořádána, tabelována a statisticky analyzována za použití statistického počítačového balíčku softwaru SPSS verze 22 (SPSS Inc, USA). Numerické proměnné nebyly normálně distribuovány a byly prezentovány jako medián a interkvartilní rozsah (IQR); Mann-Whitney U test byl použit jako test signifikantní. Kvalitativní data byla prezentována jako čísla a procenta a ke stanovení významnosti byl použit test chí-kvadrát. Oboustranná P-hodnota

Velikost vzorku Velikost vzorku vypočtená pomocí softwaru G-Power© verze 3.1.7 výsledky s velikostí účinku (0,57), oboustrannou (dvoustrannou) chybou typu I 0,05 a sílou 80 %, každá skupina by měla zahrnovat alespoň (50) subjektů. autoři neočekávali žádnou míru předčasného ukončení nebo chybějící data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Faiyum Governorate Egypt
      • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate Egypt, Egypt, 63514
        • Fayoum University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní observační studie bude provedena na 100 pacientech podstupujících elektivní operaci na univerzitě ve Fayou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku od 20 let do 60 let
  • Pacienti plánovaní k plánované operaci po 8hodinovém nočním hladovění po lehkém jídle (200 ml mléka, 50 g bílého sýra a 120 g chleba).
  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav I-III.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Selhání ledvin
  • Selhání jaterních buněk
  • Morbidita horní části GIT v anamnéze (hiátová kýla a rakovina žaludku)
  • Operace horní části břicha v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s normální hmotností
pacienti s indexem tělesné hmotnosti =18-24,9 kg/m2 bude vyšetřeno ultrazvukem břicha, aby se zhodnotila průřezová plocha antra žaludku v polosedě a vpravo na boku
Fokusovaný ultrazvuk žaludku byl proveden v polosedě, poté byl vyškoleným lékařem proveden pravostranný mindray zakřivený snímač pro vyšetření břicha s nízkou frekvencí (2-5 MHz). Antrum žaludku bylo lokalizováno v epigastriu po protažení sondy zleva doprava. Toho lze dosáhnout pomocí levého laloku jater jako předního mezníku a sestupné břišní aorty jako zadního mezníku
Nazogastrická sonda (18-french) byla zavedena po navození anestezie a endotracheální intubaci. Odsávání žaludečního obsahu bylo provedeno jemným odsáváním pomocí 50ml injekční stříkačky se synchronní epigastrickou masáží a jemným pohybem nasogastrické sondy dovnitř a ven po dobu 10 minut po potvrzení polohy nasogastrické sondy.
Ostatní jména:
  • Ryle trubice
obézních pacientů
pacienti s indexem tělesné hmotnosti > 30 kg/m2 budou vyšetřeni ultrazvukem břicha, aby se posoudila plocha průřezu antra žaludku v polosedě a pravé boční polohy
Fokusovaný ultrazvuk žaludku byl proveden v polosedě, poté byl vyškoleným lékařem proveden pravostranný mindray zakřivený snímač pro vyšetření břicha s nízkou frekvencí (2-5 MHz). Antrum žaludku bylo lokalizováno v epigastriu po protažení sondy zleva doprava. Toho lze dosáhnout pomocí levého laloku jater jako předního mezníku a sestupné břišní aorty jako zadního mezníku
Nazogastrická sonda (18-french) byla zavedena po navození anestezie a endotracheální intubaci. Odsávání žaludečního obsahu bylo provedeno jemným odsáváním pomocí 50ml injekční stříkačky se synchronní epigastrickou masáží a jemným pohybem nasogastrické sondy dovnitř a ven po dobu 10 minut po potvrzení polohy nasogastrické sondy.
Ostatní jména:
  • Ryle trubice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření reziduálního objemu žaludku v polosedě
Časové okno: 5 minut před operací
v kubických centimetrech
5 minut před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření reziduálního objemu žaludku v pravé boční poloze.
Časové okno: 5 minut před operací
v kubických centimetrech
5 minut před operací
Antrální průřezová plocha v polosedě
Časové okno: 5 minut před operací
v milimetrovém čtverci
5 minut před operací
Oblast antrálního průřezu v pravé boční poloze
Časové okno: 5 minut před operací
v milimetrovém čtverci
5 minut před operací
objem tekutiny nasáté z nazogastrické sondy
Časové okno: 1 minutu po navození anestezie
v kubických centimetrech
1 minutu po navození anestezie
stupeň aspiračního rizika
Časové okno: 5 minut před operací
méně (nízké riziko) nebo více (vysoké riziko) 1,5 mililitru/kilogram
5 minut před operací
Klasifikace pro hodnocení antra žaludku
Časové okno: 5 minut před operací
: 3 body následovně: stupeň 0: prázdné antrum, stupeň 1: minimum tekutin pouze v poloze na pravé straně, stupeň 2: distenze antra v pravé boční i polosedě
5 minut před operací

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: 1 hodinu před operací
v letech
1 hodinu před operací
Hmotnost
Časové okno: 1 hodinu před operací
v kilogramech
1 hodinu před operací
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 hodinu před operací
v kilogramech/metr čtvereční
1 hodinu před operací
Výška
Časové okno: 1 hodinu před operací
v centimetrech
1 hodinu před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
  • Studijní židle: maged L Bolis, MD, Fayoum University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M420

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk žaludku

Předplatit