Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación ecográfica del volumen residual gástrico en pacientes obesos

1 de febrero de 2021 actualizado por: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Evaluación del volumen residual gástrico en pacientes obesos en ayunas mediante ecografía gástrica: un estudio comparativo

El vaciamiento gástrico es un factor de riesgo importante para la aspiración del contenido gástrico. La aspiración hacia los pulmones representa una complicación fatal que puede ocurrir durante la anestesia.

No sólo la importancia del vaciamiento gástrico para los anestesistas está relacionada con la aspiración, sino que también es importante determinar la disponibilidad sistémica de las sustancias administradas por la boca. El retraso en el vaciado gástrico representa un gran peligro ya que provoca náuseas y vómitos e impide el retorno a la alimentación oral. Por último, puede causar morbilidad y mortalidad.

Tanto las influencias humorales como las neurales tienen su impacto en el vaciamiento. El volumen y la composición de los alimentos gástricos actúan como determinantes principales de la tasa de vaciamiento gástrico. El efecto del peso corporal sobre el vaciamiento gástrico es inconsistente.

La aplicación de las pautas de ayuno de la ASA representa el método principal para evitar la aspiración, ya que garantiza que el estómago esté vacío antes de la inducción de la anestesia.

Estas pautas no se pueden aplicar en todos los casos como en situaciones urgentes o emergentes o en morbilidades asociadas con el retraso del vaciamiento gástrico.

La ecografía se puede utilizar perioperatoriamente para evaluar el contenido y el volumen gástricos al lado de la cama.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio es evaluar el volumen residual gástrico en pacientes obesos versus controles sanos programados para cirugía electiva, mediante ultrasonido gástrico.

Este estudio observacional prospectivo se realizó en 100 pacientes que se sometieron a cirugía electiva entre julio de 2019 y junio de 2020 en el hospital de la Universidad de Fayoum después de la aprobación del comité de ética institucional local (M420). Los participantes elegibles firmaron un consentimiento informado detallado antes de la inscripción.

Nuestro estudio se adhiere a las directrices CONSORT. El estudio se realizó en 100 pacientes que se asignaron a uno de dos grupos de (50) pacientes en cada grupo. Grupo obesos ASA II de (30-40) IMC, ASA III por encima de 40 IMC sin otras comorbilidades y grupo no obesos ASA I control. Pacientes obesos cuyo IMC > 30 y pacientes sanos cuyo IMC = 18-24.9 que estaba programado para una cirugía electiva se incluyeron en este ensayo. Todos los pacientes se inscribieron en el estudio con una edad superior a > 20 años. Este estudio incluyó pacientes programados para cirugía electiva después de un ayuno nocturno de 8 horas después de una comida ligera.

Exploración por ultrasonido:

La ecografía gástrica focalizada fue realizada por un médico capacitado en posición semisentada y luego en posición lateral derecha utilizando un transductor curvo mindray de baja frecuencia (2-5 MHz) y un sistema de ecografía mindray DP-20. El antro del estómago se localizó en el epigastrio después de un barrido de la sonda desde los márgenes subcostales de izquierda a derecha. Esto podría hacerse usando el lóbulo izquierdo del hígado como punto de referencia anterior y la aorta abdominal descendente como punto de referencia posterior.

El antro se consideró vacío si era plano con paredes anterior y posterior yuxtapuestas, líquido si estaba distendido con paredes delgadas y contenido hipoecoico, sólido si estaba distendido con un contenido con ecogenicidad mixta según la forma y el contenido del antro .

El área de la sección transversal antral (CSA) se midió utilizando las dos dimensiones antrales, craneocaudal (D1) y anteroposterior (D2), según la siguiente ecuación: π [D1×D2]/4 siempre que π = 22/7.

El volumen residual gástrico se calculó según la posición del paciente de la siguiente manera:

Ecuación de Bouvet y colegas para la posición semisentada: volumen residual gástrico (ml) = 215 + 57 log CSA (mm2) - 0,78 edad (año) - 0,16 altura (cm) - 0,25 peso (kg) - 0,80 ASA.

Ecuación de Perlas y colegas para la posición lateral derecha: volumen residual gástrico (ml) = 27,0 + 14,6 × CSA lateral derecha - 1,28 × edad.

Utilizando la clasificación de Ven de Putte y perlas, el estudio podría evaluar el riesgo de aspiración de la siguiente manera: (a) bajo riesgo de aspiración: pacientes con antro vacío y pacientes con volumen residual gástrico inferior a 1,5 ml/kg. (b) alto riesgo de aspiración: pacientes con contenido sólido y pacientes con volumen residual gástrico superior a 1,5 ml/kg.

Se insertó una sonda nasogástrica (18 French) después de la inducción de la anestesia y la intubación endotraqueal. La aspiración del contenido gástrico se realizó mediante succión suave con jeringa de 50 ml con masaje epigástrico sincrónico y movimiento suave de la sonda nasogástrica hacia adentro y hacia afuera durante 10 minutos después de la confirmación de la posición de la sonda nasogástrica.

Análisis estadístico Los datos recopilados se organizaron, tabularon y analizaron estadísticamente utilizando el paquete informático estadístico SPSS, versión 22 (SPSS Inc, EE. UU.). Las variables numéricas no se distribuyeron normalmente y se presentaron como mediana y rango intercuartílico (RIC); Se utilizó la prueba U de Mann-Whitney como prueba de significación. Los datos cualitativos se presentaron como números y porcentajes, y se utilizó la prueba de chi-cuadrado para determinar la significación. Un valor P bilateral de

Tamaño de la muestra Tamaño de la muestra calculado con el software G-Power© versión 3.1.7 resultados con tamaño del efecto (0,57), error de tipo I de dos lados (dos colas) 0,05 y potencia del 80%, cada grupo debe incluir al menos (50) Sujetos. los autores no esperaban tasas de abandono ni datos faltantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Faiyum Governorate Egypt
      • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate Egypt, Egipto, 63514
        • Fayoum University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio observacional prospectivo se realizará en 100 pacientes sometidos a cirugía electiva en la Universidad de Fayoum

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 20 a 60 años
  • Pacientes programados para cirugía electiva después de un ayuno nocturno de 8 horas después de una comida ligera (200 ml de leche, 50 g de queso blanco y 120 g de pan).
  • Estado físico de la sociedad americana de anestesiólogos I-III.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Insuficiencia renal
  • Insuficiencia de las células hepáticas
  • Antecedentes de morbilidad del GIT superior (hernia de hiato y cáncer gástrico)
  • Historia de la cirugía abdominal superior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con peso normal
pacientes con índice de masa corporal =18-24,9 kg/m2 serán examinados por ecografía abdominal para evaluar el área de la sección transversal del antro gástrico en posiciones semisentada y lateral derecha
La ecografía gástrica focalizada se realizó en posición semisentada y luego en posición lateral derecha con transductor curvo Mindray para el examen del abdomen con baja frecuencia (2-5 MHz) por un médico capacitado. El antro del estómago se localizó en el epigastrio después de un barrido de la sonda desde los márgenes subcostales de izquierda a derecha. Esto podría hacerse utilizando el lóbulo izquierdo del hígado como punto de referencia anterior y la aorta abdominal descendente como punto de referencia posterior.
Se insertó una sonda nasogástrica (18 French) después de la inducción de la anestesia y la intubación endotraqueal. La aspiración del contenido gástrico se realizó mediante succión suave con jeringa de 50 ml con masaje epigástrico sincrónico y movimiento suave de la sonda nasogástrica hacia adentro y hacia afuera durante 10 minutos después de la confirmación de la posición de la sonda nasogástrica.
Otros nombres:
  • Tubo de Ryle
pacientes obesos
Los pacientes con índice de masa corporal > 30 kg/m2 serán examinados mediante ecografía abdominal para evaluar el área de la sección transversal del antro gástrico en posición semisentada y lateral derecha.
La ecografía gástrica focalizada se realizó en posición semisentada y luego en posición lateral derecha con transductor curvo Mindray para el examen del abdomen con baja frecuencia (2-5 MHz) por un médico capacitado. El antro del estómago se localizó en el epigastrio después de un barrido de la sonda desde los márgenes subcostales de izquierda a derecha. Esto podría hacerse utilizando el lóbulo izquierdo del hígado como punto de referencia anterior y la aorta abdominal descendente como punto de referencia posterior.
Se insertó una sonda nasogástrica (18 French) después de la inducción de la anestesia y la intubación endotraqueal. La aspiración del contenido gástrico se realizó mediante succión suave con jeringa de 50 ml con masaje epigástrico sincrónico y movimiento suave de la sonda nasogástrica hacia adentro y hacia afuera durante 10 minutos después de la confirmación de la posición de la sonda nasogástrica.
Otros nombres:
  • Tubo de Ryle

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición del volumen residual gástrico en posición semisentada
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la operación
en centimetro cubico
5 minutos antes de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición del volumen residual gástrico en posición lateral derecha.
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la operación
en centimetro cubico
5 minutos antes de la operación
Sección transversal del antro en posición semisentada
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la operación
en milímetro cuadrado
5 minutos antes de la operación
Área de sección transversal antral en posición lateral derecha
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la operación
en milímetro cuadrado
5 minutos antes de la operación
volumen de líquido aspirado por sonda nasogástrica
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la inducción de la anestesia
en centimetro cubico
1 minuto después de la inducción de la anestesia
grado de riesgo de aspiración
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la operación
menos (bajo riesgo) o más (alto riesgo) 1,5 mililitros/kilogramo
5 minutos antes de la operación
Clasificación para la evaluación del antro del estómago
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la operación
: 3 puntos de la siguiente manera: grado 0: antro vacío, grado 1: líquido mínimo solo en posición lateral derecha, grado 2: distensión del antro en posición lateral derecha y semisentado
5 minutos antes de la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Años
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la operación
en años
1 hora antes de la operación
Peso
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la operación
en kilogramos
1 hora antes de la operación
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la operación
en kilogramos/metro cuadrado
1 hora antes de la operación
Altura
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la operación
en centímetros
1 hora antes de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Atef M Sayed, MD, Fayoum university
  • Silla de estudio: maged L Bolis, MD, Fayoum university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ultrasonido gástrico

3
Suscribir