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Évaluation échographique du volume résiduel gastrique chez les patients obèses

1 février 2021 mis à jour par: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Évaluation du volume résiduel gastrique chez les patients obèses à jeun par échographie gastrique : une étude comparative

La vidange gastrique est un facteur de risque majeur d'aspiration du contenu gastrique. L'aspiration dans les poumons représente une complication mortelle pouvant survenir au cours de l'anesthésie.

Non seulement l'importance de la vidange gastrique pour les anesthésistes est liée à l'aspiration, mais il est également important de déterminer la disponibilité systémique des substances administrées par la bouche. La vidange gastrique retardée représente un danger majeur car elle provoque des nausées et des vomissements et empêche le retour à l'alimentation orale. Enfin, il peut être à l'origine de morbidité et de mortalité.

Les influences humorales et neurales ont leur impact sur la vidange. Le volume et la composition des aliments gastriques agissent comme des déterminants majeurs du taux de vidange gastrique. L'effet du poids corporel sur la vidange gastrique est incohérent.

L'application des directives de jeûne ASA représente la principale méthode pour éviter l'aspiration car elle garantit que l'estomac est vide avant l'induction de l'anesthésie.

Ces recommandations ne peuvent être appliquées à tous les cas comme dans les situations urgentes ou émergentes ou dans les morbidités associées à un retard de vidange gastrique.

L'échographie peut être utilisée en périopératoire pour évaluer le contenu et le volume gastrique au chevet du patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de la présente étude est d'évaluer le volume résiduel gastrique chez les patients obèses par rapport aux témoins sains programmés pour une chirurgie élective, en utilisant l'échographie gastrique.

Cette étude observationnelle prospective a été réalisée sur 100 patients subissant une chirurgie élective de juillet 2019 à juin 2020 au CHU du Fayoum après approbation du comité d'éthique institutionnel local (M420). Un consentement éclairé détaillé a été signé par les participants éligibles avant l'inscription.

Notre étude est conforme aux directives CONSORT. L'étude a été menée sur 100 patients ont été affectés à l'un des deux groupes de (50) patients dans chaque groupe. Groupe ASA II obèses à partir de(30-40) IMC, ASA III supérieur à 40 IMC sans autres comorbidités et groupe témoin ASA I non obèses. Patients obèses dont l'IMC > 30 et patients sains dont l'IMC = 18-24,9 qui devait subir une intervention chirurgicale élective ont été inclus dans cet essai. Tous les patients âgés de plus de 20 ans ont été inclus dans l'étude. Cette étude a inclus des patients programmés pour une chirurgie élective après un jeûne nocturne de 8 heures après un repas léger.

Balayage échographique :

L'échographie gastrique focalisée a été réalisée par un médecin qualifié en position semi-assise puis en position latérale droite à l'aide d'un transducteur courbe Mindray basse fréquence (2-5 MHz) et d'un système d'échographie Mindray DP-20. L'antre de l'estomac était situé dans l'épigastre après un balayage de la sonde des marges sous-costales gauche à droite. Cela pourrait être fait en utilisant le lobe gauche du foie comme repère antérieur et l'aorte abdominale descendante comme repère postérieur.

L'antre était considéré comme vide s'il était plat avec des parois antérieure et postérieure juxtaposées, liquide s'il était distendu avec des parois minces et un contenu hypoéchogène, solide s'il était distendu avec un contenu à échogénicité mixte selon la forme et le contenu de l'antre.

La surface de section antrale (CSA) a été mesurée en utilisant les deux dimensions antrales, craniocaudale (D1) et antéropostérieure (D2), selon l'équation suivante : π [D1×D2]/4 à condition que π = 22/7.

Le volume résiduel gastrique a été calculé en fonction de la position du patient comme suit :

Équation de Bouvet et ses collègues pour la position semi-assise : volume résiduel gastrique (ml) = 215 + 57 log CSA (mm2) - 0,78 âge (année) - 0,16 taille (cm) - 0,25 poids (kg) - 0,80 ASA.

Équation de Perlas et ses collègues pour la position latérale droite : volume résiduel gastrique (ml) = 27,0 + 14,6 × CSA latéral droit - 1,28 × âge.

En utilisant la classification de Ven de Putte et perlas, l'étude a pu évaluer le risque d'aspiration comme suit : (a) faible risque d'aspiration : patients avec un antre vide et patients avec un volume résiduel gastrique inférieur à 1,5 ml/kg.(b) risque élevé d'aspiration : patients avec contenu solide et patients avec volume résiduel gastrique supérieur à 1,5 ml/kg.

Une sonde nasogastrique (18-french) a été insérée après induction de l'anesthésie et intubation endotrachéale. L'aspiration du contenu gastrique a été réalisée par aspiration douce à l'aide d'une seringue de 50 ml avec massage épigastrique synchrone et mouvement doux du tube nasogastrique pendant 10 minutes après confirmation de la position du tube nasogastrique.

Analyse statistique Les données recueillies ont été organisées, tabulées et analysées statistiquement à l'aide du progiciel informatique statistique SPSS version 22 (SPSS Inc, États-Unis). Les variables numériques n'étaient pas distribuées normalement et étaient présentées sous forme de médiane et d'intervalle interquartile (IQR) ; Le test U de Mann-Whitney a été utilisé comme test de significativité. Les données qualitatives ont été présentées sous forme de nombres et de pourcentages, et le test du chi carré a été utilisé pour déterminer la signification. Une valeur P bilatérale de

Taille de l'échantillon Taille de l'échantillon calculée à l'aide du logiciel G-Power© version 3.1.7 résultats avec une taille d'effet (0,57), une erreur de type I bilatérale (deux queues) de 0,05 et une puissance de 80 %, chaque groupe doit inclure au moins (50) sujets. les auteurs ne s'attendaient pas à des taux d'abandon ni à des données manquantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Faiyum Governorate Egypt
      • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate Egypt, Egypte, 63514
        • Fayoum university Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude observationnelle prospective sera réalisée sur 100 patients subissant une chirurgie élective à l'université du fayoum

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 20 à 60 ans
  • Patients programmés pour une chirurgie élective après un jeûne nocturne de 8 heures après un repas léger (200 ml de lait, 50 g de fromage blanc et 120 g de pain).
  • Statut physique de la société américaine des anesthésistes I-III.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance des cellules hépatiques
  • Antécédents de morbidité gastro-intestinale haute (hernie hiatale et cancer gastrique)
  • Antécédents de chirurgie abdominale haute.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients de poids normal
patients avec indice de masse corporelle = 18-24,9 kg/m2 seront examinés par échographie abdominale pour évaluer la section transversale de l'antre gastrique en positions semi-assise et latérale droite
Une échographie gastrique focalisée a été réalisée en position semi-assise puis en position latérale droite transducteur incurvé mindray pour l'examen de l'abdomen à basse fréquence (2-5 MHz) par un médecin formé. L'antre de l'estomac était situé dans l'épigastre après un balayage de la sonde des marges sous-costales gauche à droite. Cela pourrait être fait en utilisant le lobe gauche du foie comme repère antérieur et l'aorte abdominale descendante comme repère postérieur.
Une sonde nasogastrique (18-french) a été insérée après induction de l'anesthésie et intubation endotrachéale. L'aspiration du contenu gastrique a été réalisée par aspiration douce à l'aide d'une seringue de 50 ml avec massage épigastrique synchrone et mouvement doux du tube nasogastrique pendant 10 minutes après confirmation de la position du tube nasogastrique.
Autres noms:
  • Tube de Ryle
patients obèses
les patients avec un indice de masse corporelle > 30 kg/m2 seront examinés par échographie abdominale pour évaluer la section transversale de l'antre gastrique positions semi-assises et latérales droites
Une échographie gastrique focalisée a été réalisée en position semi-assise puis en position latérale droite transducteur incurvé mindray pour l'examen de l'abdomen à basse fréquence (2-5 MHz) par un médecin formé. L'antre de l'estomac était situé dans l'épigastre après un balayage de la sonde des marges sous-costales gauche à droite. Cela pourrait être fait en utilisant le lobe gauche du foie comme repère antérieur et l'aorte abdominale descendante comme repère postérieur.
Une sonde nasogastrique (18-french) a été insérée après induction de l'anesthésie et intubation endotrachéale. L'aspiration du contenu gastrique a été réalisée par aspiration douce à l'aide d'une seringue de 50 ml avec massage épigastrique synchrone et mouvement doux du tube nasogastrique pendant 10 minutes après confirmation de la position du tube nasogastrique.
Autres noms:
  • Tube de Ryle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure du volume résiduel gastrique en position semi-assise
Délai: 5 minutes en préopératoire
en centimètre cube
5 minutes en préopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure du volume résiduel gastrique en position latérale droite.
Délai: 5 minutes en préopératoire
en centimètre cube
5 minutes en préopératoire
Section transversale antrale en position semi-assise
Délai: 5 minutes en préopératoire
en millimètre carré
5 minutes en préopératoire
Zone de coupe transversale antrale en position latérale droite
Délai: 5 minutes en préopératoire
en millimètre carré
5 minutes en préopératoire
volume de liquide aspiré de la sonde nasogastrique
Délai: 1 minute après l'induction de l'anesthésie
en centimètre cube
1 minute après l'induction de l'anesthésie
degré de risque d'aspiration
Délai: 5 minutes en préopératoire
moins (risque faible) ou plus (risque élevé) 1,5 millilitre/kilogramme
5 minutes en préopératoire
Classement pour l'évaluation de l'antre de l'estomac
Délai: 5 minutes en préopératoire
: 3 points comme suit : grade 0 : antre vide, grade 1 : liquide minimal en position latérale droite uniquement, grade 2 : distension de l'antre en position latérale droite et semi-assise
5 minutes en préopératoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: 1h en préopératoire
dans des années
1h en préopératoire
Poids
Délai: 1h en préopératoire
en kilogrammes
1h en préopératoire
Indice de masse corporelle
Délai: 1h en préopératoire
en kilogrammes/mètre carré
1h en préopératoire
Hauteur
Délai: 1h en préopératoire
en centimètre
1h en préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
  • Chaise d'étude: maged L Bolis, MD, Fayoum University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Première publication (Réel)

10 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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