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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04544371
Évaluation échographique du volume résiduel gastrique chez les patients obèses
Évaluation du volume résiduel gastrique chez les patients obèses à jeun par échographie gastrique : une étude comparative
La vidange gastrique est un facteur de risque majeur d'aspiration du contenu gastrique. L'aspiration dans les poumons représente une complication mortelle pouvant survenir au cours de l'anesthésie.
Non seulement l'importance de la vidange gastrique pour les anesthésistes est liée à l'aspiration, mais il est également important de déterminer la disponibilité systémique des substances administrées par la bouche. La vidange gastrique retardée représente un danger majeur car elle provoque des nausées et des vomissements et empêche le retour à l'alimentation orale. Enfin, il peut être à l'origine de morbidité et de mortalité.
Les influences humorales et neurales ont leur impact sur la vidange. Le volume et la composition des aliments gastriques agissent comme des déterminants majeurs du taux de vidange gastrique. L'effet du poids corporel sur la vidange gastrique est incohérent.
L'application des directives de jeûne ASA représente la principale méthode pour éviter l'aspiration car elle garantit que l'estomac est vide avant l'induction de l'anesthésie.
Ces recommandations ne peuvent être appliquées à tous les cas comme dans les situations urgentes ou émergentes ou dans les morbidités associées à un retard de vidange gastrique.
L'échographie peut être utilisée en périopératoire pour évaluer le contenu et le volume gastrique au chevet du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la présente étude est d'évaluer le volume résiduel gastrique chez les patients obèses par rapport aux témoins sains programmés pour une chirurgie élective, en utilisant l'échographie gastrique.
Cette étude observationnelle prospective a été réalisée sur 100 patients subissant une chirurgie élective de juillet 2019 à juin 2020 au CHU du Fayoum après approbation du comité d'éthique institutionnel local (M420). Un consentement éclairé détaillé a été signé par les participants éligibles avant l'inscription.
Notre étude est conforme aux directives CONSORT. L'étude a été menée sur 100 patients ont été affectés à l'un des deux groupes de (50) patients dans chaque groupe. Groupe ASA II obèses à partir de(30-40) IMC, ASA III supérieur à 40 IMC sans autres comorbidités et groupe témoin ASA I non obèses. Patients obèses dont l'IMC > 30 et patients sains dont l'IMC = 18-24,9 qui devait subir une intervention chirurgicale élective ont été inclus dans cet essai. Tous les patients âgés de plus de 20 ans ont été inclus dans l'étude. Cette étude a inclus des patients programmés pour une chirurgie élective après un jeûne nocturne de 8 heures après un repas léger.
Balayage échographique :
L'échographie gastrique focalisée a été réalisée par un médecin qualifié en position semi-assise puis en position latérale droite à l'aide d'un transducteur courbe Mindray basse fréquence (2-5 MHz) et d'un système d'échographie Mindray DP-20. L'antre de l'estomac était situé dans l'épigastre après un balayage de la sonde des marges sous-costales gauche à droite. Cela pourrait être fait en utilisant le lobe gauche du foie comme repère antérieur et l'aorte abdominale descendante comme repère postérieur.
L'antre était considéré comme vide s'il était plat avec des parois antérieure et postérieure juxtaposées, liquide s'il était distendu avec des parois minces et un contenu hypoéchogène, solide s'il était distendu avec un contenu à échogénicité mixte selon la forme et le contenu de l'antre.
La surface de section antrale (CSA) a été mesurée en utilisant les deux dimensions antrales, craniocaudale (D1) et antéropostérieure (D2), selon l'équation suivante : π [D1×D2]/4 à condition que π = 22/7.
Le volume résiduel gastrique a été calculé en fonction de la position du patient comme suit :
Équation de Bouvet et ses collègues pour la position semi-assise : volume résiduel gastrique (ml) = 215 + 57 log CSA (mm2) - 0,78 âge (année) - 0,16 taille (cm) - 0,25 poids (kg) - 0,80 ASA.
Équation de Perlas et ses collègues pour la position latérale droite : volume résiduel gastrique (ml) = 27,0 + 14,6 × CSA latéral droit - 1,28 × âge.
En utilisant la classification de Ven de Putte et perlas, l'étude a pu évaluer le risque d'aspiration comme suit : (a) faible risque d'aspiration : patients avec un antre vide et patients avec un volume résiduel gastrique inférieur à 1,5 ml/kg.(b) risque élevé d'aspiration : patients avec contenu solide et patients avec volume résiduel gastrique supérieur à 1,5 ml/kg.
Une sonde nasogastrique (18-french) a été insérée après induction de l'anesthésie et intubation endotrachéale. L'aspiration du contenu gastrique a été réalisée par aspiration douce à l'aide d'une seringue de 50 ml avec massage épigastrique synchrone et mouvement doux du tube nasogastrique pendant 10 minutes après confirmation de la position du tube nasogastrique.
Analyse statistique Les données recueillies ont été organisées, tabulées et analysées statistiquement à l'aide du progiciel informatique statistique SPSS version 22 (SPSS Inc, États-Unis). Les variables numériques n'étaient pas distribuées normalement et étaient présentées sous forme de médiane et d'intervalle interquartile (IQR) ; Le test U de Mann-Whitney a été utilisé comme test de significativité. Les données qualitatives ont été présentées sous forme de nombres et de pourcentages, et le test du chi carré a été utilisé pour déterminer la signification. Une valeur P bilatérale de
Taille de l'échantillon Taille de l'échantillon calculée à l'aide du logiciel G-Power© version 3.1.7 résultats avec une taille d'effet (0,57), une erreur de type I bilatérale (deux queues) de 0,05 et une puissance de 80 %, chaque groupe doit inclure au moins (50) sujets. les auteurs ne s'attendaient pas à des taux d'abandon ni à des données manquantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Faiyum Governorate Egypt
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Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate Egypt, Egypte, 63514
- Fayoum university Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 20 à 60 ans
- Patients programmés pour une chirurgie élective après un jeûne nocturne de 8 heures après un repas léger (200 ml de lait, 50 g de fromage blanc et 120 g de pain).
- Statut physique de la société américaine des anesthésistes I-III.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Insuffisance rénale
- Insuffisance des cellules hépatiques
- Antécédents de morbidité gastro-intestinale haute (hernie hiatale et cancer gastrique)
- Antécédents de chirurgie abdominale haute.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients de poids normal
patients avec indice de masse corporelle = 18-24,9
kg/m2 seront examinés par échographie abdominale pour évaluer la section transversale de l'antre gastrique en positions semi-assise et latérale droite
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Une échographie gastrique focalisée a été réalisée en position semi-assise puis en position latérale droite transducteur incurvé mindray pour l'examen de l'abdomen à basse fréquence (2-5 MHz) par un médecin formé.
L'antre de l'estomac était situé dans l'épigastre après un balayage de la sonde des marges sous-costales gauche à droite.
Cela pourrait être fait en utilisant le lobe gauche du foie comme repère antérieur et l'aorte abdominale descendante comme repère postérieur.
Une sonde nasogastrique (18-french) a été insérée après induction de l'anesthésie et intubation endotrachéale.
L'aspiration du contenu gastrique a été réalisée par aspiration douce à l'aide d'une seringue de 50 ml avec massage épigastrique synchrone et mouvement doux du tube nasogastrique pendant 10 minutes après confirmation de la position du tube nasogastrique.
Autres noms:
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patients obèses
les patients avec un indice de masse corporelle > 30 kg/m2 seront examinés par échographie abdominale pour évaluer la section transversale de l'antre gastrique positions semi-assises et latérales droites
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Une échographie gastrique focalisée a été réalisée en position semi-assise puis en position latérale droite transducteur incurvé mindray pour l'examen de l'abdomen à basse fréquence (2-5 MHz) par un médecin formé.
L'antre de l'estomac était situé dans l'épigastre après un balayage de la sonde des marges sous-costales gauche à droite.
Cela pourrait être fait en utilisant le lobe gauche du foie comme repère antérieur et l'aorte abdominale descendante comme repère postérieur.
Une sonde nasogastrique (18-french) a été insérée après induction de l'anesthésie et intubation endotrachéale.
L'aspiration du contenu gastrique a été réalisée par aspiration douce à l'aide d'une seringue de 50 ml avec massage épigastrique synchrone et mouvement doux du tube nasogastrique pendant 10 minutes après confirmation de la position du tube nasogastrique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure du volume résiduel gastrique en position semi-assise
Délai: 5 minutes en préopératoire
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en centimètre cube
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5 minutes en préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure du volume résiduel gastrique en position latérale droite.
Délai: 5 minutes en préopératoire
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en centimètre cube
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5 minutes en préopératoire
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Section transversale antrale en position semi-assise
Délai: 5 minutes en préopératoire
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en millimètre carré
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5 minutes en préopératoire
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Zone de coupe transversale antrale en position latérale droite
Délai: 5 minutes en préopératoire
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en millimètre carré
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5 minutes en préopératoire
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volume de liquide aspiré de la sonde nasogastrique
Délai: 1 minute après l'induction de l'anesthésie
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en centimètre cube
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1 minute après l'induction de l'anesthésie
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degré de risque d'aspiration
Délai: 5 minutes en préopératoire
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moins (risque faible) ou plus (risque élevé) 1,5 millilitre/kilogramme
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5 minutes en préopératoire
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Classement pour l'évaluation de l'antre de l'estomac
Délai: 5 minutes en préopératoire
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: 3 points comme suit : grade 0 : antre vide, grade 1 : liquide minimal en position latérale droite uniquement, grade 2 : distension de l'antre en position latérale droite et semi-assise
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5 minutes en préopératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: 1h en préopératoire
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dans des années
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1h en préopératoire
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Poids
Délai: 1h en préopératoire
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en kilogrammes
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1h en préopératoire
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Indice de masse corporelle
Délai: 1h en préopératoire
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en kilogrammes/mètre carré
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1h en préopératoire
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Hauteur
Délai: 1h en préopératoire
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en centimètre
|
1h en préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
- Chaise d'étude: maged L Bolis, MD, Fayoum University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sun H, Wu CW, Zhang D, Makay O, Zhao Y, Carcofaro P, Kim HY, Dionigi G, Pino A, Caruso E, Pontin A, Pappalardo V. New Paradigms for Neural Monitoring in Thyroid Surgery. Surg Technol Int. 2019 May 15;34:79-86.
- Bakalinis E, Makris I, Demesticha T, Tsakotos G, Skandalakis P, Filippou D. Non-Recurrent Laryngeal Nerve and Concurrent Vascular Variants: A Review. Acta Med Acad. 2018 Nov;47(2):186-192. doi: 10.5644/ama2006-124.230.
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Zaremba S, Shin CH, Hutter MM, Malviya SA, Grabitz SD, MacDonald T, Diaz-Gil D, Ramachandran SK, Hess D, Malhotra A, Eikermann M. Continuous Positive Airway Pressure Mitigates Opioid-induced Worsening of Sleep-disordered Breathing Early after Bariatric Surgery. Anesthesiology. 2016 Jul;125(1):92-104. doi: 10.1097/ALN.0000000000001160.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M420
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