Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsbedömning av gastrisk restvolym hos överviktiga patienter

1 februari 2021 uppdaterad av: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Utvärdering av gastrisk restvolym hos fastande överviktiga patienter som använder gastriskt ultraljud: en jämförande studie

Magtömning är en stor riskfaktor för aspiration av maginnehåll. Aspiration in i lungorna är en dödlig komplikation som kan uppstå under anestesi.

Inte bara vikten av magtömning för anestesiläkare är relaterad till aspiration utan det är också viktigt att fastställa den systemiska tillgängligheten av substanser som ges genom munnen. Försenad magtömning utgör en stor fara eftersom det orsakar illamående och kräkningar och förhindrar återgång till oral matning. Slutligen kan det orsaka sjuklighet och dödlighet.

Både humorala och neurala influenser har sin inverkan på tömning. Volym och sammansättning av magmaten fungerar som viktiga bestämningsfaktorer för hastigheten på magtömningen. Effekten av kroppsvikt på magtömning är inkonsekvent.

Tillämpning av ASA fasta riktlinjer representerar den primära metoden för att undvika aspiration eftersom den säkerställer att magen är tom före induktion av anestesi.

Dessa riktlinjer kan inte tillämpas i alla fall som i akuta eller akuta situationer eller vid sjukdomar i samband med fördröjd magtömning.

Ultraljud kan användas perioperativt för att bedöma maginnehåll och volym vid sängen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med den aktuella studien är att utvärdera restvolymen i magsäcken hos överviktiga patienter jämfört med friska kontroller som är schemalagda för elektiv kirurgi, med hjälp av gastriskt ultraljud.

Denna prospektiva observationsstudie utfördes på 100 patienter som genomgick elektiv kirurgi från juli 2019 till juni 2020 på Fayoums universitetssjukhus efter godkännande av den lokala institutionella etiska kommittén (M420). Ett detaljerat informerat samtycke undertecknades av de berättigade deltagarna före registreringen.

Vår studie följer CONSORT-riktlinjerna. Studien genomfördes på 100 patienter tilldelades en av två grupper av (50) patienter i varje grupp. Grupp överviktiga ASA II från (30-40) BMI, ASA III över 40 BMI utan andra komorbiditeter och grupp icke-överviktiga ASA I-kontroller. Överviktiga patienter vars BMI >30 och friska patienter vars BMI = 18-24,9 som var planerad till en elektiv operation inkluderades i denna studie. Alla patienter inkluderades i studien i åldern över >20 år. Denna studie inkluderade patienter schemalagda för elektiv kirurgi efter 8 timmars fasta över natten efter en lätt måltid.

Ultraljudsskanning:

Fokuserat gastriskt ultraljud av utfördes av en utbildad läkare i halvsittande läge och sedan höger sidoläge med hjälp av lågfrekvent (2-5MHz) mindray kurvad givare och mindray DP-20 ultraljudssystem. Antrum av magsäcken var lokaliserad i epigastrium efter ett svep av sonden från vänster till höger subkostala marginaler. Detta kan göras med hjälp av vänster leverlob som ett främre landmärke och nedåtgående abdominal aorta som ett bakre landmärke.

Antrumet ansågs vara tomt om det var platt med intilliggande främre och bakre väggar, vätskehaltigt om det var utspänt med tunna väggar och hypoechoiskt innehåll, fast innehåll om det var utspänt med ett innehåll med blandad ekogenicitet enligt antral form och innehåll.

Den antrala tvärsnittsarean (CSA) mättes med de två antrala dimensionerna, kraniokaudala (D1) och anteroposteriora (D2) dimensioner, enligt följande ekvation: π [D1×D2]/4 förutsatt att π = 22/7.

Den resterande magvolymen beräknades enligt patientens position enligt följande:

Bouvet och kollegors ekvation för halvsittande position: magsäckens restvolym (ml) =215 + 57 log CSA (mm2) - 0,78 ålder (år) - 0,16 höjd (cm) - 0,25 vikt (kg) - 0,80 ASA.

Perlas och kollegors ekvation för höger lateral position: magsäckens restvolym (ml) = 27,0 + 14,6 × högerlateral CSA - 1,28 × ålder.

Med hjälp av klassificeringen av Ven de Putte och perlas skulle studien kunna bedöma risken för aspiration enligt följande: (a) låg risk för aspiration: patienter med tom antrum och patienter med restvolym för magsäcken mindre än 1,5 ml/kg.(b) hög risk för aspiration: patienter med fast innehåll och patienter med magrestvolym över 1,5 ml/kg.

Nasogastrisk sond (18-fransk) sattes in efter induktion av anestesi och endotrakeal intubation. Aspiration av maginnehållet utfördes genom försiktig sugning med 50 ml spruta med synkron epigastrisk massage och försiktig rörelse av nasogastrisk sond in och ut i 10 minuter efter bekräftelse av nasogastrisk sondposition.

Statistisk analys De insamlade data organiserades, tabellerades och analyserades statistiskt med hjälp av SPSS-programvara statistisk datorpaket version 22 (SPSS Inc, USA). Numeriska variabler var inte normalfördelade och presenterades som median och interkvartilt intervall (IQR); Mann-Whitney U-test användes som ett signifikant test. Kvalitativa data presenterades som siffror och procentsatser, och chi-kvadrattestet användes för att bestämma signifikans. Ett tvåsidigt P-värde på

Provstorlek Provstorlek beräknad med G-Power©-programversion 3.1.7 resultat med effektstorlek (0,57), dubbelsidig (två svansar) typ I-fel 0,05 och styrka på 80 %, varje grupp bör innehålla minst (50) försökspersoner. författarna förväntade sig inga avhopp eller saknade data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Faiyum Governorate Egypt
      • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate Egypt, Egypten, 63514
        • Fayoum University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna prospektiva observationsstudie kommer att utföras på 100 patienter som genomgår elektiv kirurgi vid Fayoum University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldrarna 20 år till 60 år
  • Patienter schemalagda för elektiv kirurgi efter en 8-timmars fasta över natten efter en lätt måltid (200 ml mjölk, 50 g vit ost och 120 g bröd).
  • American Society of anesthesiologists fysisk status I-III.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Njursvikt
  • Levercellssvikt
  • Historik av övre GIT-sjuklighet (hiatusbråck och magcancer)
  • Historik av operation i övre delen av buken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
normalviktiga patienter
patienter med body mass index =18-24,9 kg/m2 kommer att undersökas med abdominalt ultraljud för att bedöma gastric antrums tvärsnittsarea i halvsittande och höger sidolägen
Fokuserat gastriskt ultraljud utfördes i halvsittande läge och sedan höger sidoläge mindray curved transducer för undersökning av buken med låg frekvens (2-5 MHz) av en utbildad läkare. Antrum av magsäcken var lokaliserad i epigastrium efter ett svep av sonden från vänster till höger subkostala marginaler. Detta kan göras med hjälp av vänster leverlob som ett främre landmärke och nedåtgående abdominal aorta som ett bakre landmärke
Nasogastrisk sond (18-fransk) sattes in efter induktion av anestesi och endotrakeal intubation. Aspiration av maginnehållet utfördes genom försiktig sugning med 50 ml spruta med synkron epigastrisk massage och försiktig rörelse av nasogastrisk sond in och ut i 10 minuter efter bekräftelse av nasogastrisk sondposition.
Andra namn:
  • Ryle tub
överviktiga patienter
patienter med kroppsmassaindex >30 kg/m2 kommer att undersökas med buk-ultraljud för att bedöma gastriskt antrums tvärsnittsarea halvsittande och höger sidopositioner
Fokuserat gastriskt ultraljud utfördes i halvsittande läge och sedan höger sidoläge mindray curved transducer för undersökning av buken med låg frekvens (2-5 MHz) av en utbildad läkare. Antrum av magsäcken var lokaliserad i epigastrium efter ett svep av sonden från vänster till höger subkostala marginaler. Detta kan göras med hjälp av vänster leverlob som ett främre landmärke och nedåtgående abdominal aorta som ett bakre landmärke
Nasogastrisk sond (18-fransk) sattes in efter induktion av anestesi och endotrakeal intubation. Aspiration av maginnehållet utfördes genom försiktig sugning med 50 ml spruta med synkron epigastrisk massage och försiktig rörelse av nasogastrisk sond in och ut i 10 minuter efter bekräftelse av nasogastrisk sondposition.
Andra namn:
  • Ryle tub

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av magsäckens restvolym i halvsittande läge
Tidsram: 5 minuter före operation
i kubikcentimeter
5 minuter före operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av magsäckens restvolym i höger sidoläge.
Tidsram: 5 minuter före operation
i kubikcentimeter
5 minuter före operation
Antral tvärsnittsarea i halvsittande läge
Tidsram: 5 minuter före operation
i kvadrat millimeter
5 minuter före operation
Antral tvärsnittsarea i höger sidoläge
Tidsram: 5 minuter före operation
i kvadrat millimeter
5 minuter före operation
volym vätska som sugs upp från nasogastrisk sond
Tidsram: 1 minut efter induktion av anestesi
i kubikcentimeter
1 minut efter induktion av anestesi
grad av aspirationsrisk
Tidsram: 5 minuter före operation
mindre (låg risk) eller mer (hög risk) 1,5 milliliter/kilogram
5 minuter före operation
Betyg för bedömning av antrum i magen
Tidsram: 5 minuter före operation
: 3 poäng enligt följande: grad 0: tom antrum, grad 1: minimal vätska endast i höger sidoläge, grad 2: utvidgning av antrum i både höger lateral och halvsittande position
5 minuter före operation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: 1 timme före operation
i år
1 timme före operation
Vikt
Tidsram: 1 timme före operation
i kilogram
1 timme före operation
Body mass Index
Tidsram: 1 timme före operation
i kilogram/kvadratmeter
1 timme före operation
Höjd
Tidsram: 1 timme före operation
i centimeter
1 timme före operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
  • Studiestol: maged L Bolis, MD, Fayoum University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Första postat (Faktisk)

10 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera