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Valutazione ecografica del volume residuo gastrico nei pazienti obesi

1 febbraio 2021 aggiornato da: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Valutazione del volume residuo gastrico in pazienti obesi a digiuno mediante ecografia gastrica: uno studio comparativo

Lo svuotamento gastrico è un importante fattore di rischio per l'aspirazione del contenuto gastrico. L'aspirazione nei polmoni rappresenta una complicanza fatale che può verificarsi durante l'anestesia.

Non solo l'importanza dello svuotamento gastrico per gli anestesisti è correlata all'aspirazione, ma è anche importante determinare la disponibilità sistemica delle sostanze somministrate attraverso la bocca. Lo svuotamento gastrico ritardato rappresenta un grave pericolo in quanto provoca nausea e vomito e impedisce il ritorno all'alimentazione orale. Infine può causare morbilità e mortalità.

Sia le influenze umorali che quelle neurali hanno il loro impatto sullo svuotamento. Il volume e la composizione del cibo gastrico agiscono come principali determinanti per la velocità di svuotamento gastrico. L'effetto del peso corporeo sullo svuotamento gastrico è incoerente.

L'applicazione delle linee guida del digiuno ASA rappresenta il metodo principale per evitare l'aspirazione in quanto garantisce che lo stomaco sia vuoto prima dell'induzione dell'anestesia.

Queste linee guida non possono essere applicate a tutti i casi come in situazioni urgenti o di emergenza o in morbilità associate a ritardato svuotamento gastrico.

Gli ultrasuoni possono essere utilizzati perioperatoriamente per valutare il contenuto gastrico e il volume al letto del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del presente studio è valutare il volume residuo gastrico nei pazienti obesi rispetto ai controlli sani programmati per la chirurgia elettiva, utilizzando l'ecografia gastrica.

Questo studio osservazionale prospettico è stato condotto su 100 pazienti sottoposti a chirurgia elettiva da luglio 2019 a giugno 2020 presso l'ospedale universitario Fayoum dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale locale (M420). Un consenso informato dettagliato è stato firmato dai partecipanti idonei prima dell'arruolamento.

Il nostro studio aderisce alle linee guida CONSORT. Lo studio è stato condotto su 100 pazienti sono stati assegnati a uno dei due gruppi di (50) pazienti in ciascun gruppo. Gruppo obesi ASA II da (30-40) BMI, ASA III superiore a 40 BMI senza altre comorbidità e gruppo non obeso ASA I controllo. Pazienti obesi con BMI >30 e pazienti sani con BMI = 18-24,9 che era programmato per un intervento chirurgico elettivo sono stati inclusi in questo studio. Tutti i pazienti sono stati arruolati nello studio di età superiore a >20 anni. Questo studio ha incluso pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo dopo un digiuno notturno di 8 ore dopo un pasto leggero.

Ecografia:

L'ecografia gastrica focalizzata è stata eseguita da un medico esperto in posizione semi-seduta, quindi in posizione laterale destra utilizzando il trasduttore curvo mindray a bassa frequenza (2-5 MHz) e il sistema ecografico mindray DP-20. L'antro dello stomaco era localizzato nell'epigastrio dopo uno spostamento della sonda dai margini sottocostali da sinistra a destra. Questo potrebbe essere fatto usando il lobo sinistro del fegato come punto di riferimento anteriore e l'aorta addominale discendente come punto di riferimento posteriore.

L'antro era considerato vuoto se piatto con pareti anteriore e posteriore giustapposte, contenente fluido se disteso con pareti sottili e contenuto ipoecogeno, contenente solido se disteso con contenuto ad ecogenicità mista secondo forma e contenuto antrale.

L'area della sezione trasversale antrale (CSA) è stata misurata utilizzando le due dimensioni antrali, craniocaudale (D1) e anteroposteriore (D2), secondo la seguente equazione: π [D1×D2]/4 a condizione che π = 22/7.

Il volume residuo gastrico è stato calcolato in base alla posizione del paziente come segue:

Equazione di Bouvet e colleghi per la posizione semiseduta: volume residuo gastrico (ml) =215 + 57 log CSA (mm2) - 0,78 età (anno) - 0,16 altezza (cm) - 0,25 peso (kg) - 0,80 ASA.

Equazione di Perlas e colleghi per la posizione laterale destra: volume residuo gastrico (ml) = 27,0 + 14,6 × CSA laterale destro - 1,28 × età.

Utilizzando la classificazione di Ven de Putte e perlas, lo studio ha potuto valutare il rischio di aspirazione come segue: (a) basso rischio di aspirazione: pazienti con antro vuoto e pazienti con volume residuo gastrico inferiore a 1,5 ml/kg.(b) alto rischio di aspirazione: pazienti con contenuto solido e pazienti con volume residuo gastrico superiore a 1,5 ml/kg.

Il tubo nasogastrico (18-french) è stato inserito dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione endotracheale. L'aspirazione del contenuto gastrico è stata eseguita mediante aspirazione delicata utilizzando una siringa da 50 ml con massaggio epigastrico sincrono e movimento delicato del sondino nasogastrico dentro e fuori per 10 minuti dopo la conferma della posizione del sondino nasogastrico.

Analisi statistica I dati raccolti sono stati organizzati, tabulati e analizzati statisticamente utilizzando il pacchetto informatico statistico software SPSS versione 22 (SPSS Inc, USA). Le variabili numeriche non erano distribuite normalmente e venivano presentate come intervallo mediano e interquartile (IQR); Il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato come test di significatività. I dati qualitativi sono stati presentati come numeri e percentuali e per determinare la significatività è stato utilizzato il test del chi quadrato. Un valore P a due code di

Dimensione del campione Dimensione del campione calcolata utilizzando il software G-Power© versione 3.1.7 risultati con dimensione dell'effetto (0,57), errore di tipo I a due lati (due code) 0,05 e potenza dell'80%, ogni gruppo dovrebbe includere almeno (50) Soggetti. gli autori non si aspettavano tassi di abbandono o dati mancanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Faiyum Governorate Egypt
      • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate Egypt, Egitto, 63514
        • Fayoum University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio osservazionale prospettico verrà eseguito su 100 pazienti sottoposti a chirurgia elettiva presso l'università di Fayoum

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 20 e 60 anni
  • Pazienti programmati per chirurgia elettiva dopo un digiuno notturno di 8 ore dopo un pasto leggero (200 ml di latte, 50 g di formaggio bianco e 120 g di pane).
  • Società americana degli anestesisti stato fisico I-III.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Insufficienza renale
  • Insufficienza delle cellule epatiche
  • Storia di morbilità del tratto gastrointestinale superiore (ernia iatale e cancro gastrico)
  • Storia di chirurgia addominale superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti di peso normale
pazienti con indice di massa corporea = 18-24,9 kg/m2 sarà esaminato mediante ecografia addominale per valutare l'area della sezione trasversale dell'antro gastrico in posizione semi-seduta e laterale destra
L'ecografia gastrica focalizzata è stata eseguita in posizione semi-seduta, quindi in posizione laterale destra con trasduttore curvo mindray per l'esame dell'addome a bassa frequenza (2-5 MHz) da un medico qualificato. L'antro dello stomaco era localizzato nell'epigastrio dopo uno spostamento della sonda dai margini sottocostali da sinistra a destra. Questo potrebbe essere fatto usando il lobo sinistro del fegato come punto di riferimento anteriore e l'aorta addominale discendente come punto di riferimento posteriore
Il tubo nasogastrico (18-french) è stato inserito dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione endotracheale. L'aspirazione del contenuto gastrico è stata eseguita mediante aspirazione delicata utilizzando una siringa da 50 ml con massaggio epigastrico sincrono e movimento delicato del sondino nasogastrico dentro e fuori per 10 minuti dopo la conferma della posizione del sondino nasogastrico.
Altri nomi:
  • Tubo Ryle
pazienti obesi
i pazienti con indice di massa corporea >30 kg/m2 saranno esaminati mediante ecografia addominale per valutare l'area della sezione trasversale dell'antro gastrico in posizione semi-seduta e laterale destra
L'ecografia gastrica focalizzata è stata eseguita in posizione semi-seduta, quindi in posizione laterale destra con trasduttore curvo mindray per l'esame dell'addome a bassa frequenza (2-5 MHz) da un medico qualificato. L'antro dello stomaco era localizzato nell'epigastrio dopo uno spostamento della sonda dai margini sottocostali da sinistra a destra. Questo potrebbe essere fatto usando il lobo sinistro del fegato come punto di riferimento anteriore e l'aorta addominale discendente come punto di riferimento posteriore
Il tubo nasogastrico (18-french) è stato inserito dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione endotracheale. L'aspirazione del contenuto gastrico è stata eseguita mediante aspirazione delicata utilizzando una siringa da 50 ml con massaggio epigastrico sincrono e movimento delicato del sondino nasogastrico dentro e fuori per 10 minuti dopo la conferma della posizione del sondino nasogastrico.
Altri nomi:
  • Tubo Ryle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del volume residuo gastrico in posizione semiseduta
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento
in centimetri cubi
5 minuti prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del volume residuo gastrico in posizione laterale destra.
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento
in centimetri cubi
5 minuti prima dell'intervento
Sezione trasversale antrale in posizione semiseduta
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento
in millimetri quadrati
5 minuti prima dell'intervento
Area della sezione trasversale antrale in posizione laterale destra
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento
in millimetri quadrati
5 minuti prima dell'intervento
volume di liquido aspirato dal sondino nasogastrico
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'induzione dell'anestesia
in centimetri cubi
1 minuto dopo l'induzione dell'anestesia
grado di rischio di aspirazione
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento
meno (basso rischio) o più (alto rischio) 1,5 millilitri/kg
5 minuti prima dell'intervento
Classificazione per la valutazione dell'antro dello stomaco
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento
: 3 punti come segue: grado 0: antro vuoto, grado 1: minimo fluido solo in posizione laterale destra, grado 2: distensione dell'antro sia in posizione laterale destra che semiseduta
5 minuti prima dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento
in anni
1 ora prima dell'intervento
Il peso
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento
in chilogrammi
1 ora prima dell'intervento
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento
in chilogrammi/metro quadrato
1 ora prima dell'intervento
Altezza
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento
al centimetro
1 ora prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
  • Cattedra di studio: maged L Bolis, MD, Fayoum University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su ecografia gastrica

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