Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena zalegającej objętości żołądka u pacjentów otyłych

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Ocena objętości resztkowej żołądka u otyłych pacjentów na czczo za pomocą ultrasonografii żołądka: badanie porównawcze

Opróżnianie żołądka jest głównym czynnikiem ryzyka aspiracji treści żołądkowej. Aspiracja do płuc stanowi śmiertelne powikłanie, które może wystąpić podczas znieczulenia.

Znaczenie opróżniania żołądka dla anestezjologów związane jest nie tylko z aspiracją, ale również określenie dostępności ogólnoustrojowej substancji podawanych doustnie. Opóźnione opróżnianie żołądka stanowi duże zagrożenie, ponieważ powoduje nudności i wymioty oraz uniemożliwia powrót do karmienia doustnego. Wreszcie może powodować zachorowalność i śmiertelność.

Na opróżnianie mają wpływ zarówno czynniki humoralne, jak i nerwowe. Objętość i skład pokarmu żołądkowego są głównymi determinantami szybkości opróżniania żołądka. Wpływ masy ciała na opróżnianie żołądka jest niespójny.

Stosowanie się do wytycznych ASA na czczo jest podstawową metodą unikania aspiracji, ponieważ zapewnia opróżnienie żołądka przed wprowadzeniem do znieczulenia.

Wytyczne te nie mogą być stosowane we wszystkich przypadkach, jak w sytuacjach nagłych lub nagłych lub w stanach chorobowych związanych z opóźnionym opróżnianiem żołądka.

Ultradźwięki można stosować w okresie okołooperacyjnym do oceny zawartości i objętości żołądka przy łóżku chorego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem obecnego badania jest ocena objętości zalegającej żołądka u pacjentów otyłych w porównaniu ze zdrowymi kontrolami planowanymi do planowej operacji, przy użyciu ultrasonografii żołądka.

To prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono na 100 pacjentach poddawanych planowej operacji w okresie od lipca 2019 do czerwca 2020 w szpitalu uniwersyteckim Fayoum po zatwierdzeniu przez lokalną instytucjonalną komisję etyczną (M420). Szczegółowa świadoma zgoda została podpisana przez kwalifikujących się uczestników przed rejestracją.

Nasze badanie jest zgodne z wytycznymi CONSORT. Badanie przeprowadzono na 100 Pacjentach przydzielonych do jednej z dwóch grup (po 50) pacjentów w każdej grupie. Grupa otyłych ASA II z (30-40) BMI, ASA III powyżej 40 BMI bez innych chorób współistniejących oraz grupa kontrolna ASA I bez otyłości. Pacjenci otyli z BMI >30 oraz pacjenci zdrowi z BMI = 18-24,9 do tego badania włączono pacjentów, u których zaplanowano planową operację. Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku powyżej 20 lat. Badanie to obejmowało pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji po 8-godzinnym nocnym pościu po lekkim posiłku.

USG:

Zogniskowane USG żołądka zostało wykonane przez przeszkolonego lekarza w pozycji półsiedzącej, a następnie w pozycji na prawym boku przy użyciu zakrzywionej głowicy Mindray o niskiej częstotliwości (2-5 MHz) i systemu ultrasonograficznego Mindray DP-20. Antrum żołądka zlokalizowano w nadbrzuszu po przesunięciu sondy od lewego do prawego brzegu podżebrowego. Można to zrobić, używając lewego płata wątroby jako przedniego punktu orientacyjnego i zstępującej aorty brzusznej jako tylnego punktu orientacyjnego.

Antrum uznano za puste, jeśli było płaskie, ze ścianami przednimi i tylnymi sąsiadującymi, zawierało płyn, jeśli było rozdęte z cienkimi ścianami i hipoechogeniczną zawartością, zawierało ciało stałe, jeśli było rozdęte, z zawartością o mieszanej echogeniczności, zgodnie z kształtem i zawartością jamy antralnej.

Pole przekroju antralnego (CSA) mierzono przy użyciu dwóch wymiarów antralnych, wymiarów czaszkowo-ogonowych (D1) i przednio-tylnych (D2), zgodnie z następującym równaniem: π [D1×D2]/4 pod warunkiem, że π = 22/7.

Objętość resztkową żołądka obliczano zgodnie z ułożeniem pacjenta w następujący sposób:

Równanie Bouveta i współpracowników dla pozycji półsiedzącej: zalegająca objętość żołądka (ml) = 215 + 57 log CSA (mm2) - 0,78 wiek (rok) - 0,16 wzrost (cm) - 0,25 waga (kg) - 0,80 ASA.

Równanie Perlasa i współpracowników dla pozycji prawego boku: objętość resztkowa żołądka (ml) = 27,0 + 14,6 × prawostronny CSA – 1,28 × wiek.

Wykorzystując klasyfikację Ven de Putte i Perlasa, w badaniu można było ocenić ryzyko aspiracji w następujący sposób: (a) niskie ryzyko aspiracji: pacjenci z pustą jamą brzuszną i pacjenci z zalegającą objętością żołądka mniejszą niż 1,5 ml/kg.(b) wysokie ryzyko zachłyśnięcia: pacjenci z zawartością stałą i pacjenci z zalegającą objętością żołądka większą niż 1,5 ml/kg.

Po indukcji znieczulenia i intubacji dotchawiczej założono sondę nosowo-żołądkową (18-francuską). Aspirację treści żołądkowej wykonywano poprzez delikatne odsysanie strzykawką 50 ml z synchronicznym masażem nadbrzusza i delikatnym ruchem sondy nosowo-żołądkowej przez 10 minut po potwierdzeniu położenia sondy nosowo-żołądkowej.

Analiza statystyczna Zebrane dane uporządkowano, zestawiono w tabele i przeanalizowano statystycznie przy użyciu oprogramowania komputerowego statystycznego pakietu oprogramowania SPSS w wersji 22 (SPSS Inc, USA). Zmienne numeryczne nie miały rozkładu normalnego i zostały przedstawione jako mediana i rozstęp międzykwartylowy (IQR); Jako test istotności zastosowano test U Manna-Whitneya. Dane jakościowe przedstawiono w postaci liczbowej i procentowej, a do określenia istotności zastosowano test chi-kwadrat. Dwustronna wartość P

Liczebność próby Liczebność próby obliczono przy użyciu oprogramowania G-Power© w wersji 3.1.7 wyniki z wielkością efektu (0,57), dwustronnym (dwuogonowym) błędem typu I 0,05 i mocą 80%, każda grupa powinna liczyć co najmniej (50) osób. autorzy spodziewali się braku wskaźników rezygnacji lub brakujących danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Faiyum Governorate Egypt
      • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate Egypt, Egipt, 63514
        • Fayoum University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na 100 pacjentach poddawanych planowej operacji na uniwersytecie w Fajum

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku od 20 do 60 lat
  • Pacjenci kwalifikowani do planowego zabiegu po 8-godzinnej nocnej głodówce po lekkim posiłku (200 ml mleka, 50 g białego sera i 120 g chleba).
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny I-III.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Niewydolność nerek
  • Niewydolność komórek wątroby
  • Historia zachorowań na górny odcinek przewodu pokarmowego (przepuklina rozworu przełykowego i rak żołądka)
  • Historia chirurgii górnej części jamy brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z prawidłową masą ciała
pacjenci z indeksem masy ciała = 18-24,9 kg/m2 zostaną zbadane za pomocą USG jamy brzusznej w celu oceny pola przekroju poprzecznego jamy żołądka w pozycji półsiedzącej i prawostronnej
Zogniskowane USG żołądka zostało wykonane w pozycji półsiedzącej, a następnie w pozycji prawego boku zakrzywioną głowicą Mindray do badania jamy brzusznej z niską częstotliwością (2-5 MHz) przez przeszkolonego lekarza. Antrum żołądka zlokalizowano w nadbrzuszu po przesunięciu sondy od lewego do prawego brzegu podżebrowego. Można to zrobić, używając lewego płata wątroby jako przedniego punktu orientacyjnego i zstępującej aorty brzusznej jako tylnego punktu orientacyjnego
Po indukcji znieczulenia i intubacji dotchawiczej założono sondę nosowo-żołądkową (18-francuską). Aspirację treści żołądkowej wykonywano poprzez delikatne odsysanie strzykawką 50 ml z synchronicznym masażem nadbrzusza i delikatnym ruchem sondy nosowo-żołądkowej przez 10 minut po potwierdzeniu położenia sondy nosowo-żołądkowej.
Inne nazwy:
  • Rurka Ryle'a
otyli pacjenci
pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała >30 kg/m2 zostaną poddani badaniu USG jamy brzusznej w celu oceny pola przekroju jamy żołądka w pozycji półsiedzącej i prawostronnej
Zogniskowane USG żołądka zostało wykonane w pozycji półsiedzącej, a następnie w pozycji prawego boku zakrzywioną głowicą Mindray do badania jamy brzusznej z niską częstotliwością (2-5 MHz) przez przeszkolonego lekarza. Antrum żołądka zlokalizowano w nadbrzuszu po przesunięciu sondy od lewego do prawego brzegu podżebrowego. Można to zrobić, używając lewego płata wątroby jako przedniego punktu orientacyjnego i zstępującej aorty brzusznej jako tylnego punktu orientacyjnego
Po indukcji znieczulenia i intubacji dotchawiczej założono sondę nosowo-żołądkową (18-francuską). Aspirację treści żołądkowej wykonywano poprzez delikatne odsysanie strzykawką 50 ml z synchronicznym masażem nadbrzusza i delikatnym ruchem sondy nosowo-żołądkowej przez 10 minut po potwierdzeniu położenia sondy nosowo-żołądkowej.
Inne nazwy:
  • Rurka Ryle'a

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar objętości zalegającej żołądka w pozycji półsiedzącej
Ramy czasowe: 5 minut przed zabiegiem
w centymetrach sześciennych
5 minut przed zabiegiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar objętości zalegającej w żołądku w pozycji prawego boku.
Ramy czasowe: 5 minut przed zabiegiem
w centymetrach sześciennych
5 minut przed zabiegiem
Pole przekroju antralnego w pozycji półsiedzącej
Ramy czasowe: 5 minut przed zabiegiem
w milimetrach kwadratowych
5 minut przed zabiegiem
Pole przekroju antralnego w prawym boku
Ramy czasowe: 5 minut przed zabiegiem
w milimetrach kwadratowych
5 minut przed zabiegiem
objętość płynu pobranego z sondy nosowo-żołądkowej
Ramy czasowe: 1 minutę po indukcji znieczulenia
w centymetrach sześciennych
1 minutę po indukcji znieczulenia
stopień ryzyka aspiracji
Ramy czasowe: 5 minut przed zabiegiem
mniej (niskie ryzyko) lub więcej (wysokie ryzyko) 1,5 mililitra/kilogram
5 minut przed zabiegiem
Stopniowanie do oceny antrum żołądka
Ramy czasowe: 5 minut przed zabiegiem
: 3 punkty w następujący sposób: stopień 0: pusty antrum, stopień 1: minimalny płyn tylko w prawym boku, stopień 2: rozdęcie antrum zarówno w prawym boku, jak iw pozycji półsiedzącej
5 minut przed zabiegiem

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: 1 godzinę przed zabiegiem
w latach
1 godzinę przed zabiegiem
Waga
Ramy czasowe: 1 godzinę przed zabiegiem
w kilogramach
1 godzinę przed zabiegiem
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 godzinę przed zabiegiem
w kilogramach/metr kwadratowy
1 godzinę przed zabiegiem
Wzrost
Ramy czasowe: 1 godzinę przed zabiegiem
w centymetrach
1 godzinę przed zabiegiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
  • Krzesło do nauki: maged L Bolis, MD, Fayoum University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiracyjne zapalenie płuc

Badania kliniczne na USG żołądka

Subskrybuj