Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van het maagresiduvolume bij obese patiënten

1 februari 2021 bijgewerkt door: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Evaluatie van het maagresiduvolume bij nuchtere zwaarlijvige patiënten met behulp van maag-echografie: een vergelijkende studie

Maagontlediging is een belangrijke risicofactor voor aspiratie van de maaginhoud. Aspiratie in de longen vormt een fatale complicatie die kan optreden tijdens anesthesie.

Niet alleen het belang van maaglediging voor anesthesisten houdt verband met aspiratie, maar het is ook belangrijk om de systemische beschikbaarheid van via de mond toegediende stoffen te bepalen. Vertraagde maaglediging vormt een groot gevaar omdat het misselijkheid en braken veroorzaakt en terugkeer naar orale voeding verhindert. Ten slotte kan het morbiditeit en mortaliteit veroorzaken.

Zowel humorale als neurale invloeden hebben hun invloed op de lediging. Het volume en de samenstelling van maagvoeding zijn belangrijke bepalende factoren voor de snelheid van maaglediging. Het effect van het lichaamsgewicht op de maaglediging is inconsistent.

De toepassing van de ASA-richtlijnen voor vasten vertegenwoordigt de primaire methode om aspiratie te voorkomen, aangezien het ervoor zorgt dat de maag leeg is voordat de anesthesie wordt geïnduceerd.

Deze richtlijnen kunnen niet in alle gevallen worden toegepast, zoals in urgente of opkomende situaties of bij morbiditeiten die verband houden met vertraagde maagontlediging.

Echografie kan perioperatief worden gebruikt om de maaginhoud en het maagvolume aan het bed te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om het maagresiduvolume bij obese patiënten te evalueren ten opzichte van gezonde controles die zijn ingepland voor electieve chirurgie, met behulp van echografie van de maag.

Deze prospectieve observationele studie werd uitgevoerd bij 100 patiënten die van juli 2019 tot juni 2020 een electieve operatie ondergingen in het Fayoum University Hospital, na goedkeuring van de lokale institutionele ethische commissie (M420). Voorafgaand aan de inschrijving werd een gedetailleerde geïnformeerde toestemming ondertekend door de in aanmerking komende deelnemers.

Ons onderzoek volgt de CONSORT-richtlijnen. De studie werd uitgevoerd op 100 patiënten werden toegewezen aan een van de twee groepen van (50) patiënten in elke groep. Groep zwaarlijvige ASA II vanaf (30-40) BMI, ASA III boven 40 BMI zonder andere comorbiditeiten en groep niet-zwaarlijvige ASA I-controlegroep. Zwaarlijvige patiënten met een BMI >30 en gezonde patiënten met een BMI = 18-24,9 die gepland was voor een electieve operatie, werden in deze studie opgenomen. Alle patiënten van boven de 20 jaar namen deel aan het onderzoek. Deze studie omvatte patiënten die gepland waren voor electieve chirurgie na 8 uur 's nachts vasten na een lichte maaltijd.

Echografie scannen:

Gefocuste echografie van de maag werd uitgevoerd door een getrainde arts in halfzittende positie en vervolgens in rechterzijligging met behulp van een gebogen Mindray-transducer met een lage frequentie (2-5 MHz) en een Mindray DP-20-echografiesysteem. Het antrum van de maag bevond zich in de overbuikheid na een zwaai van de sonde van de subcostale marges van links naar rechts. Dit zou kunnen worden gedaan met behulp van de linker leverkwab als anterieur oriëntatiepunt en de afdalende abdominale aorta als posterieur oriëntatiepunt.

Het antrum werd als leeg beschouwd als het vlak was met naast elkaar geplaatste voor- en achterwanden, vochthoudend indien opgezwollen met dunne wanden en hypoechoïsche inhoud, vast bevattend indien opgezwollen met een inhoud met gemengde echogeniciteit volgens antrale vorm en inhoud.

Het antrale dwarsdoorsnedegebied (CSA) werd gemeten met behulp van de twee antrale dimensies, craniocaudale (D1) en anteroposterieure (D2) dimensies, volgens de volgende vergelijking: π [D1×D2]/4 op voorwaarde dat π = 22/7.

Het maagresiduvolume werd als volgt berekend op basis van de positie van de patiënt:

Vergelijking van Bouvet en collega's voor halfzittende houding: maagresiduvolume (ml) =215 + 57 log CSA (mm2) - 0,78 leeftijd (jaar) - 0,16 lengte (cm) - 0,25 gewicht (kg) - 0,80 ASA.

Vergelijking van Perlas en collega's voor rechter laterale positie: maagresiduvolume (ml) = 27,0 + 14,6 × rechter laterale CSA - 1,28 × leeftijd.

Door gebruik te maken van de classificatie van Ven de Putte en perlas, kon de studie het risico van aspiratie als volgt beoordelen: (a) laag risico op aspiratie: patiënten met een leeg antrum en patiënten met een maagresiduvolume van minder dan 1,5 ml/kg. (b) hoog aspiratierisico: patiënten met een vaste inhoud en patiënten met een maagresiduvolume van meer dan 1,5 ml/kg.

Nasogastrische sonde (18-frans) werd ingebracht na inductie van anesthesie en endotracheale intubatie. Aspiratie van de maaginhoud werd uitgevoerd door middel van zachte afzuiging met behulp van een spuit van 50 ml met synchrone epigastrische massage en zachte beweging van de maagsonde gedurende 10 minuten na bevestiging van de positie van de maagsonde.

Statistische analyse De verzamelde gegevens werden geordend, getabelleerd en statistisch geanalyseerd met behulp van SPSS-software voor statistisch computerpakket versie 22 (SPSS Inc, VS). Numerieke variabelen waren niet normaal verdeeld en werden gepresenteerd als mediaan en interkwartielbereik (IQR); Mann-Whitney U-test werd gebruikt als een test van significantie. Kwalitatieve gegevens werden gepresenteerd als getallen en percentages, en de chikwadraattoets werd gebruikt om de significantie te bepalen. Een tweezijdige P-waarde van

Steekproefomvang Steekproefomvang berekend met G-Power© software versie 3.1.7 resultaten met effectgrootte (0,57), tweezijdig (twee staarten) type I-fout 0,05 en vermogen van 80%, elke groep moet ten minste (50) proefpersonen bevatten. de auteurs verwachtten geen uitvalpercentages of ontbrekende gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Faiyum Governorate Egypt
      • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate Egypt, Egypte, 63514
        • Fayoum University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze prospectieve observationele studie zal worden uitgevoerd bij 100 patiënten die een electieve operatie ondergaan aan de universiteit van Fayoum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 20 jaar tot 60 jaar
  • Patiënten gepland voor electieve chirurgie na 8 uur 's nachts vasten na een lichte maaltijd (200 ml melk, 50 g witte kaas en 120 g brood).
  • American Society of anesthesiologists fysieke status I-III.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Nierfalen
  • Levercelfalen
  • Geschiedenis van bovenste GIT-morbiditeit (hiatus hernia en maagkanker)
  • Geschiedenis van operaties aan de bovenbuik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met een normaal gewicht
patiënten met body mass index =18-24,9 kg/m2 zal worden onderzocht door middel van abdominale echografie om de dwarsdoorsnede van het antrum van de maag te beoordelen in halfzittende en rechter laterale posities
Gefocuste echografie van de maag werd uitgevoerd in halfzittende positie en vervolgens in rechter laterale positie met een gebogen mindray-transducer voor onderzoek van de buik met lage frequentie (2-5 MHz) door een getrainde arts. Het antrum van de maag bevond zich in de overbuikheid na een zwaai van de sonde van de subcostale marges van links naar rechts. Dit kan worden gedaan met behulp van de linker leverkwab als anterieur oriëntatiepunt en de dalende abdominale aorta als posterieur oriëntatiepunt
Nasogastrische sonde (18-frans) werd ingebracht na inductie van anesthesie en endotracheale intubatie. Aspiratie van de maaginhoud werd uitgevoerd door middel van zachte afzuiging met behulp van een spuit van 50 ml met synchrone epigastrische massage en zachte beweging van de maagsonde gedurende 10 minuten na bevestiging van de positie van de maagsonde.
Andere namen:
  • Ryle-buis
zwaarlijvige patiënten
patiënten met een body mass index >30 kg/m2 zullen worden onderzocht door middel van echografie van de buik om de dwarsdoorsnede van het antrum van de maag in halfzittende positie en de positie rechts opzij te beoordelen
Gefocuste echografie van de maag werd uitgevoerd in halfzittende positie en vervolgens in rechter laterale positie met een gebogen mindray-transducer voor onderzoek van de buik met lage frequentie (2-5 MHz) door een getrainde arts. Het antrum van de maag bevond zich in de overbuikheid na een zwaai van de sonde van de subcostale marges van links naar rechts. Dit kan worden gedaan met behulp van de linker leverkwab als anterieur oriëntatiepunt en de dalende abdominale aorta als posterieur oriëntatiepunt
Nasogastrische sonde (18-frans) werd ingebracht na inductie van anesthesie en endotracheale intubatie. Aspiratie van de maaginhoud werd uitgevoerd door middel van zachte afzuiging met behulp van een spuit van 50 ml met synchrone epigastrische massage en zachte beweging van de maagsonde gedurende 10 minuten na bevestiging van de positie van de maagsonde.
Andere namen:
  • Ryle-buis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van het maagresiduvolume in halfzittende positie
Tijdsspanne: 5 minuten preoperatief
in kubieke centimeter
5 minuten preoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van het maagresiduvolume in rechter laterale positie.
Tijdsspanne: 5 minuten preoperatief
in kubieke centimeter
5 minuten preoperatief
Antrale dwarsdoorsnede in halfzittende positie
Tijdsspanne: 5 minuten preoperatief
in millimetervierkant
5 minuten preoperatief
Antrale dwarsdoorsnede in rechter laterale positie
Tijdsspanne: 5 minuten preoperatief
in millimetervierkant
5 minuten preoperatief
volume vloeistof opgezogen uit neussonde
Tijdsspanne: 1 minuut na inductie van anesthesie
in kubieke centimeter
1 minuut na inductie van anesthesie
graad van aspiratierisico
Tijdsspanne: 5 minuten preoperatief
minder (laag risico) of meer (hoog risico) 1,5 milliliter/kilogram
5 minuten preoperatief
Beoordeling voor beoordeling van antrum van de maag
Tijdsspanne: 5 minuten preoperatief
: 3 punten als volgt: graad 0: leeg antrum, graad 1: minimaal vocht alleen in rechter laterale positie, graad 2: uitzetting van antrum in zowel rechter laterale als halfzittende positie
5 minuten preoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: 1 uur preoperatief
in jaren
1 uur preoperatief
Gewicht
Tijdsspanne: 1 uur preoperatief
in kilogram
1 uur preoperatief
Body-mass-index
Tijdsspanne: 1 uur preoperatief
in kilogram/ vierkante meter
1 uur preoperatief
Hoogte
Tijdsspanne: 1 uur preoperatief
in centimeter
1 uur preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
  • Studie stoel: maged L Bolis, MD, Fayoum University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren