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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04544371
비만 환자의 위잔여량에 대한 초음파 평가
위초음파를 이용한 단식 비만 환자의 위잔류량 평가: 비교연구
위 배출은 위 내용물 흡인의 주요 위험 요소입니다. 폐로의 흡인은 마취 중에 발생할 수 있는 치명적인 합병증을 나타냅니다.
마취의에게 위배출의 중요성은 흡인과 관련이 있을 뿐만 아니라 입을 통해 투여되는 물질의 전신 가용성을 결정하는 것도 중요합니다. 지연된 위 배출은 메스꺼움과 구토를 유발하고 구강 수유로의 복귀를 방해하므로 주요 위험을 나타냅니다. 마지막으로 이환율과 사망을 유발할 수 있습니다.
체액 및 신경 영향 모두 비움에 영향을 미칩니다. 위 음식의 양과 구성은 위 배출 속도의 주요 결정 요인으로 작용합니다. 위 배출에 대한 체중의 영향은 일관성이 없습니다.
ASA 단식 지침 적용은 마취 유도 전에 위가 비어 있도록 하므로 흡인을 피하는 주요 방법을 나타냅니다.
이 가이드라인은 긴급하거나 위급한 상황 또는 지연된 위배출과 관련된 이환율과 같은 모든 경우에 적용할 수 없습니다.
침대 옆에서 위 내용물과 부피를 평가하기 위해 수술 전후에 초음파를 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 위 초음파를 사용하여 선택적 수술이 예정된 건강한 대조군과 비만 환자의 위 잔류량을 평가하는 것입니다.
이번 전향적 관찰 연구는 2019년 7월부터 2020년 6월까지 Fayoum 대학 병원에서 지역 기관 윤리 위원회(M420)의 승인을 받아 선택적 수술을 받는 100명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 등록 전에 적격 참가자가 자세한 정보에 입각 한 동의서에 서명했습니다.
우리 연구는 CONSORT 지침을 준수합니다. 이 연구는 100명의 환자를 각 그룹의 (50) 환자의 두 그룹 중 하나에 할당하여 수행되었습니다. (30-40) BMI의 그룹 비만 ASA II, 다른 동반 질환이 없는 40 BMI 이상의 ASA III 및 그룹 비 비만 ASA I 대조군. BMI >30인 비만 환자 및 BMI = 18-24.9인 건강한 환자 선택적 수술이 예정된 사람이 이 시험에 포함되었습니다. 모든 환자는 20세 이상인 연구에 등록되었습니다. 이 연구에는 가벼운 식사 후 밤새 8시간 단식 후 선택 수술이 예정된 환자가 포함되었습니다.
초음파 스캐닝:
저주파(2-5MHz) mindray 만곡 변환기와 mindray DP-20 초음파 시스템을 사용하여 훈련된 의사가 반쯤 앉은 자세에서 오른쪽 측면 자세로 집중 위 초음파를 수행했습니다. 탐침을 왼쪽에서 오른쪽 갈비밑 가장자리로 훑은 후 위의 전정부는 상복부에 위치했습니다. 이는 간 좌엽을 전방 지표로 사용하고 하행 복부 대동맥을 후방 지표로 사용하여 수행할 수 있습니다.
전정부는 전벽과 후벽이 병치되어 편평한 경우 비어있는 것으로, 얇은 벽과 저에코성 내용물이 팽창하는 경우 체액 함유, 전공의 모양과 내용물에 따라 혼성 에코 발생의 내용물로 팽창하는 경우 고체 함유로 판정하였다.
전측 단면적(CSA)은 π = 22/7인 경우 π [D1×D2]/4 방정식에 따라 두 전측 치수, 두개골(D1) 및 전후방(D2) 치수를 사용하여 측정되었습니다.
위 잔존량은 환자 위치에 따라 다음과 같이 계산되었습니다.
반앉은 자세에 대한 Bouvet 및 동료 방정식: 위 잔류 부피(ml) = 215 + 57 log CSA(mm2) - 0.78 연령(연령) - 0.16 신장(cm) - 0.25 체중(kg) - 0.80 ASA.
오른쪽 측면 위치에 대한 Perlas 및 동료 방정식: 위 잔류 부피(ml) = 27.0 + 14.6 × 오른쪽 측면 CSA - 1.28 × 연령.
Ven de Putte 및 perlas의 분류를 사용하여 이 연구는 흡인 위험을 다음과 같이 평가할 수 있습니다. 흡인 위험이 높은 환자: 고형 내용물이 있는 환자 및 위 잔류량이 1.5 ml/kg 이상인 환자.
마취유도 및 기관내삽관 후 비위관(18-French)을 삽입하였다. 위 내용물의 흡인은 비위관 위치 확인 후 10분간 비위관의 동시 상복부 마사지와 부드러운 움직임을 50 ml 주사기를 사용하여 부드럽게 흡인하였다.
통계 분석 SPSS 소프트웨어 통계 컴퓨터 패키지 버전 22(SPSS Inc, USA)를 사용하여 수집된 데이터를 정리하고 표로 만들고 통계적으로 분석했습니다. 수치 변수는 정상적으로 분포되지 않았으며 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로 표시되었습니다. Mann-Whitney U 테스트는 유의한 테스트로 사용되었습니다. 정성적 데이터는 숫자와 백분율로 표시하고 카이제곱 검정을 사용하여 유의성을 결정했습니다. 양면 P-값
샘플 크기 G-Power© 소프트웨어 버전 3.1.7을 사용하여 계산된 샘플 크기 효과 크기(0.57), 양측(두 꼬리) 유형 I 오류 0.05 및 검정력 80%의 결과, 각 그룹에는 적어도 (50)명의 피험자가 포함되어야 합니다. 저자는 탈락률이나 누락된 데이터가 없을 것으로 예상했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Faiyum Governorate Egypt
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Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate Egypt, 이집트, 63514
- Fayoum University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세에서 60세 사이의 성인 환자
- 가벼운 식사(우유 200ml, 화이트 치즈 50g, 빵 120g) 후 8시간 동안 밤새 금식한 후 선택 수술을 받을 예정인 환자.
- 미국마취과학회 신체상태 I-III.
제외 기준:
- 임신
- 신부전
- 간세포 부전
- 상부 GIT 이환율(열공 탈장 및 위암)의 병력
- 상복부 수술의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정상 체중 환자
체질량 지수가 18-24.9인 환자
kg/m2는 반쯤 앉은 자세와 오른쪽 측면 위치에서 위 전정부 단면적을 평가하기 위해 복부 초음파로 검사됩니다.
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집중된 위 초음파는 훈련된 의사가 저주파(2-5MHz)로 복부를 검사하기 위해 반쯤 앉은 자세에서 오른쪽 측면 자세로 마인드레이 곡선 변환기를 수행했습니다.
탐침을 왼쪽에서 오른쪽 갈비밑 가장자리로 훑은 후 위의 전정부는 상복부에 위치했습니다.
이는 간 좌엽을 전방 지표로 사용하고 하행 복부 대동맥을 후방 지표로 사용하여 수행할 수 있습니다.
마취유도 및 기관내삽관 후 비위관(18-French)을 삽입하였다.
위 내용물의 흡인은 비위관 위치 확인 후 10분간 비위관의 동시 상복부 마사지와 부드러운 움직임을 50 ml 주사기를 사용하여 부드럽게 흡인하였다.
다른 이름들:
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비만 환자
체질량 지수 >30kg/m2인 환자는 복부 초음파 검사를 통해 위 전정부 단면적을 반쯤 앉은 자세와 오른쪽 측면 위치를 평가합니다.
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집중된 위 초음파는 훈련된 의사가 저주파(2-5MHz)로 복부를 검사하기 위해 반쯤 앉은 자세에서 오른쪽 측면 자세로 마인드레이 곡선 변환기를 수행했습니다.
탐침을 왼쪽에서 오른쪽 갈비밑 가장자리로 훑은 후 위의 전정부는 상복부에 위치했습니다.
이는 간 좌엽을 전방 지표로 사용하고 하행 복부 대동맥을 후방 지표로 사용하여 수행할 수 있습니다.
마취유도 및 기관내삽관 후 비위관(18-French)을 삽입하였다.
위 내용물의 흡인은 비위관 위치 확인 후 10분간 비위관의 동시 상복부 마사지와 부드러운 움직임을 50 ml 주사기를 사용하여 부드럽게 흡인하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반좌위에서 위잔존량 측정
기간: 수술 전 5분
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입방 센티미터
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수술 전 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오른쪽 측면 위치에서 위 잔류량 측정.
기간: 수술 전 5분
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입방 센티미터
|
수술 전 5분
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반쯤 앉은 자세에서 전정부 단면적
기간: 수술 전 5분
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밀리미터 스퀘어
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수술 전 5분
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우측 측면 위치의 전정부 단면적
기간: 수술 전 5분
|
밀리미터 스퀘어
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수술 전 5분
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비위관에서 흡인되는 액체의 양
기간: 마취유도 1분 후
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입방 센티미터
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마취유도 1분 후
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흡인 위험 등급
기간: 수술 전 5분
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적음(저위험) 이상(고위험) 1.5밀리리터/킬로그램
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수술 전 5분
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위의 전정부 평가를 위한 등급
기간: 수술 전 5분
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: 3점: 0도: 빈 동공, 1도: 오른쪽 옆자세에서만 약간의 체액, 2도: 오른쪽 옆자세 및 반앉은 자세 모두에서 동공 팽창
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수술 전 5분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 수술 전 1시간
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몇년에 걸쳐
|
수술 전 1시간
|
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무게
기간: 수술 전 1시간
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킬로그램
|
수술 전 1시간
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체질량 지수
기간: 수술 전 1시간
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킬로그램/제곱미터
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수술 전 1시간
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키
기간: 수술 전 1시간
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센티미터
|
수술 전 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
- 연구 의자: maged L Bolis, MD, Fayoum University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sun H, Wu CW, Zhang D, Makay O, Zhao Y, Carcofaro P, Kim HY, Dionigi G, Pino A, Caruso E, Pontin A, Pappalardo V. New Paradigms for Neural Monitoring in Thyroid Surgery. Surg Technol Int. 2019 May 15;34:79-86.
- Bakalinis E, Makris I, Demesticha T, Tsakotos G, Skandalakis P, Filippou D. Non-Recurrent Laryngeal Nerve and Concurrent Vascular Variants: A Review. Acta Med Acad. 2018 Nov;47(2):186-192. doi: 10.5644/ama2006-124.230.
- Neelakanta G, Chikyarappa A. A review of patients with pulmonary aspiration of gastric contents during anesthesia reported to the Departmental Quality Assurance Committee. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):102-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.07.002.
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Zaremba S, Shin CH, Hutter MM, Malviya SA, Grabitz SD, MacDonald T, Diaz-Gil D, Ramachandran SK, Hess D, Malhotra A, Eikermann M. Continuous Positive Airway Pressure Mitigates Opioid-induced Worsening of Sleep-disordered Breathing Early after Bariatric Surgery. Anesthesiology. 2016 Jul;125(1):92-104. doi: 10.1097/ALN.0000000000001160.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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