小儿烧伤敷料更换的 VR
2024年8月21日 更新者:Henry Xiang、Nationwide Children's Hospital
小儿烧伤敷料更换期间疼痛管理的主动和被动虚拟现实分心
本研究评估了智能手机虚拟现实 (VR) 来管理小儿烧伤敷料疼痛。
在 90 名患者(6-17 岁)中进行了一项随机对照试验。
主动 VR 参与者玩游戏,被动 VR 组沉浸在同一个 VR 中,没有互动,标准护理组作为对照组。
一名研究人员管理 VR 并观察疼痛,而另一名研究人员进行试验后调查,测量儿童感知的疼痛和 VR 体验。
要求护士报告临床效用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 6-17岁(含)儿童
- 因烧伤入院或在门诊就诊
- 以英语为主要语言
排除标准:
- 面部或头部严重烧伤,无法使用 VR
- 妨碍有效实施研究措施的认知或运动障碍
- 妨碍与 VR 环境交互的视觉或听觉障碍
- 没有法定监护人在场表示同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:主动式虚拟现实
活跃VR组的参与者玩了名为“虚拟游河”的虚拟现实游戏。
在这款游戏中,一只水獭乘着小船顺流而下,玩家通过聚焦在岸边的吹雪雕像来激活它们。
如果孩子正确瞄准,雕像就会喷出雪花,放置在船前部的温度计会显示,随着更多雪花被吹起,温度会下降。
作为加强持续参与的反馈,温度计旁边放置的记分板将向孩子们显示他/她已激活的雕像数量。
此外,随着气温下降,冰雪将开始堆积在船上及其周围,为儿科烧伤患者提供增强的“凉爽”体验。
孩子们通过倾斜头部与沉浸式虚拟现实环境进行互动,最大限度地减少对换药过程的潜在干扰。
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一种基于智能手机虚拟现实的疼痛缓解工具 (VR-PAT)。
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实验性的:被动式虚拟现实
被动VR组的参与者与主动VR组沉浸在相同的虚拟现实环境中,不与VR游戏进行任何交互。
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一种基于智能手机虚拟现实的疼痛缓解工具 (VR-PAT)。
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无干预:标准护理控制
标准组的参与者接受临床环境中提供的常规使用的分散注意力的工具,例如 iPad、音乐、书籍和/或谈话。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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观察到的疼痛
大体时间:门诊烧伤换药期间,平均持续约15分钟。
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研究人员根据面部腿部活动哭泣和可安慰性行为疼痛评估工具 (FLACC-r) 观察患者的疼痛,使用 0、1、2 数值量表对面部、腿部、活动、哭泣和可安慰性进行分类。
总分范围为 0-10,分数越高表明疼痛越严重。
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门诊烧伤换药期间,平均持续约15分钟。
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患者自诉疼痛
大体时间:门诊烧伤换药期间,平均持续约15分钟。
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患者感知的疼痛使用 0-100 级视觉模拟量表 (VAS),0(分钟)-100(最大),得分越高,结果越差。
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门诊烧伤换药期间,平均持续约15分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者和家长自述的 VR 体验
大体时间:门诊烧伤换药期间,平均持续约15分钟。
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使用患者和家长调查问题(5-6 个调查项目)自我报告虚拟现实体验,了解他们在烧伤创面护理期间使用虚拟现实的体验。
问题是是/否和 100 视觉模拟量表 (VAS) 的混合体,其中 0 表示“完全没有”,100 表示“非常多”
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门诊烧伤换药期间,平均持续约15分钟。
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模拟病人的晕厥症状
大体时间:门诊烧伤换药期间,平均持续约15分钟。
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使用模拟器疾病问卷 (SSQ) 的模拟器疾病症状,该问卷有 15 个调查项目,可能选择“无”、“轻微”、“中度”和“严重”。
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门诊烧伤换药期间,平均持续约15分钟。
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护士报告 VR 在临床烧伤创面护理中的可行性
大体时间:门诊烧伤换药期间,平均持续约15分钟。
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主治护士使用关于 VR 临床可行性的调查问卷回答了两个问题,使用的量表从“一点也不”到“非常容易”。
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门诊烧伤换药期间,平均持续约15分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Henry Xiang, MD, MPH, PhD、Nationwide Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Xiang H, Shen J, Wheeler KK, Patterson J, Lever K, Armstrong M, Shi J, Thakkar RK, Groner JI, Noffsinger D, Giles SA, Fabia RB. Efficacy of Smartphone Active and Passive Virtual Reality Distraction vs Standard Care on Burn Pain Among Pediatric Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2112082. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.12082.
- Vest E, Armstrong M, Olbrecht VA, Thakkar RK, Fabia RB, Groner JI, Noffsinger D, Tram NK, Xiang H. Association of Pre-procedural Anxiety With Procedure-Related Pain During Outpatient Pediatric Burn Care: A Pilot Study. J Burn Care Res. 2023 May 2;44(3):610-617. doi: 10.1093/jbcr/irac108.
- Jain S, Armstrong M, Luna J, Thakkar RK, Fabia R, Groner JI, Noffsinger D, Ni A, Nelson E, Xiang H. Features of virtual reality impact effectiveness of VR pain alleviation therapeutics in pediatric burn patients: A randomized clinical trial. PLOS Digit Health. 2024 Jan 25;3(1):e0000440. doi: 10.1371/journal.pdig.0000440. eCollection 2024 Jan.
- Jones K, Armstrong M, Luna J, Thakkar RK, Fabia R, Groner JI, Noffsinger D, Ni A, Griffin B, Xiang H. Age and Sex Differences of Virtual Reality Pain Alleviation Therapeutic During Pediatric Burn Care: A Randomized Clinical Trial. J Med Ext Real. 2024 Jul 24;1(1):163-173. doi: 10.1089/jmxr.2024.0004. eCollection 2024 Jul.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月3日
研究注册日期
首次提交
2020年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月4日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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