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VR pour les changements de pansements pour brûlures pédiatriques

21 août 2024 mis à jour par: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Distraction de réalité virtuelle active et passive pour la gestion de la douleur lors des changements de pansements pour brûlures pédiatriques

Cette étude a évalué la réalité virtuelle (RV) d'un téléphone intelligent pour gérer la douleur liée aux pansements pédiatriques pour brûlures. Un essai contrôlé randomisé a été mené auprès de 90 patients (6-17 ans). Les participants actifs à la réalité virtuelle ont joué au jeu, le groupe à la réalité virtuelle passive a été immergé dans la même réalité virtuelle sans interactions et un groupe de soins standard a servi de contrôle. Un chercheur a administré la réalité virtuelle et a observé la douleur tandis qu'un autre chercheur a administré une enquête post-essai qui mesurait la douleur perçue par l'enfant et l'expérience de la réalité virtuelle. Les infirmières ont été invitées à déclarer l'utilité clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • enfants de 6 à 17 ans (inclus)
  • admis ou vu en clinique externe pour une brûlure
  • parlait l'anglais comme langue principale

Critère d'exclusion:

  • une brûlure grave au visage ou à la tête qui a empêché l'utilisation du VR
  • déficience cognitive ou motrice qui a empêché l'administration valide des mesures de l'étude
  • déficiences visuelles ou auditives empêchant l'interaction avec l'environnement VR
  • n'avait pas de tuteur légal présent pour donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VR active
Les participants du groupe VR actif ont joué à un jeu de réalité virtuelle intitulé « Virtual River Cruise ». Dans ce jeu, une loutre descend une rivière sur un bateau et les joueurs activent des statues souffleuses de neige le long du rivage en se concentrant sur elles. Les statues émettront de la neige si elles sont correctement orientées par l'enfant, et un thermomètre placé à l'avant du bateau indique une diminution des températures à mesure que davantage de flocons de neige sont soufflés. En guise de rétroaction pour renforcer l'engagement continu, un tableau de bord placé à côté du thermomètre indiquera aux enfants le nombre de statues qu'ils ont activées. De plus, à mesure que la température baisse, la neige et la glace commenceront à s'accumuler sur le bateau et ses environs, offrant ainsi une expérience de « refroidissement » améliorée aux patients pédiatriques brûlés. Les enfants interagissent avec l’environnement immersif de réalité virtuelle en inclinant la tête, minimisant ainsi les interférences potentielles avec la procédure de changement de pansement.
Autre: Jeu de réalité virtuelle comme outil complémentaire de gestion de la douleur
Un outil de soulagement de la douleur basé sur la réalité virtuelle pour téléphone intelligent (VR-PAT).
Expérimental: VR passive
Les participants du groupe VR passif ont été immergés dans le même environnement de réalité virtuelle que le groupe VR actif, sans aucune interaction avec le jeu VR.
Autre: Jeu de réalité virtuelle comme outil complémentaire de gestion de la douleur
Un outil de soulagement de la douleur basé sur la réalité virtuelle pour téléphone intelligent (VR-PAT).
Aucune intervention: Contrôle de soins standard
Les participants du groupe standard ont reçu des outils de distraction couramment utilisés en milieu clinique, tels que des iPad, de la musique, des livres et/ou des conversations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur observée
Délai: Lors d'un changement de pansement pour brûlure en ambulatoire, d'une durée moyenne d'environ 15 minutes.
Le chercheur a observé la douleur du patient sur la base de l'outil d'évaluation de la douleur comportementale Face Legs Activity Cry and Consolability (FLACC-r), en utilisant une échelle numérique 0,1,2 pour la catégorie du visage, des jambes, de l'activité, des pleurs et de la consolabilité. Les scores totaux vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant plus de douleur.
Lors d'un changement de pansement pour brûlure en ambulatoire, d'une durée moyenne d'environ 15 minutes.
Douleur autodéclarée par le patient
Délai: Lors d'un changement de pansement pour brûlure en ambulatoire, d'une durée moyenne d'environ 15 minutes.
Douleur perçue par le patient à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) de 0 à 100, 0 (min) à 100 (max), score plus élevé pour un résultat pire.
Lors d'un changement de pansement pour brûlure en ambulatoire, d'une durée moyenne d'environ 15 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience de réalité virtuelle autodéclarée par le patient et les parents
Délai: Lors d'un changement de pansement pour brûlure en ambulatoire, d'une durée moyenne d'environ 15 minutes.
Expérience de réalité virtuelle autodéclarée à l'aide de questions d'enquête auprès des patients et des parents (5 à 6 éléments d'enquête) sur leur expérience d'utilisation de la réalité virtuelle pendant les soins des brûlures. Les questions sont un mélange de oui/non et d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100, 0 étant "Pas du tout" et 100 étant "Beaucoup".
Lors d'un changement de pansement pour brûlure en ambulatoire, d'une durée moyenne d'environ 15 minutes.
Symptômes de maladie du simulateur du patient
Délai: Lors d'un changement de pansement pour brûlure en ambulatoire, d'une durée moyenne d'environ 15 minutes.
Simulez les symptômes de la maladie à l'aide du questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ), qui comporte 15 éléments d'enquête avec des choix possibles de « Aucun », « Léger », « Modéré » et « Sévère ».
Lors d'un changement de pansement pour brûlure en ambulatoire, d'une durée moyenne d'environ 15 minutes.
Une infirmière a signalé la faisabilité de la réalité virtuelle dans les soins cliniques des brûlures
Délai: Lors d'un changement de pansement pour brûlure en ambulatoire, d'une durée moyenne d'environ 15 minutes.
L'infirmière traitante a répondu à deux questions à l'aide d'un questionnaire d'enquête sur la faisabilité clinique de la réalité virtuelle en utilisant une échelle allant de « pas du tout » à « très facile ».
Lors d'un changement de pansement pour brûlure en ambulatoire, d'une durée moyenne d'environ 15 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nationwide Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2020

Première publication (Réel)

10 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB16-00444

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les IPD sont des données confidentielles sur les patients, nous ne sommes donc pas autorisés à partager les données avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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