Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VR för pediatriska brännskador

21 augusti 2024 uppdaterad av: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Aktiv och passiv virtuell verklighetsdistraktion för smärtlindring under byte av pediatriska brännskador

Denna studie utvärderade en virtuell verklighet för en smart telefon (VR) för att hantera smärta vid pediatrisk brännskada. En randomiserad kontrollerad studie genomfördes bland 90 patienter (6-17 år). Aktiva VR-deltagare spelade spelet, passiv VR-grupp var nedsänkt i samma VR utan interaktioner, och en standardvårdsgrupp fungerade som kontroll. En forskare administrerade VR och observerade smärta medan en annan forskare administrerade en undersökning efter försök som mätte barnets upplevda smärta och VR-upplevelse. Sjuksköterskor ombads att rapportera den kliniska nyttan.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn i åldern 6-17 år (inklusive)
  • inlagd eller uppsökt på polikliniken för en brännskada
  • talade engelska som huvudspråk

Exklusions kriterier:

  • en allvarlig brännskada i ansiktet eller huvudet som förhindrade användningen av VR
  • kognitiv eller motorisk funktionsnedsättning som förhindrade giltig administrering av studieåtgärder
  • syn- eller hörselnedsättningar som förhindrade interaktion med VR-miljön
  • inte hade en förmyndare närvarande för att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv VR
Deltagare i den aktiva VR-gruppen spelade ett virtuell verklighetsspel med titeln "Virtual River Cruise". I det här spelet flyter en utter nerför en flod på en båt och spelarna aktiverar snöblåsande statyer längs stranden genom att fokusera på dem. Statyerna kommer att avge snö om de riktas på rätt sätt av barnet, och en termometer placerad framtill på båten visar minskade temperaturer när fler snöflingor blåser. Som feedback för att förstärka fortsatt engagemang kommer en resultattavla bredvid termometern att visa barnen hur många statyer han/hon har aktiverat. Dessutom, när temperaturen sjunker, kommer snö och is att börja samlas på båten och dess omgivningar, vilket ger en förbättrad "kylande" upplevelse för pediatriska brännskador. Barn interagerar med den uppslukande virtuella verklighetsmiljön genom att luta huvudet, vilket minimerar potentiell störning av förbandsbyte.
Ett virtuellt verklighetsbaserat verktyg för smärtlindring (VR-PAT).
Experimentell: Passiv VR
Deltagare i den passiva VR-gruppen var nedsänkta i samma virtuella verklighetsmiljö som den aktiva VR-gruppen, utan någon interaktion med VR-spelet.
Ett virtuellt verklighetsbaserat verktyg för smärtlindring (VR-PAT).
Inget ingripande: Standard Care Control
Deltagare i standardgruppen fick rutinmässigt använda distraktionsverktyg som tillhandahålls i den kliniska miljön, såsom iPads, musik, böcker och/eller samtal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observerad smärta
Tidsram: Under poliklinisk brännskada byt förband, i genomsnitt pågå i cirka 15 minuter.
Forskaren observerade smärta hos patienten baserat på Face Legs Activity Cry and Consolability behavioral pain assessment tool (FLACC-r), med hjälp av 0,1,2 numerisk skala för kategorin ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst. Totalpoäng varierar från 0-10 med högre poäng som indikerar mer smärta.
Under poliklinisk brännskada byt förband, i genomsnitt pågå i cirka 15 minuter.
Patient självrapporterad smärta
Tidsram: Under poliklinisk brännskada byt förband, i genomsnitt pågå i cirka 15 minuter.
Patientupplevd smärta med 0-100 skala Visual Analog Scales (VAS), 0(min)-100(max), högre poäng för sämre resultat.
Under poliklinisk brännskada byt förband, i genomsnitt pågå i cirka 15 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VR-upplevelse självrapporterad av patient och föräldrar
Tidsram: Under poliklinisk brännskada byt förband, i genomsnitt pågå i cirka 15 minuter.
Självrapporterad virtuell verklighetsupplevelse med patient- och föräldersenkätfrågor (5-6 enkäter) om deras erfarenhet av att använda virtuell verklighet under vård av brännsår. Frågorna är en blandning av ja/nej och en 100 Visual Analog Scale (VAS) där 0 är "Inte alls" och 100 är "Väldigt mycket"
Under poliklinisk brännskada byt förband, i genomsnitt pågå i cirka 15 minuter.
Symtom på simulatorsjukdom hos patienten
Tidsram: Under poliklinisk brännskada byt förband, i genomsnitt pågå i cirka 15 minuter.
Simulatorsjukesymtom med hjälp av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), som har 15 undersökningsobjekt med möjliga val av "Ingen", "Lätt", "Moderat" och "Svår".
Under poliklinisk brännskada byt förband, i genomsnitt pågå i cirka 15 minuter.
Sjuksköterska rapporterade genomförbarheten av VR i klinisk brännsårvård
Tidsram: Under poliklinisk brännskada byt förband, i genomsnitt pågå i cirka 15 minuter.
Den närvarande sjuksköterskan besvarade två frågor med hjälp av ett enkätformulär om klinisk genomförbarhet av VR med en skala från "inte alls" till "mycket lätt".
Under poliklinisk brännskada byt förband, i genomsnitt pågå i cirka 15 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2020

Första postat (Faktisk)

10 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB16-00444

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD är konfidentiell patientdata så vi får inte dela data med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera