Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR til pædiatriske brandsårsforbindingsskift

21. august 2024 opdateret af: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Aktiv og passiv Virtual Reality-distraktion til smertebehandling under pædiatriske brandsårsforbindingsskift

Denne undersøgelse evaluerede en smartphone virtual reality (VR) til at håndtere pædiatriske forbrændingsbandagesmerter. Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført blandt 90 patienter (6-17 år). Aktive VR-deltagere spillede spillet, passiv VR-gruppe blev nedsænket i den samme VR uden interaktioner, og en standardplejegruppe fungerede som kontrol. En forsker administrerede VR og observerede smerter, mens en anden forsker administrerede en undersøgelse efter forsøg, der målte barnets opfattede smerte og VR-oplevelse. Sygeplejersker blev bedt om at rapportere den kliniske nytte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 6-17 år (inklusive)
  • indlagt eller tilset i ambulatoriet for en forbrændingsskade
  • talte engelsk som hovedsprog

Ekskluderingskriterier:

  • en alvorlig forbrænding i ansigtet eller hovedet, der forhindrede brugen af ​​VR
  • kognitiv eller motorisk svækkelse, der forhindrede gyldig administration af undersøgelsesforanstaltninger
  • syns- eller hørenedsættelser, der forhindrede interaktion med VR-miljøet
  • ikke havde en værge til stede for at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv VR
Deltagerne i den aktive VR-gruppe spillede et virtual reality-spil med titlen "Virtual River Cruise". I dette spil flyder en odder ned ad en flod på en båd, og spillerne aktiverer snefysende statuer langs kysten ved at fokusere på dem. Statuerne vil udsende sne, hvis de rettes mod af barnet, og et termometer placeret foran på båden viser faldende temperaturer, efterhånden som flere snefnug blæses. Som feedback for at styrke det fortsatte engagement, vil en resultattavle placeret ved siden af ​​termometeret vise børn antallet af statuer, han/hun har aktiveret. Derudover, når temperaturen falder, vil sne og is begynde at hobe sig op på båden og dens omgivelser, hvilket giver en forbedret "kølende" oplevelse for pædiatriske brandsårpatienter. Børn interagerer med det fordybende virtual reality-miljø ved at vippe hovedet, hvilket minimerer potentiel interferens med forbindingsskifteproceduren.
Andet: Virtual reality-spil som supplerende smertehåndteringsværktøj
Et smart telefon virtual reality-baseret smertelindringsværktøj (VR-PAT).
Eksperimentel: Passiv VR
Deltagerne i den passive VR-gruppe blev fordybet i det samme virtual reality-miljø som den aktive VR-gruppe, uden nogen interaktion med VR-spillet.
Andet: Virtual reality-spil som supplerende smertehåndteringsværktøj
Et smart telefon virtual reality-baseret smertelindringsværktøj (VR-PAT).
Ingen indgriben: Standard Care Control
Deltagerne i standardgruppen modtog rutinemæssigt brugte distraktionsværktøjer, der leveres i de kliniske omgivelser, såsom iPads, musik, bøger og/eller taler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observeret smerte
Tidsramme: Under ambulant forbrændingsbandage skift, i gennemsnit varer omkring 15 minutter.
Forsker observerede smerte hos patienten baseret på Face Legs Activity Cry and Consolability adfærdsmæssige smertevurderingsværktøj (FLACC-r), ved hjælp af 0,1,2 numerisk skala for kategori af ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøst. Samlet score varierer fra 0-10 med højere score, der indikerer mere smerte.
Under ambulant forbrændingsbandage skift, i gennemsnit varer omkring 15 minutter.
Patient selvrapporteret smerte
Tidsramme: Under ambulant forbrændingsbandage skift, i gennemsnit varer omkring 15 minutter.
Patientopfattet smerte ved brug af 0-100 skala Visual Analog Scales (VAS), 0(min)-100(max), højere score for dårligere resultat.
Under ambulant forbrændingsbandage skift, i gennemsnit varer omkring 15 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VR-oplevelse selvrapporteret af patient og forældre
Tidsramme: Under ambulant forbrændingsbandage skift, i gennemsnit varer omkring 15 minutter.
Selvrapporteret virtual reality-oplevelse ved hjælp af patient- og forældreundersøgelsesspørgsmål (5-6 undersøgelseselementer) om deres erfaring med at bruge virtual reality under pleje af brandsår. Spørgsmålene er en blanding af ja/nej og en 100 Visual Analog Scale (VAS) hvor 0 er "Ikke overhovedet" og 100 er "Meget meget"
Under ambulant forbrændingsbandage skift, i gennemsnit varer omkring 15 minutter.
Simulator sygdomssymptomer hos patienten
Tidsramme: Under ambulant forbrændingsbandage skift, i gennemsnit varer omkring 15 minutter.
Simulator sygdomssymptomer ved hjælp af Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), som har 15 undersøgelsespunkter med mulige valg af "Ingen", "Lette", "Moderat" og "Alvorlig".
Under ambulant forbrændingsbandage skift, i gennemsnit varer omkring 15 minutter.
Sygeplejerske rapporterede gennemførlighed af VR i klinisk brandsårbehandling
Tidsramme: Under ambulant forbrændingsbandage skift, i gennemsnit varer omkring 15 minutter.
Den tilstedeværende sygeplejerske besvarede to spørgsmål ved hjælp af et spørgeskemaundersøgelse om klinisk gennemførlighed af VR ved brug af en skala fra "slet ikke" til "meget let".
Under ambulant forbrændingsbandage skift, i gennemsnit varer omkring 15 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB16-00444

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD er fortrolige patientdata, så vi må ikke dele dataene med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual reality-spil som supplerende smertehåndteringsværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner