Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR pro výměnu obvazu na popáleniny u dětí

21. srpna 2024 aktualizováno: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Aktivní a pasivní rozptýlení virtuální reality pro zvládání bolesti během převazů na dětské popáleniny

Tato studie hodnotila virtuální realitu (VR) chytrých telefonů ke zvládání bolesti u dětských popálenin. Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena mezi 90 pacienty (6-17 let). Aktivní účastníci VR hráli hru, pasivní skupina VR byla ponořena do stejné VR bez interakcí a skupina standardní péče sloužila jako kontrola. Jeden výzkumník aplikoval VR a pozoroval bolest, zatímco jiný výzkumník prováděl posoudní průzkum, který měřil vnímanou bolest dítěte a zkušenost s VR. Sestry byly požádány, aby uvedly klinickou užitečnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti 6-17 let (včetně)
  • přijat nebo viděn v ambulanci pro popáleniny
  • mluvil anglicky jako primární jazyk

Kritéria vyloučení:

  • těžké popálení na obličeji nebo hlavě, které znemožňovalo použití VR
  • kognitivní nebo motorické poškození, které bránilo platnému provádění studijních opatření
  • zrakové nebo sluchové postižení, které bránilo interakci s prostředím VR
  • k udělení souhlasu nebyl přítomen zákonný zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní VR
Účastníci aktivní skupiny VR hráli hru virtuální reality s názvem „Virtual River Cruise“. V této hře se vydra plaví po řece na člunu a hráči aktivují sněhové sochy podél pobřeží tak, že se na ně zaměří. Sochy budou vydávat sníh, pokud na ně dítě správně zamíří, a teploměr umístěný v přední části lodi ukazuje sníženou teplotu, když fouká více sněhových vloček. Jako zpětnou vazbu pro posílení trvalého zapojení bude dětem na výsledkové tabuli umístěné vedle teploměru ukazovat počet sošek, které aktivoval. Navíc, jak teplota klesá, sníh a led se začnou hromadit na lodi a jejím okolí, což poskytuje lepší „chlazení“ dětským pacientům s popáleninami. Děti interagují s pohlcujícím prostředím virtuální reality nakláněním hlavy, čímž se minimalizuje potenciální rušení při výměně obvazu.
Jiný: Hra virtuální reality jako doplňkový nástroj pro zvládání bolesti
Nástroj pro zmírnění bolesti (VR-PAT) založený na virtuální realitě chytrého telefonu.
Experimentální: Pasivní VR
Účastníci pasivní skupiny VR byli ponořeni do stejného prostředí virtuální reality jako skupina aktivní VR, bez jakýchkoliv interakcí s hrou VR.
Jiný: Hra virtuální reality jako doplňkový nástroj pro zvládání bolesti
Nástroj pro zmírnění bolesti (VR-PAT) založený na virtuální realitě chytrého telefonu.
Žádný zásah: Standardní kontrola péče
Účastníci standardní skupiny dostávali běžně používané nástroje pro rozptýlení poskytované v klinickém prostředí, jako jsou iPady, hudba, knihy a/nebo mluvení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorovaná bolest
Časové okno: Při ambulantní výměně popáleného obvazu, v průměru trvající asi 15 minut.
Výzkumník pozoroval bolest pacienta na základě behaviorálního nástroje pro hodnocení bolesti Face Legs Activity Cry and Consolability (FLACC-r) s použitím 0,1,2 číselné škály pro kategorii obličeje, nohou, aktivity, pláče a útěchy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
Při ambulantní výměně popáleného obvazu, v průměru trvající asi 15 minut.
Bolest hlásila sama pacientka
Časové okno: Při ambulantní výměně popáleného obvazu, v průměru trvající asi 15 minut.
Pacientem vnímaná bolest pomocí vizuálních analogových škál (VAS) na stupnici 0-100, 0(min)-100(max), vyšší skóre pro horší výsledek.
Při ambulantní výměně popáleného obvazu, v průměru trvající asi 15 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti s virtuální realitou hlásili sami pacienti a rodiče
Časové okno: Při ambulantní výměně popáleného obvazu, v průměru trvající asi 15 minut.
Vlastní zkušenost s virtuální realitou pomocí otázek z průzkumu pacientů a rodičů (5–6 položek průzkumu) o jejich zkušenostech s používáním virtuální reality během péče o popáleniny. Otázky jsou směsí ano/ne a 100 vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená „vůbec ne“ a 100 znamená „velmi mnoho“.
Při ambulantní výměně popáleného obvazu, v průměru trvající asi 15 minut.
Příznaky nemoci na simulátoru pacienta
Časové okno: Při ambulantní výměně popáleného obvazu, v průměru trvající asi 15 minut.
Příznaky nemoci na simulátoru pomocí dotazníku Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), který má 15 položek průzkumu s možnými možnostmi „Žádné“, „Mírné“, „Střední“ a „Závažné“.
Při ambulantní výměně popáleného obvazu, v průměru trvající asi 15 minut.
Sestra uvedla proveditelnost VR v klinické péči o popáleniny
Časové okno: Při ambulantní výměně popáleného obvazu, v průměru trvající asi 15 minut.
Ošetřující sestra odpověděla na dvě otázky pomocí dotazníku o klinické proveditelnosti VR pomocí škály od „vůbec ne“ po „velmi snadné“.
Při ambulantní výměně popáleného obvazu, v průměru trvající asi 15 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB16-00444

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD jsou důvěrné údaje o pacientech, takže údaje nesmíme sdílet s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit