Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR for pediatriske brannskadeforbindinger

21. august 2024 oppdatert av: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Aktiv og passiv virtuell virkelighetsdistraksjon for smertebehandling under pediatriske brannsårforbindinger

Denne studien evaluerte en virtuell virkelighet for smarttelefoner (VR) for å håndtere smerter i pediatrisk brannsår. En randomisert kontrollert studie ble utført blant 90 pasienter (6-17 år). Aktive VR-deltakere spilte spillet, passiv VR-gruppe ble nedsenket i samme VR uten interaksjoner, og en standard omsorgsgruppe fungerte som kontroll. En forsker administrerte VR og observerte smerte, mens en annen forsker administrerte en undersøkelse etter forsøk som målte barnets opplevde smerte og VR-opplevelse. Sykepleiere ble bedt om å rapportere den kliniske nytten.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 6-17 år (inklusive)
  • innlagt eller tilsett i poliklinikken for en brannskade
  • snakket engelsk som hovedspråk

Ekskluderingskriterier:

  • en alvorlig brannskade i ansiktet eller hodet som hindret bruken av VR
  • kognitiv eller motorisk svikt som hindret gyldig administrasjon av studietiltak
  • syns- eller hørselshemninger som hindret interaksjon med VR-miljøet
  • ikke hadde en verge til stede for å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv VR
Deltakerne i den aktive VR-gruppen spilte et virtual reality-spill med tittelen "Virtual River Cruise". I dette spillet flyter en oter nedover en elv på en båt, og spillerne aktiverer snøblåsende statuer langs kysten ved å fokusere på dem. Statuene vil avgi snø hvis de rettes riktig mot av barnet, og et termometer plassert foran på båten viser reduserte temperaturer etter hvert som flere snøflak blåses. Som tilbakemelding for å forsterke fortsatt engasjement, vil en resultattavle plassert ved siden av termometeret vise barna antall statuer han/hun har aktivert. I tillegg, når temperaturen synker, vil snø og is begynne å hope seg opp på båten og dens omgivelser, noe som gir en forbedret "kjølende" opplevelse for pediatriske brannskader. Barn samhandler med det oppslukende virtuelle virkelighetsmiljøet ved å vippe hodet, og minimerer potensiell interferens med prosedyren for bandasjebytte.
Et virtuell virkelighetsbasert smertelindringsverktøy (VR-PAT) for smarttelefoner.
Eksperimentell: Passiv VR
Deltakerne i den passive VR-gruppen ble fordypet i det samme virtuelle virkelighetsmiljøet som den aktive VR-gruppen, uten noen interaksjoner med VR-spillet.
Et virtuell virkelighetsbasert smertelindringsverktøy (VR-PAT) for smarttelefoner.
Ingen inngripen: Standard Care Control
Deltakerne i standardgruppen mottok rutinemessig brukte distraksjonsverktøy gitt i den kliniske settingen, som iPads, musikk, bøker og/eller prat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observert smerte
Tidsramme: Under poliklinisk brannsårforbinding skiftes, i gjennomsnitt varer ca 15 minutter.
Forsker observerte smerte hos pasient basert på Face Legs Activity Cry and Consolability atferdssmertevurderingsverktøyet (FLACC-r), ved å bruke 0,1,2 numerisk skala for kategori av ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst. Total score varierer fra 0-10 med høyere score indikerer mer smerte.
Under poliklinisk brannsårforbinding skiftes, i gjennomsnitt varer ca 15 minutter.
Pasientens selvrapporterte smerte
Tidsramme: Under poliklinisk brannsårforbinding skiftes, i gjennomsnitt varer ca 15 minutter.
Pasientopplevd smerte ved bruk av 0-100 skala Visual Analog Scales (VAS), 0(min)-100(max), høyere score for dårligere resultat.
Under poliklinisk brannsårforbinding skiftes, i gjennomsnitt varer ca 15 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VR-opplevelse selvrapportert av pasient og foreldre
Tidsramme: Under poliklinisk brannsårforbinding skiftes, i gjennomsnitt varer ca 15 minutter.
Selvrapportert virtual reality-opplevelse ved bruk av pasient- og foreldreundersøkelsesspørsmål (5-6 undersøkelseselementer) om deres erfaring med bruk av virtuell virkelighet under brannsårpleie. Spørsmålene er en blanding av ja/nei og en 100 Visual Analog Scale (VAS) der 0 er "Ikke i det hele tatt" og 100 er "Veldig mye"
Under poliklinisk brannsårforbinding skiftes, i gjennomsnitt varer ca 15 minutter.
Simulatorsykesymptomer hos pasient
Tidsramme: Under poliklinisk brannsårforbinding skiftes, i gjennomsnitt varer ca 15 minutter.
Simulatorsykesymptomer ved bruk av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), som har 15 undersøkelseselementer med mulige valg av "Ingen", "Lett", "Moderat" og "Alvorlig".
Under poliklinisk brannsårforbinding skiftes, i gjennomsnitt varer ca 15 minutter.
Sykepleier rapporterte gjennomførbarhet av VR i klinisk brannsårbehandling
Tidsramme: Under poliklinisk brannsårforbinding skiftes, i gjennomsnitt varer ca 15 minutter.
Den tilstedeværende sykepleieren svarte på to spørsmål ved å bruke et spørreskjema om klinisk gjennomførbarhet av VR ved å bruke en skala fra "ikke i det hele tatt" til "veldig lett".
Under poliklinisk brannsårforbinding skiftes, i gjennomsnitt varer ca 15 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB16-00444

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD er konfidensielle pasientdata, så vi har ikke lov til å dele dataene med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere