VR lasten palovammojen pukeutumiseen
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital
Aktiivinen ja passiivinen virtuaalitodellisuuden häiriötekijä kivunhallintaan lasten palovammojen pukeutumisen aikana
Tässä tutkimuksessa arvioitiin älypuhelimen virtuaalitodellisuutta (VR) lasten palovammojen sidoskivun hallintaan.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 90 potilaalla (6-17 vuotta).
Aktiiviset VR:n osallistujat pelasivat peliä, passiivinen VR-ryhmä upotettiin samaan VR:ään ilman vuorovaikutusta ja normaali hoitoryhmä toimi kontrollina.
Yksi tutkija antoi VR:n ja havaitsi kipua, kun taas toinen tutkija suoritti kokeen jälkeisen tutkimuksen, joka mittasi lapsen kokemaa kipua ja VR-kokemusta.
Hoitajia pyydettiin raportoimaan kliinisestä hyödystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset 6-17v (mukaan lukien)
- otettu tai nähty poliklinikalla palovamman vuoksi
- puhui englantia ensisijaisena kielenä
Poissulkemiskriteerit:
- vakava palovamma kasvoissa tai päässä, joka esti VR:n käytön
- kognitiivinen tai motorinen vajaatoiminta, joka esti pätevän tutkimustoimenpiteiden käytön
- näkö- tai kuulovauriot, jotka estivät vuorovaikutuksen VR-ympäristön kanssa
- ei ollut läsnä laillista huoltajaa suostumuksen antamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen VR
Aktiivisen VR-ryhmän osallistujat pelasivat virtuaalitodellisuuspeliä nimeltä "Virtual River Cruise".
Tässä pelissä saukko kelluu jokea pitkin veneessä ja pelaajat aktivoivat rantaa pitkin lunta puhaltavia patsaita keskittymällä niihin.
Patsaat säteilevät lunta, jos lapsi on kohdistanut ne oikein, ja veneen etuosassa oleva lämpömittari näyttää lämpötilan laskua, kun lumihiutaleita puhalletaan lisää.
Palautteena jatkuvan sitoutumisen vahvistamiseksi lämpömittarin viereen sijoitettu tulostaulu näyttää lapsille, kuinka monta patsasta hän on aktivoinut.
Lisäksi, kun lämpötila laskee, lunta ja jäätä alkaa kerääntyä veneeseen ja sen ympäristöön, mikä tarjoaa parannetun "jäähdytyskokemuksen" lasten palovammapotilaille.
Lapset ovat vuorovaikutuksessa mukaansatempaavan virtuaalitodellisuusympäristön kanssa kallistamalla päätään, mikä minimoi mahdolliset häiriöt pukeutumisprosessiin.
|
Älypuhelimen virtuaalitodellisuuteen perustuva kivunlievitystyökalu (VR-PAT).
|
|
Kokeellinen: Passiivinen VR
Passiivisen VR-ryhmän osallistujat uppoutuivat samaan virtuaalitodellisuusympäristöön kuin aktiivinen VR-ryhmä ilman vuorovaikutusta VR-pelin kanssa.
|
Älypuhelimen virtuaalitodellisuuteen perustuva kivunlievitystyökalu (VR-PAT).
|
|
Ei väliintuloa: Standard Care Control
Vakioryhmän osallistujat saivat kliinisessä ympäristössä rutiininomaisesti käytettyjä häiriötekijöitä, kuten iPadeja, musiikkia, kirjoja ja/tai puhumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu kipu
Aikaikkuna: Avohoidon aikana sidoksen vaihto kestää keskimäärin noin 15 minuuttia.
|
Tutkija havaitsi potilaan kipua Face Legs Activity Cry and Consolability käyttäytymiskivun arviointityökalun (FLACC-r) perusteella käyttämällä 0,1,2 numeerista asteikkoa kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkujen ja lohduttavuuden luokille.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
|
Avohoidon aikana sidoksen vaihto kestää keskimäärin noin 15 minuuttia.
|
|
Potilas itse ilmoitti kipua
Aikaikkuna: Avohoidon aikana sidoksen vaihto kestää keskimäärin noin 15 minuuttia.
|
Potilaan havaitsema kipu käyttämällä 0-100 asteikon visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS), 0 (min) - 100 (max), korkeampi pistemäärä huonompaan lopputulokseen.
|
Avohoidon aikana sidoksen vaihto kestää keskimäärin noin 15 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ja vanhemmat ovat itse ilmoittaneet VR-kokemuksesta
Aikaikkuna: Avohoidon aikana sidoksen vaihto kestää keskimäärin noin 15 minuuttia.
|
Itseraportoitu virtuaalitodellisuuskokemus potilas- ja vanhempikyselykysymyksillä (5-6 kyselykohtaa) heidän kokemuksistaan virtuaalitodellisuuden käytöstä palovamman hoidon aikana.
Kysymykset ovat sekoitus kyllä/ei ja 100 Visual Analog Scale (VAS), jossa 0 on "ei ollenkaan" ja 100 on "erittäin paljon".
|
Avohoidon aikana sidoksen vaihto kestää keskimäärin noin 15 minuuttia.
|
|
Simulaattori potilaan sairauden oireet
Aikaikkuna: Avohoidon aikana sidoksen vaihto kestää keskimäärin noin 15 minuuttia.
|
Simuloi sairauden oireita Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) -kyselyllä, jossa on 15 tutkimuskohdetta ja mahdollisia valintoja "Ei mitään", "Lievä", "Keskitaso" ja "Vakava".
|
Avohoidon aikana sidoksen vaihto kestää keskimäärin noin 15 minuuttia.
|
|
Sairaanhoitaja raportoi VR:n toteutettavuudesta kliinisessä palovamman hoidossa
Aikaikkuna: Avohoidon aikana sidoksen vaihto kestää keskimäärin noin 15 minuuttia.
|
Läsnä oleva sairaanhoitaja vastasi kahteen kysymykseen VR:n kliinistä toteutettavuutta koskevalla kyselylomakkeella asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin helppo".
|
Avohoidon aikana sidoksen vaihto kestää keskimäärin noin 15 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, Nationwide Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Xiang H, Shen J, Wheeler KK, Patterson J, Lever K, Armstrong M, Shi J, Thakkar RK, Groner JI, Noffsinger D, Giles SA, Fabia RB. Efficacy of Smartphone Active and Passive Virtual Reality Distraction vs Standard Care on Burn Pain Among Pediatric Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2112082. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.12082.
- Vest E, Armstrong M, Olbrecht VA, Thakkar RK, Fabia RB, Groner JI, Noffsinger D, Tram NK, Xiang H. Association of Pre-procedural Anxiety With Procedure-Related Pain During Outpatient Pediatric Burn Care: A Pilot Study. J Burn Care Res. 2023 May 2;44(3):610-617. doi: 10.1093/jbcr/irac108.
- Jain S, Armstrong M, Luna J, Thakkar RK, Fabia R, Groner JI, Noffsinger D, Ni A, Nelson E, Xiang H. Features of virtual reality impact effectiveness of VR pain alleviation therapeutics in pediatric burn patients: A randomized clinical trial. PLOS Digit Health. 2024 Jan 25;3(1):e0000440. doi: 10.1371/journal.pdig.0000440. eCollection 2024 Jan.
- Jones K, Armstrong M, Luna J, Thakkar RK, Fabia R, Groner JI, Noffsinger D, Ni A, Griffin B, Xiang H. Age and Sex Differences of Virtual Reality Pain Alleviation Therapeutic During Pediatric Burn Care: A Randomized Clinical Trial. J Med Ext Real. 2024 Jul 24;1(1):163-173. doi: 10.1089/jmxr.2024.0004. eCollection 2024 Jul.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB16-00444
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD ovat luottamuksellisia potilastietoja, joten emme saa jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .