发现并克服结直肠癌患者配偶进行结直肠癌筛查的障碍

第一阶段：问卷

在获得知情同意后，配偶将被要求填写基线人口统计表。 之后，他们将被询问是否按照之前规定的卫生部筛查指南的建议进行了任何预先筛查。 之后，将使用经过验证的健康信念模型进行定量问卷调查，以研究配偶可能面临的潜在筛查障碍。 该调查问卷基于健康信念模型的 5 个领域，包括对获得 CRC 的感知易感性、对疾病严重程度的感知、对筛查的感知益处、对行动的感知障碍和对行动的提示。 这些领域问题的回答选项分为“不同意”、“同意”和“不确定”。

接下来将实施基于跨理论模型的第二份问卷。 我们将根据他们的反应确定他们在跨理论模型中的阶段。 基本问卷是基于以前公布的数据。 完成此问卷大约需要 5 分钟。

粪便潜血试验或结肠镜检查：

从未听说过：没有听说过 FOBT 或结肠镜检查。

预先考虑：从未进行过 FOBT，或者上次 FOBT 是一年多以前，或者上次结肠镜检查是 10 多年前，并且没有考虑在接下来的 2 个月内进行 FOBT 或结肠镜检查。

考虑：从未进行过 FOBT，或上次 FOBT 是一年多以前，或上次结肠镜检查是 10 多年前，但考虑在接下来的 2 个月内进行 FOBT 或结肠镜检查。

行动：FOBT 在过去一年内或结肠镜检查在过去一年内。

维护：在过去 2 年内接受过两次或更多次 FOBT，或者至少接受过两次或更多次结肠镜检查，并且会按照时间表继续这样做

同样的问卷将在初次访谈后的 3 个月和 6-12 个月内重复，每次随访之间至少间隔 3 个月。 这与患者自己将作为其 CRC 监测的一部分参加的预约同步。 这是为了记录他们对各个领域的反应的变化，因为随着时间的推移，患者癌症的影响越来越小。 这些反应将指导研究小组确定围手术期是否仍然是建议配偶接受筛查的最佳时间，或者我们是否应该将其推迟到更合适的接受期。

第 2 阶段：干预与控制的随机化

之前接受过 FIT 测试的参与者将被排除在研究的这一部分之外，并在完成两份问卷（第 1 阶段）后直接进入第 3 阶段。 对于选择退出第 2 阶段 RCT 的患者也是如此，他们也将直接进入第 3 阶段。 符合条件的参与者将被随机分配到“干预”或“控制”中。 使用块随机化的计算机程序生成随机化列表。 根据随机列表，每个研究参与者的分配组 ID 都写在密封的不透明信封中。 信封将在随机化时打开，以找出参与者被随机分配到哪个组。

“干预”部门旨在专门解决结直肠癌知识和筛查重要性方面的差距，以及针对成本和便利性问题。 被随机分配到该组的配偶将接受训练有素的研究助理的会谈，他将强调以下几点：

1. 什么是结直肠癌及其危险因素是什么？
2. 配偶可能有患结直肠癌的风险是什么？
3. 筛查如何帮助降低结直肠癌的风险？
4. CRC 的筛查方式有哪些？
5. 什么是 FIT 套件？
6. 如何使用 FIT 套件？
7. 使用后的 FIT 套件应返回何处？

所有接受过咨询的参与者将免费获得 2 x FIT 工具包（按照指南中的建议），并建议在 FIT 工具包收到后用预付费信封邮寄回结直肠诊所用过的。 通过执行上述有针对性的干预措施，我们将解决与教育、成本和便利性相关的问题。

“对照组”是社区目前的做法，这些参与者将被告知，如果他们满足卫生部指南中规定的筛查标准，可以从新加坡癌症协会 (SCS) 免费获得 FIT 试剂盒。 参与者将被告知在不同的地点收集这些 FIT 工具包。

“干预”和“控制”臂的终点是配偶是否在同意之日起 3 个月内归还 FIT 套件。

第 3 阶段：结肠镜检查

所有参与者都将接受结肠镜检查。 无论他们是否在 3 个月后归还了 FIT 套件，我们都会询问配偶是否愿意接受结肠镜检查，如果研究团队安排在他们方便的时候进行并承担费用结肠镜检查覆盖。 否则，潜在的障碍就会被发现。 本研究中所有研究参与者的结肠镜检查费用将由研究补助金支付。

若配偶双方同意接受大肠镜检查，研究团队会进行安排，安排大肠镜检查。 配偶将在结肠镜检查之前参加专科医生的咨询访问，在那里他们会收到有关程序、风险和益处、肠道准备的详细信息，并根据标准临床程序接受结肠镜检查的财务咨询等。

将记录结肠镜检查的结果。 对于那些之前没有做 FOBT 而现在愿意接受结肠镜检查的人，我们也会让他们在结肠镜检查之前接受 2 个 FIT 套件。 这是为了将 FOBT 的结果与随后的结肠镜检查结果进行比较。