大腸がん患者の配偶者における大腸がん検診の障壁を明らかにし、克服する

ステージ 1: アンケート

インフォームド コンセントを得た後、配偶者はベースライン人口統計フォームに記入するよう求められます。 その後、以前に規定されたMOHスクリーニングガイドラインで推奨されている事前のスクリーニングを受けたかどうかを尋ねられます。 それに続いて、配偶者が直面する可能性のあるスクリーニングに対する潜在的な障壁を研究するために、検証済みの健康信念モデルを利用した定量的アンケートが実施されます。 このアンケートは、健康信念モデルの 5 つのドメインに基づいています。これには、CRC の発症に対する認識された感受性、認識された疾患の重症度、スクリーニングを受けることの認識された利点、行動に対する認識された障壁、および行動の手がかりが含まれます。 これらのドメインに関する質問の回答オプションは、「同意しない」、「同意する」、および「わからない」に分類されます。

次に、超理論モデルに基づく 2 番目のアンケートが実施されます。 彼らの応答に基づいて、超理論モデルにおける彼らのステージを決定します。 基本的なアンケートは、以前に公開されたデータに基づいていました。 このアンケートの所要時間は約 5 分です。

便潜血検査または大腸内視鏡検査：

聞いたことがない: FOBT や大腸内視鏡検査について聞いたことがない。

事前熟考: FOBT を受けたことがない、または最後の FOBT が 1 年以上前である、または最後の大腸内視鏡検査が 10 年以上前であり、今後 2 か月以内に FOBT または大腸内視鏡検査を受けることを考えていない。

熟考: FOBT を受けたことがない、または最後の FOBT が 1 年以上前である、または最後の大腸内視鏡検査が 10 年以上前であるが、今後 2 か月以内に FOBT または大腸内視鏡検査を受けることを考えている。

アクション: FOBT が過去 1 年以内に行われたか、大腸内視鏡検査が過去 1 年以内に行われた。

メンテナンス：過去2年間に2回以上のFOBTを受けているか、少なくとも2回以上の結腸内視鏡検査を受けており、スケジュールに従って引き続き行う

最初のインタビューから 3 か月後と 6 ～ 12 か月後に、各フォローアップの間に少なくとも 3 か月の間隔をあけて、同じアンケートを繰り返します。 これは、CRC の監視の一環として患者自身が参加する予約と同期しています。 これは、患者のがんの影響が時間の経過とともに感じられなくなるにつれて、さまざまな領域に対する反応の変化を記録することです。 回答は、周術期が配偶者にスクリーニングを受けるようにアドバイスするのに最適な時期であるかどうか、またはより適切で受容的な期間に延期する必要があるかどうかを研究チームが判断するための指針となります.

ステージ 2: 介入対対照への無作為化

以前の FIT テストを受けた参加者は、研究のこの部分から除外され、2 つのアンケート (ステージ 1) を完了した後、ステージ 3 に直接進みます。 これは、ステージ 2 の RCT をオプトアウトした患者も同様で、直接ステージ 3 に進みます。 適格な参加者は、「介入」または「コントロール」のいずれかに無作為に割り付けられます。 ランダム化リストは、ブロックのランダム化を使用するコンピューター手順を使用して生成されます。 無作為化リストに基づいて、各研究参加者 ID に割り当てられたグループが密封された不透明な封筒に書かれています。 エンベロープはランダム化の時点で開かれ、どのグループの参加者がランダム化されるかを確認します。

「介入」部門は、結腸直腸がんに関する知識とスクリーニングの重要性に関するギャップに具体的に対処すること、およびコストと利便性の問題をターゲットにすることを目的としています。 この腕に無作為に割り付けられた配偶者は、次の点を強調する訓練を受けた研究助手とのセッションを受けます。

1. 結腸直腸がんとは何か、その危険因子は何か?
2. 結腸直腸癌を発症する可能性のある配偶者は?
3. 大腸がんのリスクを減らすには、スクリーニングがどのように役立ちますか?
4. CRC のスクリーニング法にはどのようなものがありますか?
5. FITキットとは？
6. FITキットの使い方は？
7. 使用後のFITキットの返却先は？

カウンセリング セッションを受けたすべての参加者には、2 x FIT キット (ガイドラインで推奨されているとおり) が無料で提供されます。使用済み。 上記の対象を絞った介入を行うことで、教育、費用、利便性に関する問題に取り組むことができたでしょう。

「コントロール」アームは、MOH ガイドラインで規定されているスクリーニング基準を満たしている場合、FIT キットをシンガポールがん協会 (SCS) から無料で入手できることをこれらの参加者に通知するコミュニティでの現在の慣行です。 参加者には、これらの FIT キットを収集するさまざまな場所が通知されます。

「介入」および「対照」アームのエンドポイントは、配偶者が同意日から 3 か月以内に FIT キットを返却したかどうかです。

ステージ 3: 大腸内視鏡検査

すべての参加者に大腸内視鏡検査が提供されます。 3 か月後に FIT キットを返却したかどうかに関係なく、調査チームが都合のよいときに大腸内視鏡検査を実施するように手配し、検査の費用を負担する場合、配偶者に大腸内視鏡検査を受ける意思があるかどうかを尋ねます。大腸内視鏡検査がカバーされています。 そうでなければ、根底にある障壁が明らかになります。 この研究のすべての研究参加者の大腸内視鏡検査の費用は、研究助成金で賄われます。

配偶者が大腸内視鏡検査を受けることに同意した場合、研究チームは大腸内視鏡検査を手配するための手配を進めます。 配偶者は、大腸内視鏡検査の前に専門医の診察を受け、手順、リスクと利点、腸の準備に関する詳細を受け取り、標準的な臨床手順に従って大腸内視鏡検査の経済的カウンセリングを受けます。

大腸内視鏡検査の所見は文書化される。 以前に FOBT を受けておらず、現在大腸内視鏡検査を受ける意思がある方には、大腸内視鏡検査の前に 2 つの FIT キットも受けてもらいます。 これは、FOBT の所見をその後の大腸内視鏡検査と比較することです。