Odhalování a překonávání bariér kolorektálního karcinomu Screening u manželů pacientů s kolorektálním karcinomem

Fáze 1: Dotazníky

Po získání informovaného souhlasu bude manžel/manželka požádána o vyplnění základního demografického formuláře. Poté budou dotázáni, zda prošli nějakým předchozím screeningem, jak doporučují screeningové směrnice MZ, jak bylo uvedeno dříve. Následně by byl proveden kvantitativní dotazník využívající ověřený model víry ve zdraví, aby se prozkoumaly potenciální překážky screeningu, kterým mohou manželé čelit. Tento dotazník je založen na 5 doménách modelu víry ve zdraví, které zahrnují vnímanou náchylnost k získání CRC, vnímanou závažnost onemocnění, vnímaný přínos návštěvy na screeningu, vnímané překážky akce a podněty k akci. Možnosti odpovědí na otázky v těchto doménách jsou rozděleny do kategorií „nesouhlasím“, „souhlasím“ a „nejsem si jistý“.

Poté by byl implementován druhý dotazník založený na transteoretickém modelu. Na základě jejich odpovědí bychom určili jejich fázi v transteoretickém modelu. Základní dotazník vycházel z dříve publikovaných dat. Vyplnění tohoto dotazníku zabere přibližně 5 minut.

Test na okultní krvácení nebo kolonoskopie ve stolici:

Nikdy neslyšel: Neslyšel jsem o FOBT nebo kolonoskopii.

Předběžná úvaha: Nikdy jsem neměl FOBT nebo poslední FOBT byl před více než rokem nebo poslední kolonoskopie byla před více než 10 lety a neuvažoval jsem o tom, že by měl v příštích 2 měsících podstoupit FOBT nebo kolonoskopii.

Rozjímání: Nikdy jsem neměl FOBT nebo poslední FOBT byl před více než rokem nebo poslední kolonoskopie byla před více než 10 lety, ale přemýšleli jsme o tom, že podstoupíme FOBT nebo kolonoskopii v příštích 2 měsících.

Akce: FOBT byla v posledním roce nebo kolonoskopie byla v posledním roce.

Údržba: Podstoupil dvě nebo více FOBT v posledních 2 letech nebo podstoupil alespoň dvě nebo více kolonoskopií a bude v tom pokračovat v souladu s plánem

Stejný dotazník by se opakoval za 3 měsíce a 6–12 měsíců po úvodním rozhovoru, přičemž mezi každým sledováním by měly být alespoň 3 měsíce. To je v souladu se schůzkami, které by sami pacienti navštěvovali v rámci sledování svého CRC. To má dokumentovat změny v jejich reakcích na různé domény, protože dopad rakoviny pacientů je časem méně pociťován. Odpovědi by výzkumný tým vedly k tomu, aby určil, zda je perioperační období tím nejlepším časem pro doporučení manželům, aby podstoupili screening, nebo zda bychom jej měli odložit na vhodnější, a tudíž vnímavější období.

Fáze 2: Randomizace do intervence versus kontrola

Účastníci, kteří prošli předchozím testem FIT, budou z této části studie vyloučeni a po vyplnění dvou dotazníků (fáze 1) postoupí přímo do fáze 3. Totéž platí pro pacienty, kteří se odhlásili z fáze 2 RCT také postoupí přímo do fáze 3. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do skupin „Intervence“ nebo „Kontrola“. Randomizační seznam je generován pomocí počítačové procedury využívající blokové randomizace. Na základě randomizačního seznamu je přiřazená skupina pro každé ID účastníka studie zapsána do zalepené neprůhledné obálky. Obálka bude otevřena v místě náhodného výběru, aby se zjistilo, do které skupiny je účastník náhodně vybrán.

Část „Intervence“ je zaměřena na konkrétní řešení mezer ve znalostech o kolorektálním karcinomu a důležitosti screeningu, stejně jako na cílení nákladů a také na otázky pohodlí. Manželé, kteří byli randomizováni do této paže, podstoupí sezení s vyškoleným výzkumným asistentem, který zdůrazní následující body:

1. Co je kolorektální karcinom a jaké jsou jeho rizikové faktory?
2. Jaké je riziko vzniku rakoviny tlustého střeva a konečníku?
3. Jak může screening pomoci snížit riziko kolorektálního karcinomu?
4. Jaké jsou způsoby screeningu CRC?
5. Co jsou FIT sestavy?
6. Jak používat FIT sestavy?
7. Kam vrátit FIT soupravy po jejich použití?

Všem účastníkům, kteří prošli konzultačním sezením, budou poté zdarma poskytnuty 2 x FIT sady (jak je doporučeno v pokynech) a také doporučeno, aby FIT sady zaslali zpět na kolorektální kliniku v předplacené obálce, jakmile budou k dispozici. použitý. Provedením výše uvedených cílených intervencí bychom vyřešili problémy týkající se vzdělání, nákladů a pohodlí.

„Kontrolní“ větev je současná praxe v komunitě, kde by tito účastníci byli informováni, že FIT sady lze získat od Singapore Cancer Society (SCS) zdarma, pokud splňují kritéria screeningu stanovená v pokynech MOH. Účastníci budou informováni o různých místech, kde mohou tyto FIT sady vyzvednou.

Konečným bodem pro „zásah“ a „kontrolu“ je to, zda manželé vrátili FIT soupravy do 3 měsíců od data souhlasu.

Fáze 3: Kolonoskopie

Všem účastníkům bude nabídnuta kolonoskopie. Bez ohledu na to, zda vrátili FIT soupravy po 3 měsících, zeptali bychom se manželů, zda by měli zájem podstoupit kolonoskopii, pokud ji výzkumný tým zařídí tak, aby byla provedena podle jejich potřeby a aby byla uhrazena náklady na kolonoskopii. kolonoskopie pokryta. Pokud ne, základní bariéry by byly odkryty. Náklady na kolonoskopii pro všechny účastníky studie z této studie budou hrazeny z výzkumného grantu.

Pokud manželé souhlasí s tím, že podstoupí kolonoskopii, výzkumný tým přistoupí k uspořádání kolonoskopie. Manželé absolvují před kolonoskopií konzultační návštěvu u odborného lékaře, kde obdrží podrobnosti o výkonu, rizicích a přínosech, přípravě střeva, podstoupí finanční poradenství na kolonoskopii atd. dle standardního klinického postupu.

Nálezy z kolonoskopie by byly zdokumentovány. Těm, kteří si nenechali udělat FOBT dříve a jsou nyní ochotni podstoupit kolonoskopii, přimějeme také před kolonoskopií podstoupit 2 FIT sady. Jde o srovnání nálezů FOBT s následnou kolonoskopií.