Aufdecken und Überwinden der Barrieren der Darmkrebsvorsorge bei Ehepartnern von Patienten mit Darmkrebs

Stufe 1: Fragebögen

Nach Erhalt der Einverständniserklärung wird der Ehepartner gebeten, das demografische Basisformular auszufüllen. Danach werden sie gefragt, ob sie sich einem vorherigen Screening unterzogen haben, wie es in den zuvor festgelegten MOH-Screening-Richtlinien empfohlen wird. Anschließend würde ein quantitativer Fragebogen unter Verwendung des validierten Health Belief Model durchgeführt, um die potenziellen Hindernisse für das Screening zu untersuchen, mit denen die Ehepartner konfrontiert sein könnten. Dieser Fragebogen basiert auf den 5 Bereichen des Health Belief Model, zu denen die wahrgenommene Anfälligkeit für CRC, die wahrgenommene Schwere der Erkrankung, der wahrgenommene Nutzen einer Vorsorgeuntersuchung, wahrgenommene Handlungshindernisse und Handlungshinweise gehören. Die Antwortmöglichkeiten für Fragen zu diesen Bereichen sind in „stimme nicht zu“, „stimme zu“ und „unsicher“ kategorisiert.

Anschließend würde ein zweiter Fragebogen nach dem transtheoretischen Modell implementiert. Wir würden ihre Stufe im transtheoretischen Modell anhand ihrer Antworten bestimmen. Der grundlegende Fragebogen basierte auf zuvor veröffentlichten Daten. Das Ausfüllen dieses Fragebogens dauert ungefähr 5 Minuten.

Test auf okkultes Blut im Stuhl oder Koloskopie:

Noch nie gehört: Hat noch nie etwas von FOBT oder Koloskopie gehört.

Vorbetrachtung: Hatte noch nie einen FOBT oder der letzte FOBT war vor mehr als einem Jahr oder die letzte Koloskopie war vor mehr als 10 Jahren und ich denke nicht daran, in den nächsten 2 Monaten einen FOBT oder eine Koloskopie machen zu lassen.

Erwägung: Hatte noch nie einen FOBT oder der letzte FOBT war vor mehr als einem Jahr oder die letzte Koloskopie war vor mehr als 10 Jahren, aber ich denke darüber nach, in den nächsten 2 Monaten einen FOBT oder eine Koloskopie machen zu lassen.

Maßnahme: FOBT war innerhalb des letzten Jahres oder Koloskopie war innerhalb des letzten Jahres.

Wartung: Hat sich in den letzten 2 Jahren zwei oder mehr FOBTs unterzogen oder hat sich mindestens zwei oder mehr Koloskopien unterzogen und würde dies weiterhin gemäß dem Zeitplan tun

Derselbe Fragebogen würde 3 Monate und 6-12 Monate nach dem ersten Interview wiederholt werden, mit mindestens 3 Monaten zwischen jedem Follow-up. Dies stimmt mit den Terminen überein, an denen die Patienten selbst im Rahmen ihrer Überwachung für ihr CRC teilnehmen würden. Dies dient dazu, die Veränderungen in ihren Reaktionen auf die verschiedenen Bereiche zu dokumentieren, da die Auswirkungen der Krebserkrankungen der Patienten mit der Zeit weniger spürbar sind. Die Antworten würden das Forschungsteam anleiten zu bestimmen, ob die perioperative Phase der beste Zeitpunkt bleibt, um den Ehepartnern zu raten, sich einem Screening zu unterziehen, oder ob wir es auf eine angemessenere und damit aufnahmefähigere Phase verschieben sollten.

Stufe 2: Randomisierung in Intervention versus Kontrolle

Teilnehmer, die sich zuvor einem FIT-Test unterzogen haben, werden von diesem Teil der Studie ausgeschlossen und gehen nach dem Ausfüllen der beiden Fragebögen direkt zu Stufe 3 über (Stufe 1). Dies gilt auch für Patienten, die sich von Stufe 2 der RCT abmelden, werden ebenfalls direkt zu Stufe 3 übergehen. Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder „Intervention“ oder „Kontrolle“ zugeordnet. Eine Randomisierungsliste wird durch ein computergestütztes Verfahren mit Block-Randomisierung erstellt. Basierend auf der Randomisierungsliste wird die ID der zugeordneten Gruppe für jeden Studienteilnehmer in einen versiegelten undurchsichtigen Umschlag geschrieben. Der Umschlag wird zum Zeitpunkt der Randomisierung geöffnet, um herauszufinden, welcher Gruppenteilnehmer randomisiert wird.

Der Arm „Intervention“ zielt darauf ab, Wissenslücken in Bezug auf Darmkrebs und die Bedeutung von Screenings gezielt zu schließen sowie Kosten- und Komfortaspekte zu berücksichtigen. Ehepartner, die in diesen Arm randomisiert wurden, werden einer Sitzung mit einem ausgebildeten Forschungsassistenten unterzogen, der die folgenden Punkte hervorhebt:

1. Was ist Darmkrebs und welche Risikofaktoren gibt es?
2. Welches Risiko besteht für den Ehepartner, an Darmkrebs zu erkranken?
3. Wie kann Vorsorgeuntersuchungen helfen, das Darmkrebsrisiko zu senken?
4. Was sind die Screening-Modalitäten für CRC?
5. Was sind FIT-Kits?
6. Wie verwendet man FIT-Kits?
7. Wo kann ich die FIT-Kits nach Gebrauch zurückgeben?

Alle Teilnehmer, die das Beratungsgespräch durchlaufen haben, erhalten dann 2 x FIT-Kits (wie in den Richtlinien empfohlen) kostenlos und es wird auch empfohlen, die FIT-Kits nach Erhalt in einem frankierten Umschlag an die Darmklinik zurückzusenden gebraucht. Durch die Durchführung der oben genannten gezielten Interventionen hätten wir Probleme in Bezug auf Bildung, Kosten und Komfort angegangen.

Der „Kontrollarm“ ist die derzeitige Praxis in der Gemeinschaft, in der diese Teilnehmer darüber informiert werden, dass die FIT-Kits kostenlos von der Singapore Cancer Society (SCS) bezogen werden können, wenn sie die in den MOH-Richtlinien festgelegten Screening-Kriterien erfüllen. Die Teilnehmer werden über die verschiedenen Sammelstellen für diese FIT-Kits informiert.

Der Endpunkt für die „Interventions“- und die „Kontroll“-Arme ist, ob die Ehepartner die FIT-Kits innerhalb von 3 Monaten nach dem Datum der Zustimmung zurückgegeben haben.

Stufe 3: Koloskopie

Allen Teilnehmern wird eine Koloskopie angeboten. Unabhängig davon, ob sie die FIT-Kits nach 3 Monaten zurückgegeben haben, würden wir die Ehepartner fragen, ob sie daran interessiert wären, sich der Koloskopie zu unterziehen, wenn sie vom Forschungsteam nach Belieben durchgeführt werden soll, und die Kosten dafür zu übernehmen Koloskopie abgedeckt. Wenn nicht, würden die zugrunde liegenden Barrieren aufgedeckt. Die Koloskopiekosten für alle Studienteilnehmer aus dieser Studie werden durch ein Forschungsstipendium abgedeckt.

Wenn die Ehepartner zustimmen, sich der Koloskopie zu unterziehen, würde das Forschungsteam mit der Anordnung fortfahren, um die Koloskopie zu arrangieren. Ehepartner werden vor der Darmspiegelung an einem Beratungsbesuch bei einem Facharzt teilnehmen, wo sie Einzelheiten über das Verfahren, die Risiken und Vorteile, die Darmvorbereitung, eine finanzielle Beratung für die Darmspiegelung usw. gemäß dem klinischen Standardverfahren erhalten.

Die Befunde der Darmspiegelung würden dokumentiert. Bei denjenigen, bei denen ihr FOBT nicht früher durchgeführt wurde und die jetzt bereit sind, sich einer Koloskopie zu unterziehen, werden wir sie auch dazu bringen, sich den 2 FIT-Kits vor der Koloskopie zu unterziehen. Dies dient dem nachträglichen Abgleich der Befunde des FOBT mit der Darmspiegelung.