Выявление и преодоление барьеров скрининга колоректального рака у супругов больных колоректальным раком

Этап 1: Анкеты

После получения информированного согласия супругу будет предложено заполнить базовую демографическую форму. После этого их спросят, проходили ли они какой-либо предварительный скрининг в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения по скринингу, как указано ранее. После этого будет проведена количественная анкета с использованием проверенной модели убеждений в отношении здоровья для изучения потенциальных препятствий для скрининга, с которыми могут столкнуться супруги. Этот опросник основан на 5 доменах модели представлений о здоровье, которые включают предполагаемую предрасположенность к заболеванию колоректальным раком, предполагаемую тяжесть заболевания, предполагаемую пользу прохождения скрининга, предполагаемые препятствия к действию и сигналы к действию. Варианты ответов на вопросы по этим доменам подразделяются на «не согласен», «согласен» и «не уверен».

Затем будет реализован второй вопросник, основанный на транстеоретической модели. Мы бы определили их стадию в транстеоретической модели на основе их ответов. Базовый вопросник был основан на ранее опубликованных данных. Заполнение этой анкеты займет около 5 минут.

Анализ кала на скрытую кровь или колоноскопия:

Никогда не слышал: не слышал о FOBT или колоноскопии.

Предварительное мнение: никогда не было FOBT или последний FOBT был более года назад, или последняя колоноскопия была более 10 лет назад и не думал о проведении FOBT или колоноскопии в следующие 2 месяца.

Созерцание: никогда не было FOBT или последний FOBT был более года назад, или последняя колоноскопия была более 10 лет назад, но думаю о проведении FOBT или колоноскопии в следующие 2 месяца.

Действие: FOBT была в течение последнего года или колоноскопия была в течение последнего года.

Техническое обслуживание: прошел два или более FOBT за последние 2 года или прошел как минимум две или более колоноскопии и будет продолжать делать это в соответствии с графиком

Тот же вопросник будет повторен через 3 месяца и 6-12 месяцев после первоначального интервью, с интервалом не менее 3 месяцев между каждым последующим наблюдением. Это согласуется с назначениями, которые будут посещать сами пациенты в рамках наблюдения за их колоректальным раком. Это сделано для того, чтобы задокументировать изменения в их реакции на различные области, поскольку воздействие рака пациентов со временем становится менее ощутимым. Ответы помогут исследовательской группе определить, остается ли периоперационный период лучшим временем, чтобы посоветовать супругам пройти скрининг, или нам следует отложить его до более подходящего и, следовательно, восприимчивого периода.

Стадия 2: Рандомизация для вмешательства в сравнении с контролем

Участники, прошедшие предыдущий тест FIT, будут исключены из этой части исследования и перейдут непосредственно к этапу 3 после заполнения двух анкет (этап 1). То же самое относится и к пациенту, который отказывается от этапа 2. РКИ также переходит непосредственно к этапу 3. Подходящие участники будут рандомизированы либо в «Вмешательство», либо в «Контроль». Список рандомизации генерируется с помощью компьютерной процедуры с использованием блочной рандомизации. На основании списка рандомизации назначенная группа для каждого идентификатора участников исследования записывается в запечатанном непрозрачном конверте. Конверт будет открыт в момент рандомизации, чтобы узнать, к какому участнику группы будет рандомизирован.

Подразделение «Вмешательство» направлено на конкретное устранение пробелов в знаниях о колоректальном раке и важности скрининга, а также на решение вопросов стоимости и удобства. Супруги, которые были рандомизированы в эту группу, пройдут сеанс с обученным научным сотрудником, который выделит следующие моменты:

1. Что такое колоректальный рак и каковы его факторы риска?
2. Каков возможный риск развития колоректального рака у супруга?
3. Как скрининг может помочь снизить риск колоректального рака?
4. Каковы методы скрининга КРР?
5. Что такое ФИТ-комплекты?
6. Как использовать комплекты FIT?
7. Куда вернуть комплекты FIT после их использования?

Всем участникам, прошедшим консультационную сессию, затем бесплатно выдадут 2 набора FIT (как рекомендовано в руководстве), а также порекомендуют отправить наборы FIT обратно в колоректальную клинику по почте в предоплаченном конверте после того, как они будут отправлены. использовал. Выполняя вышеуказанные целевые вмешательства, мы могли бы решить вопросы, связанные с образованием, стоимостью и удобством.

Группа «Контроль» - это текущая практика в сообществе, когда эти участники будут проинформированы о том, что наборы FIT можно получить в Сингапурском онкологическом обществе (SCS) бесплатно, если они соответствуют критериям скрининга, как указано в руководствах Минздрава. Участникам будет сообщено о различных местах сбора этих комплектов FIT.

Конечной точкой для «вмешательств» и «контроля» является то, вернули ли супруги комплекты FIT в течение 3 месяцев с даты согласия.

Этап 3: Колоноскопия

Всем участникам будет предложена колоноскопия. Независимо от того, вернули ли они комплекты FIT через 3 месяца, мы хотели бы спросить супругов, не хотят ли они пройти колоноскопию, если она будет организована исследовательской группой, чтобы она была проведена в их удобное время и чтобы стоимость колоноскопия покрыта. В противном случае основные барьеры будут раскрыты. Стоимость колоноскопии для всех участников этого исследования будет покрыта исследовательским грантом.

Если супруги согласятся пройти колоноскопию, исследовательская группа приступит к организации колоноскопии. Супруги посетят консультационный визит к врачу-специалисту перед колоноскопией, где они получат подробную информацию о процедуре, рисках и преимуществах, подготовке кишечника, пройдут финансовое консультирование по поводу колоноскопии и т. д. в соответствии со стандартной клинической процедурой.

Результаты колоноскопии будут задокументированы. Тем, кто не делал FOBT ранее и теперь хочет пройти колоноскопию, мы также предложим пройти 2 комплекта FIT перед колоноскопией. Это необходимо для последующего сравнения результатов FOBT с колоноскопией.