Scoprire e superare le barriere dello screening del cancro del colon-retto tra i coniugi di pazienti con cancro del colon-retto

Fase 1: questionari

Dopo aver ottenuto il consenso informato, al coniuge verrà chiesto di compilare il modulo demografico di base. Successivamente, verrà chiesto loro se sono stati sottoposti a screening precedenti come raccomandato dalle linee guida di screening del MOH come stabilito in precedenza. Successivamente, verrebbe somministrato un questionario quantitativo che utilizza il modello di credenze di salute convalidato per studiare i potenziali ostacoli allo screening che potrebbero incontrare i coniugi. Questo questionario si basa sui 5 domini del modello di convinzione di salute che includono la suscettibilità percepita all'acquisizione di CRC, la gravità percepita della malattia, il beneficio percepito di sottoporsi allo screening, le barriere percepite all'azione e gli spunti all'azione. Le opzioni di risposta alle domande su questi domini sono suddivise in "non sono d'accordo", "d'accordo" e "non sono sicuro".

Successivamente verrà implementato un secondo questionario basato sul modello transteorico. Determiniamo la loro fase nel modello transteorico in base alle loro risposte. Il questionario di base era basato su dati pubblicati in precedenza. Questo questionario richiederà circa 5 minuti per essere completato.

Analisi del sangue occulto nelle feci o colonscopia:

Mai sentito: non ha sentito parlare di FOBT o colonscopia.

Precontemplazione: mai avuto un FOBT o l'ultimo FOBT è stato più di un anno fa o l'ultima colonscopia è stata più di 10 anni fa e non si pensa di avere un FOBT o una colonscopia nei prossimi 2 mesi.

Contemplazione: non ho mai avuto un FOBT o l'ultimo FOBT è stato più di un anno fa o l'ultima colonscopia è stata più di 10 anni fa, ma sto pensando di avere un FOBT o una colonscopia nei prossimi 2 mesi.

Azione: FOBT nell'ultimo anno o colonscopia nell'ultimo anno.

Mantenimento: ha subito due o più FOBT negli ultimi 2 anni o ha subito almeno due o più colonscopie e continuerà a farlo in conformità con il programma

Lo stesso questionario sarebbe stato ripetuto in 3 mesi e 6-12 mesi dopo l'intervista iniziale, con almeno 3 mesi tra ogni follow-up. Questo è in sincronia con gli appuntamenti che i pazienti stessi parteciperebbero come parte della loro sorveglianza per il loro CRC. Questo per documentare i cambiamenti nelle loro risposte ai vari domini poiché l'impatto dei tumori dei pazienti è meno sentito con il tempo. Le risposte guiderebbero il gruppo di ricerca a determinare se il periodo perioperatorio rimane il momento migliore per consigliare ai coniugi di sottoporsi allo screening o se dovremmo ritardarlo a un periodo più appropriato e quindi ricettivo.

Fase 2: randomizzazione in intervento contro controllo

I partecipanti che sono stati sottoposti a un precedente test FIT sarebbero esclusi da questa parte dello studio e passeranno direttamente alla fase 3 dopo aver completato i due questionari (fase 1). Questo vale lo stesso per il paziente che rinuncia allo stadio 2 RCT procederà direttamente anche allo stadio 3. I partecipanti idonei saranno randomizzati in "Intervento" o "Controllo". Un elenco di randomizzazione viene generato utilizzando una procedura informatica che utilizza la randomizzazione a blocchi. Sulla base dell'elenco di randomizzazione, il gruppo assegnato per ciascun ID dei partecipanti allo studio è scritto in una busta opaca sigillata. La busta sarà aperta al punto di randomizzazione per scoprire a quale gruppo è stato randomizzato il partecipante.

Il braccio "Intervento" ha lo scopo di affrontare in modo specifico le lacune in termini di conoscenza del cancro del colon-retto e l'importanza dello screening, nonché di individuare i costi e le questioni di convenienza. I coniugi che sono stati randomizzati in questo braccio saranno sottoposti a una sessione con un assistente di ricerca qualificato che evidenzierà i seguenti punti:

1. Cos'è il cancro colorettale e quali sono i suoi fattori di rischio?
2. Qual è il rischio del coniuge di sviluppare il cancro del colon-retto?
3. In che modo lo screening può aiutare a ridurre il rischio di cancro del colon-retto?
4. Quali sono le modalità di screening per CRC?
5. Cosa sono i kit FIT?
6. Come utilizzare i kit FIT?
7. Dove restituire i kit FIT una volta utilizzati?

A tutti i partecipanti che si sono sottoposti alla sessione di consulenza verranno quindi forniti gratuitamente 2 kit FIT (come raccomandato nelle linee guida) e verrà inoltre consigliato di rispedire i kit FIT alla clinica colorettale in una busta prepagata una volta che è stato usato. Effettuando gli interventi mirati di cui sopra, avremmo affrontato questioni relative all'istruzione, ai costi e alla convenienza.

Il braccio "Controllo" è la pratica corrente nella comunità in cui questi partecipanti verrebbero informati che i kit FIT possono essere ottenuti gratuitamente dalla Singapore Cancer Society (SCS) se soddisfano i criteri di screening stabiliti nelle linee guida MOH. I partecipanti saranno informati sui vari luoghi per ritirare questi kit FIT.

L'endpoint per i bracci "intervento" e "controllo" è se i coniugi hanno restituito i kit FIT entro 3 mesi dalla data del consenso.

Fase 3: colonscopia

A tutti i partecipanti verrà offerta la colonscopia. Indipendentemente dal fatto che abbiano restituito i kit FIT dopo 3 mesi, chiediamo ai coniugi se desiderano sottoporsi alla colonscopia se deve essere organizzato dal team di ricerca per essere condotta a loro piacimento e per avere il costo del colonscopia coperta. In caso contrario, le barriere sottostanti verrebbero scoperte. Il costo della colonscopia per tutti i partecipanti allo studio di questo studio sarà coperto da un assegno di ricerca.

Se i coniugi accettano di sottoporsi alla colonscopia, il gruppo di ricerca procederà con l'accordo per organizzare la colonscopia. I coniugi parteciperanno a una visita di consulenza con un medico specialista prima della colonscopia dove riceveranno dettagli sulla procedura, rischi e benefici, preparazione intestinale, saranno sottoposti a consulenza finanziaria per la colonscopia ecc. come da procedura clinica standard.

I risultati della colonscopia sarebbero documentati. In coloro che non hanno fatto il loro FOBT prima e ora vogliono sottoporsi a colonscopia, faremo anche loro sottoporre i 2 kit FIT prima della colonscopia. Questo per confrontare successivamente i risultati del FOBT con la colonscopia.