Het blootleggen en overwinnen van de barrières van screening op colorectale kanker bij echtgenoten van patiënten met colorectale kanker

Fase 1: vragenlijsten

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, zou de echtgenoot worden gevraagd om het demografische basisformulier in te vullen. Daarna wordt hen gevraagd of ze een eerdere screening hebben ondergaan zoals aanbevolen door de MOH-screeningsrichtlijnen zoals eerder bepaald. Daarna zou een kwantitatieve vragenlijst met behulp van het gevalideerde Health Belief Model worden afgenomen om de mogelijke belemmeringen voor screening te bestuderen waarmee de echtgenoten te maken kunnen krijgen. Deze vragenlijst is gebaseerd op de 5 domeinen van het Health Belief Model, waaronder waargenomen vatbaarheid voor het krijgen van CRC, waargenomen ernst van de ziekte, waargenomen voordeel van screening, waargenomen belemmeringen voor actie en aanwijzingen voor actie. De antwoordmogelijkheden voor vragen over deze domeinen zijn onderverdeeld in "niet mee eens", "mee eens" en "onzeker".

Daarna zou een tweede vragenlijst op basis van het transtheoretische model worden geïmplementeerd. We zouden hun stadium in het transtheoretische model bepalen op basis van hun antwoorden. De basisvragenlijst was gebaseerd op eerder gepubliceerde gegevens. Het invullen van deze vragenlijst duurt ongeveer 5 minuten.

Fecaal occult bloedonderzoek of colonoscopie:

Nooit gehoord: Heeft nog nooit gehoord van FOBT of colonoscopie.

Voorcontemplatie: nooit een FOBT gehad of de laatste FOBT was meer dan een jaar geleden of de laatste colonoscopie was meer dan 10 jaar geleden en ik denk er niet aan om in de komende 2 maanden een FOBT of colonoscopie te ondergaan.

Overpeinzing: Nooit een FOBT gehad of de laatste FOBT was meer dan een jaar geleden of de laatste colonoscopie was meer dan 10 jaar geleden, maar ik denk erover om in de komende 2 maanden een FOBT of colonoscopie te ondergaan.

Actie: FOBT was binnen het afgelopen jaar of colonoscopie was binnen het afgelopen jaar.

Onderhoud: heeft in de afgelopen 2 jaar twee of meer FOBT's ondergaan of heeft minimaal twee of meer coloscopieën ondergaan en zou dit volgens schema blijven doen

Dezelfde vragenlijst zou binnen 3 maanden en 6-12 maanden na het eerste interview worden herhaald, met ten minste 3 maanden tussen elke follow-up. Dit is synchroon met de afspraken die de patiënten zelf zouden bijwonen als onderdeel van hun surveillance voor hun CRC. Dit is om de veranderingen in hun reacties op de verschillende domeinen te documenteren, aangezien de impact van de kankers van de patiënten na verloop van tijd minder voelbaar wordt. De antwoorden zouden het onderzoeksteam als leidraad dienen om te bepalen of de peri-operatieve periode de beste tijd blijft om de echtgenoten te adviseren een screening te ondergaan of dat we deze moeten uitstellen tot een meer geschikte en dus ontvankelijke periode.

Fase 2: randomisatie naar interventie versus controle

Deelnemers die eerder een FIT-test hebben ondergaan, worden uitgesloten van dit deel van het onderzoek en gaan direct door naar fase 3 na het invullen van de twee vragenlijsten (fase 1). Dit geldt ook voor patiënten die afzien van fase 2. RCT gaat ook direct door naar fase 3. De in aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd in "Interventie" of "Controle". Een randomisatielijst wordt gegenereerd met behulp van een computerprocedure die gebruik maakt van blokrandomisatie. Op basis van de randomisatielijst wordt de toegewezen groep voor elke deelnemers-ID van het onderzoek geschreven in een verzegelde, ondoorzichtige envelop. De envelop zal open zijn op het moment van randomisatie om erachter te komen in welke groep de deelnemer is gerandomiseerd.

De "Interventie"-arm is specifiek gericht op het aanpakken van hiaten in de kennis van colorectale kanker en het belang van screening, evenals op kosten- en gemakskwesties. Echtgenoten die in deze arm zijn gerandomiseerd, ondergaan een sessie met een getrainde onderzoeksassistent die de volgende punten zal benadrukken:

1. Wat is darmkanker en wat zijn de risicofactoren?
2. Welk risico loopt de partner mogelijk op het ontwikkelen van dikkedarmkanker?
3. Hoe kan screening helpen om het risico op dikkedarmkanker te verminderen?
4. Wat zijn de screeningsmodaliteiten voor CRC?
5. Wat zijn FIT-kits?
6. Hoe FIT-kits gebruiken?
7. Waar kunnen de FIT-kits na gebruik worden geretourneerd?

Alle deelnemers die de counselingsessie hebben ondergaan, krijgen vervolgens gratis 2 x FIT-kits (zoals aanbevolen in de richtlijnen), en ook geadviseerd om de FIT-kits terug te sturen naar de colorectale kliniek in een gefrankeerde envelop zodra deze is ontvangen gebruikt. Door de bovengenoemde gerichte interventies uit te voeren, zouden we problemen met betrekking tot opleiding, kosten en gemak hebben aangepakt.

De "Controle"-arm is de huidige praktijk in de gemeenschap waar deze deelnemers zouden worden geïnformeerd dat de FIT-kits gratis kunnen worden verkregen bij de Singapore Cancer Society (SCS) als ze voldoen aan de screeningcriteria zoals bepaald in de MOH-richtlijnen. De deelnemers worden geadviseerd over de verschillende locaties om deze FIT-kits op te halen.

Het eindpunt voor de "interventie"- en de "controle"-armen is of de echtgenoten de FIT-kits binnen 3 maanden na de datum van toestemming terugstuurden.

Fase 3: colonoscopie

Alle deelnemers krijgen een coloscopie aangeboden. Ongeacht of ze de FIT-kits na 3 maanden hebben teruggestuurd, we zouden de echtgenoten vragen of ze de colonoscopie willen ondergaan als deze door het onderzoeksteam wordt geregeld om naar hun gemak te worden uitgevoerd en om de kosten van de coloscopie gedekt. Als dat niet het geval is, worden de onderliggende barrières blootgelegd. De kosten van colonoscopie voor alle studiedeelnemers uit deze studie worden gedekt door een onderzoeksbeurs.

Als de echtgenoten ermee instemmen om de colonoscopie te ondergaan, gaat het onderzoeksteam verder met het regelen van de colonoscopie. Echtgenoten zullen voorafgaand aan de colonoscopie een consultbezoek bijwonen met een gespecialiseerde arts, waar ze informatie krijgen over de procedure, risico's en voordelen, darmvoorbereiding, financiële begeleiding ondergaan voor colonoscopie enz. Volgens de standaard klinische procedure.

De bevindingen van de colonoscopie zouden worden gedocumenteerd. Bij degenen die hun FOBT niet eerder hebben laten uitvoeren en nu een colonoscopie willen ondergaan, zullen we hen ook de 2 FIT-kits laten ondergaan vóór de colonoscopie. Dit om de bevindingen van de FOBT te kunnen vergelijken met de coloscopie achteraf.