Descobrindo e superando as barreiras do rastreamento do câncer colorretal entre cônjuges de pacientes com câncer colorretal

Etapa 1: questionários

Depois de obter o consentimento informado, o cônjuge seria solicitado a preencher o formulário de dados demográficos de base. Depois disso, eles serão questionados se já passaram por alguma triagem anterior, conforme recomendado pelas diretrizes de triagem do MS, conforme estipulado anteriormente. Em seguida, um questionário quantitativo utilizando o Modelo de Crenças de Saúde validado seria administrado para estudar as possíveis barreiras à triagem que podem ser enfrentadas pelos cônjuges. Este questionário é baseado nos 5 domínios do Modelo de Crenças em Saúde, que incluem suscetibilidade percebida para adquirir CCR, gravidade percebida da doença, benefício percebido de ir para triagem, barreiras percebidas para ação e sugestões para ação. As opções de resposta para as questões desses domínios são categorizadas em “discordo”, “concordo” e “não tenho certeza”.

Em seguida, seria implementado um segundo questionário baseado no modelo transteórico. Determinaríamos seu estágio no modelo transteórico com base em suas respostas. O questionário básico foi baseado em dados previamente publicados. Este questionário levará aproximadamente 5 minutos para ser concluído.

Teste de sangue oculto nas fezes ou colonoscopia:

Nunca ouviu falar: Não ouviu falar de FOBT ou colonoscopia.

Pré-contemplação: Nunca teve um FOBT ou o último FOBT foi há mais de um ano ou a última colonoscopia foi há mais de 10 anos e não está pensando em fazer um FOBT ou colonoscopia nos próximos 2 meses.

Contemplação: Nunca teve um FOBT ou o último FOBT foi há mais de um ano ou a última colonoscopia foi há mais de 10 anos, mas pensando em fazer um FOBT ou colonoscopia nos próximos 2 meses.

Ação: FOBT foi no último ano ou colonoscopia foi no último ano.

Manutenção: Foi submetido a dois ou mais FOBTs nos últimos 2 anos ou foi submetido a pelo menos duas ou mais colonoscopias e continuaria a fazê-lo de acordo com o cronograma

O mesmo questionário seria repetido em 3 meses e 6-12 meses após a entrevista inicial, com pelo menos 3 meses entre cada acompanhamento. Isso está em sincronia com as consultas que os próprios pacientes frequentariam como parte de sua vigilância para o CCR. Isso é para documentar as mudanças em suas respostas aos vários domínios, pois o impacto dos cânceres dos pacientes é menos sentido com o tempo. As respostas orientariam a equipe de pesquisa para determinar se o período perioperatório continua sendo o melhor momento para aconselhar os cônjuges a se submeterem ao rastreamento ou se devemos adiá-lo para um período mais apropriado e, portanto, receptivo.

Estágio 2: Randomização em Intervenção versus Controle

Os participantes que já realizaram o teste FIT anterior seriam excluídos desta parte do estudo e passariam diretamente para a etapa 3 após o preenchimento dos dois questionários (etapa 1). O mesmo vale para o paciente que optou por sair do estágio 2, o RCT também prosseguirá diretamente para o estágio 3. Os participantes elegíveis serão randomizados em "Intervenção" ou "Controle". Uma lista de randomização é gerada usando um procedimento de computador usando randomização de bloco. Com base na lista de randomização, o grupo designado para cada ID de participante do estudo é escrito em um envelope opaco lacrado. O envelope será aberto no ponto de randomização para descobrir para qual grupo o participante é randomizado.

O braço "Intervenção" visa abordar especificamente as lacunas em termos de conhecimento do câncer colorretal e a importância da triagem, bem como direcionar custos e questões de conveniência. Os cônjuges que foram randomizados para este braço passarão por uma sessão com um assistente de pesquisa treinado que destacará os seguintes pontos:

1. O que é câncer colorretal e quais são seus fatores de risco?
2. Qual é o risco do cônjuge de desenvolver câncer colorretal?
3. Como o rastreamento pode ajudar a reduzir o risco de câncer colorretal?
4. Quais são as modalidades de triagem para CRC?
5. O que são kits FIT?
6. Como usar os kits FIT?
7. Onde devolver os kits FIT depois de usados?

Todos os participantes que passaram pela sessão de aconselhamento receberão 2 x kits FIT (conforme recomendado nas diretrizes) gratuitamente, e também serão aconselhados a enviar os kits FIT de volta à clínica colorretal em um envelope pré-pago assim que forem enviados usado. Ao realizar as intervenções direcionadas acima, teríamos resolvido questões relacionadas à educação, custo e conveniência.

O braço "Controle" é a prática atual na comunidade, onde esses participantes seriam informados de que os kits FIT podem ser obtidos gratuitamente na Singapore Cancer Society (SCS) se atenderem aos critérios de triagem estipulados nas diretrizes do MS. Os participantes serão informados sobre os vários locais de recolha destes kits FIT.

O ponto final para os braços "intervenção" e "controle" é se os cônjuges devolveram os kits FIT dentro de 3 meses a partir da data de consentimento.

Estágio 3: Colonoscopia

Todos os participantes receberão colonoscopia. Independentemente de terem devolvido os kits FIT após 3 meses, gostaríamos de perguntar aos cônjuges se eles gostariam de se submeter à colonoscopia se for organizado pela equipe de pesquisa para ser realizado de acordo com sua conveniência e ter o custo do colonoscopia coberta. Caso contrário, as barreiras subjacentes seriam descobertas. O custo da colonoscopia para todos os participantes deste estudo será coberto por uma bolsa de pesquisa.

Se os cônjuges concordarem em se submeter à colonoscopia, a equipe de pesquisa procederá com o arranjo para providenciar a colonoscopia. Os cônjuges farão uma consulta com um médico especialista antes da colonoscopia, onde receberão detalhes sobre o procedimento, riscos e benefícios, preparação intestinal, aconselhamento financeiro para colonoscopia, etc. de acordo com o procedimento clínico padrão.

Os achados da colonoscopia seriam documentados. Naqueles que não fizeram o FOBT anteriormente e agora desejam se submeter à colonoscopia, também faremos com que eles se submetam aos 2 kits FIT antes da colonoscopia. Isso é para comparar os achados do FOBT com a colonoscopia posteriormente.