이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대장암 환자 배우자의 대장암 검진 장벽 발굴 및 극복 원문보기 KCI 원문보기 인용

2026년 4월 9일 업데이트: KER-KAN TAN, National University Health System, Singapore

대장암 환자의 배우자를 대상으로 한 무작위대조시험을 통한 대장암 검진의 장벽 발견 및 극복 원문보기 KCI 원문보기 인용

대장암 환자의 배우자를 결정하려면:

  1. 대장암 환자 배우자의 대장암(CRC) 검진율
  2. 건강 신념 모델(HBM)에 기반한 선별 검사의 장벽
  3. 행동 변화의 초이론적 모델을 사용하여 행동 변화에 대한 중재자
  4. 교육, 편의성 및 비용을 다루는 맞춤형 개입이 배우자 사이의 검진율을 향상시킬 수 있다면

연구 개요

상세 설명

1단계: 설문지

정보에 입각한 동의를 얻은 후 배우자는 기본 인구 통계 양식을 작성해야 합니다. 그 후, 이전에 규정된 보건부 선별 지침에서 권장하는 사전 선별 검사를 받은 적이 있는지 질문을 받게 됩니다. 그 다음에는 검증된 건강 신념 모델을 활용한 정량적 설문지를 작성하여 배우자가 직면할 수 있는 선별 검사에 대한 잠재적 장벽을 연구합니다. 이 설문지는 CRC 획득에 대한 인식된 민감성, 질병의 중증도 인식, 선별검사를 받는 것의 인식된 이점, 행동에 대한 인식된 장벽 및 행동에 대한 신호를 포함하는 건강 신념 모델의 5개 영역을 기반으로 합니다. 이러한 영역에 대한 질문에 대한 응답 옵션은 "동의하지 않음", "동의함" 및 "확실하지 않음"으로 분류됩니다.

초이론적 모델에 기반한 두 번째 질문은 다음에 구현될 것입니다. 우리는 그들의 반응에 기초하여 초이론적 모델에서 그들의 단계를 결정할 것입니다. 기본 설문지는 이전에 게시된 데이터를 기반으로 했습니다. 이 설문지는 완료하는 데 약 5분 정도 소요됩니다.

대변 ​​잠혈 검사 또는 대장내시경 검사:

들어본 적이 없음: FOBT 또는 대장내시경 검사에 대해 들어본 적이 없습니다.

사전 숙고: FOBT를 받은 적이 없거나 마지막 FOBT가 1년 이상 전이거나 마지막 대장 내시경 검사가 10년 이상 전이었고 향후 2개월 동안 FOBT 또는 대장 내시경 검사를 받을 생각이 없습니다.

숙고: FOBT를 받은 적이 없거나 마지막 FOBT가 1년 이상 전이거나 마지막 대장 내시경 검사가 10년 이상 전이었지만 향후 2개월 이내에 FOBT 또는 대장 내시경 검사를 받을 생각입니다.

조치: FOBT가 작년 이내이거나 대장 내시경 검사가 작년 이내였습니다.

유지 관리: 지난 2년 동안 2회 이상의 FOBT를 받았거나 적어도 2회 이상의 대장 내시경을 받았고 일정에 따라 계속 그렇게 할 것입니다.

동일한 설문지는 초기 인터뷰 후 3개월 및 6-12개월에 반복되며 각 후속 조치 사이에는 최소 3개월이 있습니다. 이것은 환자 자신이 CRC에 대한 감시의 일환으로 참석하게 될 약속과 일치합니다. 이것은 환자 암의 영향이 시간이 지남에 따라 덜 느껴지기 때문에 다양한 영역에 대한 반응의 변화를 문서화하기 위한 것입니다. 응답은 연구팀이 수술 전후 기간이 배우자에게 선별 검사를 받도록 조언하기에 가장 좋은 시간인지 또는 더 적절하고 따라서 수용 기간으로 연기해야 ​​하는지를 결정하도록 안내할 것입니다.

2단계: 개입 대 대조군으로의 무작위화

이전에 FIT 테스트를 받은 참가자는 연구의 이 부분에서 제외되며 두 개의 설문지(1단계)를 완료한 후 바로 3단계로 진행됩니다. 이는 2단계 RCT에서 탈퇴한 환자도 동일하게 3단계로 바로 진행됩니다. 적격 참가자는 "개입" 또는 "통제"로 무작위 배정됩니다. 무작위화 목록은 블록 무작위화를 사용하는 컴퓨터 절차를 사용하여 생성됩니다. 무작위배정 목록에 따라 각 연구 참가자 ID에 할당된 그룹은 봉인된 불투명 봉투에 기록됩니다. 어떤 그룹 참가자가 무작위로 배정되는지 알아보기 위해 무작위 지점에서 봉투가 열립니다.

"개입" 부문은 특히 결장직장암에 대한 지식과 검진의 중요성, 목표 비용 및 편의성 문제의 차이를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 부문에 무작위 배정된 배우자는 훈련된 연구 조교와 함께 다음 사항을 강조하는 세션을 받게 됩니다.

  1. 대장암이란 무엇이며 위험 요인은 무엇입니까?
  2. 배우자가 대장암에 걸릴 가능성이 있는 위험은 무엇입니까?
  3. 선별검사가 대장암 위험을 줄이는 데 어떻게 도움이 됩니까?
  4. CRC에 대한 스크리닝 양식은 무엇입니까?
  5. FIT 키트란 무엇입니까?
  6. FIT 키트를 사용하는 방법?
  7. FIT 키트를 사용한 후 반환하는 곳은 어디입니까?

상담 세션을 거친 모든 참가자는 2개의 FIT 키트(가이드라인에서 권장하는 대로)를 무료로 받게 되며, FIT 키트를 받은 후 선불 봉투에 넣어 결장직장 클리닉으로 반송하도록 조언합니다. 사용된. 위의 대상 개입을 수행함으로써 교육, 비용 및 편의성과 관련된 문제를 해결했을 것입니다.

"대조군" 암은 이러한 참가자가 MOH 지침에 명시된 선별 기준을 충족하는 경우 SCS(Singapore Cancer Society)에서 무료로 FIT 키트를 얻을 수 있음을 알리는 커뮤니티의 현재 관행입니다. 참가자들은 이러한 FIT 키트를 수집할 수 있는 다양한 위치에 대해 조언을 받을 것입니다.

"개입" 및 "통제" 부문의 끝점은 배우자가 동의 날짜로부터 3개월 이내에 FIT 키트를 반환했는지 여부입니다.

3단계: 대장내시경

모든 참가자에게 대장 내시경 검사가 제공됩니다. 3개월 후 FIT 키트 반납 여부와 관계없이 부부가 편한 시간에 대장내시경 검사를 진행하고 비용을 부담한다면 배우자에게 대장내시경 검사를 받을 의향이 있는지 물어볼 것입니다. 대장 내시경 검사. 그렇지 않으면 근본적인 장벽이 드러날 것입니다. 이 연구의 모든 연구 참가자에 대한 결장경 검사 비용은 연구 보조금으로 충당됩니다.

배우자가 대장 내시경을 받기로 동의하면 연구팀은 대장 내시경을 받기 위한 준비를 진행한다. 배우자는 대장내시경 검사 전에 전문의와의 상담 방문에 참석하여 절차, 위험 및 이점, 장 준비에 대한 세부 정보를 받고 표준 임상 절차에 따라 대장내시경 등에 대한 재정 상담을 받습니다.

대장내시경 검사 결과는 문서화됩니다. 이전에 FOBT를 하지 않았고 이제 대장내시경을 받을 의향이 있는 사람들의 경우, 대장내시경 전에 2개의 FIT 키트를 받을 수도 있습니다. 이후 FOBT 소견과 대장내시경 소견을 비교하기 위함이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kent Ridge, 싱가포르, 119074
        • National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 대장암 진단 및 치료를 받은 파트너가 있음
  2. 싱가포르인 또는 영주권자
  3. 보건부가 규정한 대장암 검진 대상자격 충족

제외 기준:

  1. 가족의 FAP, HNPCC 또는 염증성 장 질환의 기존 가족력(이는 환자를 고위험군에 놓이게 함)
  2. 결장직장암 또는 결장직장 폴립의 이전 개인력
  3. CRC에 대한 이전 FOBT/FIT 테스트를 받았습니다(이것은 Stage 2-RCT에만 참여하기 위한 제외입니다. 참가자는 포함 기준 1-3을 충족하고 제외 기준 1-2를 충족하지 않는 경우 연구의 1단계 및 3단계에 계속 참여할 수 있습니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 현재 관행
"Intervention A"는 FIT 키트를 SCS(Singapore Cancer Society) 또는 수집 장소 중 한 곳에서 무료로 얻을 수 있음을 참가자에게 알리는 현재 관행을 설명합니다.
"Intervention A"는 FIT 키트를 SCS(Singapore Cancer Society) 또는 수집 장소 중 한 곳에서 무료로 얻을 수 있음을 참가자에게 알리는 현재 관행을 설명합니다. FIT 테스트 완료 여부를 확인하기 위해 등록 후 3개월에 참가자에게 연락을 드립니다.
활성 비교기: 표적 개입 프로그램
"개입 B"는 교육 부족, 불편 및 비용과 관련된 문제를 해결하는 대상 개입 프로그램을 포함하여 배우자 간의 선별 비율을 향상시킵니다.
표적 개입 프로그램에는 대장암과 예방에 있어 선별 검사의 중요성에 관한 체계적인 교육 프로그램을 받는 참가자가 포함됩니다. 대장암 검진에 대한 MOH의 팜플렛을 사용하여 자세한 내용을 설명합니다. 또한 두 개의 FIT 키트가 무료로 제공됩니다. 연구팀은 참가자들에게 FIT 테스트를 수행하는 방법을 교육할 것입니다. FIT 키트용 대변 샘플 수집 방법 및 완성된 FIT 키트를 NUH Colorectal Center로 반환하는 방법에 대한 자세한 정보 가이드가 제공됩니다. FIT 테스트 완료 여부를 확인하기 위해 등록 후 3개월에 참가자에게 연락을 드립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록 후 3개월 이내에 FIT 테스트를 완료한 참가자의 비율입니다.
기간: 3 개월
연구팀은 두 개입 부문에서 FIT 키트 섭취율의 비율을 비교하고자 합니다. 긍정적인 결과는 표적 개입 부문에서 FIT 활용률이 더 높다는 것입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

현재 관행에 대한 임상 시험

구독하다