针对 HIV+ 癌症幸存者的 SmartManage 压力管理
2025年8月11日 更新者：Frank Penedo、University of Miami
开发基于电子健康的认知行为压力和自我管理干预措施，以减轻接受非转移性癌症治疗的 HIV+ 男同性恋者和男男性接触者 (MSM) 的症状负担
本研究的目的是设计和改进一个基于网络的平台，该平台是为管理 HIV+ 癌症幸存者有性行为的症状负担而开发的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁或以上
- 流利的英语
- 有至少一种形式的非转移性实体瘤癌症或血癌的证据
- 在积极的原发性癌症治疗后至少 30 天
- 自我认同为性少数顺性男性
- 自我报告被诊断出患有艾滋病毒
- 可以可靠地访问具有互联网访问权限的计算机/设备
排除标准：
- 患有以下排除性癌症类型之一：非黑色素瘤皮肤癌、脑癌、眼癌、某种形式的儿科癌症病史（如果这是参与者唯一的癌症诊断）
- 任何类型的晚期（转移性）癌症病史
- 过去 12 个月因严重精神疾病住院治疗和/或有中等或更高风险的自杀倾向
- 出现积极陶醉或无法提供完全知情同意
- 有任何其他导致预计预期寿命少于 12 个月的健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SmartManage集团
该小组的参与者将通过视频会议接受 10 次每周 90 分钟的治疗师交付的 SmartManage 小组会议。
参与者将可以访问 SmartManage 网络平台，该平台还将指导现场干预会议。
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每周十次治疗师通过网络会议进行小组会议。
会议侧重于认知行为压力管理、心理教育以及 HIV 和癌症双重诊断的管理策略。
参与者将可以访问 SmartManage 网络平台，该平台拥有所有干预材料、资源和练习。
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有源比较器：教育控制组
该组的参与者将观看十个每周控制内容的视频录制会话。
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控制条件下的参与者将在十周内观看十个视频，其中包含与癌症和 HIV 相关的信息和教育材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同意参与的合格 SMM 的比例
大体时间：长达一年
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干预的可行性将报告为同意参与与拒绝参与的符合条件的性少数男性 (SMM) 的比例
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长达一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用问卷分数
大体时间：第 10 周
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干预的可接受性将报告为有用性、满意度和易用性 (USE) 问卷分数。
USE 是一份 30 项问卷，总分在 30-240 之间，分数越高表明干预的可接受性越高。
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第 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank J Penedo, Ph.D.、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (实际的)
2024年9月3日
研究完成 (实际的)
2024年9月3日
研究注册日期
首次提交
2020年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月3日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月11日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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