Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SmartManage-Stressmanagement für Überlebende von HIV+-Krebs

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Frank Penedo, University of Miami

Entwicklung einer eHealth-basierten kognitiven Verhaltensstress- und Selbstmanagement-Intervention zur Verringerung der Symptombelastung bei HIV-positiven schwulen und bisexuellen Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), die wegen nicht metastasiertem Krebs behandelt wurden

Der Zweck dieser Studie ist es, eine webbasierte Plattform zu entwerfen und zu verfeinern, die für das Management der Symptomlast bei Männern entwickelt wurde, die Sex haben und HIV+-Krebsüberlebende sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frank Penedo, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18 Jahre oder älter
  2. Fließend Englisch
  3. Beweise für mindestens eine Form von nicht metastasiertem solidem Tumorkrebs oder Blutkrebs haben
  4. Seien Sie mindestens 30 Tage nach der aktiven primären Krebsbehandlung
  5. Selbstidentifikation als Cisgender-Mann einer sexuellen Minderheit
  6. Selbstbericht mit HIV-Diagnose
  7. Zuverlässigen Zugang zu einem Computer/Gerät mit Internetzugang haben

Ausschlusskriterien:

  1. Hatte eine der folgenden ausschließenden Krebsarten: Nicht-Melanom-Hautkrebs, Hirntumor, Augenkrebs, Vorgeschichte einer Form von pädiatrischem Krebs (falls dies die einzige Krebsdiagnose des Teilnehmers ist)
  2. Vorgeschichte von fortgeschrittenem (metastasiertem) Krebs jeglicher Art
  3. Stationäre Behandlung wegen schwerer psychischer Erkrankung in den letzten 12 Monaten und/oder Suizidalität mit mittlerem oder höherem Risiko
  4. Erscheint aktiv betrunken oder anderweitig nicht in der Lage, eine vollständige Einverständniserklärung abzugeben
  5. Haben Sie eine andere Erkrankung, die zu einer voraussichtlichen Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten führt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SmartManage-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten wöchentlich zehn 90-minütige SmartManage-Gruppensitzungen per Videokonferenz, die von Therapeuten durchgeführt werden. Die Teilnehmer haben Zugriff auf die SmartManage-Webplattform, die auch die Live-Interventionssitzungen leiten wird.
Verhalten: SmartManage für Überlebende von HIV+-Krebs
Zehn wöchentliche, von Therapeuten durchgeführte Gruppensitzungen, die über eine Webkonferenz abgehalten werden. Die Sitzungen konzentrieren sich auf kognitive Verhaltensstressbewältigung, Psychoedukation und Managementstrategien für die duale Diagnose von HIV und Krebs. Die Teilnehmer haben Zugriff auf die SmartManage-Webplattform, die alle Interventionsmaterialien, Ressourcen und Übungen enthält.
Aktiver Komparator: Pädagogische Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe sehen sich zehn wöchentlich aufgezeichnete Videositzungen mit Kontrollinhalten an.
Verhalten: Pädagogische Kontrolle
Die Teilnehmer in der Kontrollbedingung sehen sich über zehn Wochen zehn Videos an, die aus Informations- und Aufklärungsmaterial bestehen, das für Krebs und HIV relevant ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der berechtigten SMM, die einer Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Die Durchführbarkeit der Intervention wird als Anteil der berechtigten Männer sexueller Minderheiten (SMM), die einer Teilnahme zustimmen, gegenüber einer Ablehnung angegeben
Bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
USE Questionnaire Scores
Zeitfenster: Woche 10
Die Akzeptanz der Intervention wird als Nützlichkeits-, Zufriedenheits- und Benutzerfreundlichkeits-Fragebogenwerte (USE) angegeben. USE ist ein Fragebogen mit 30 Punkten und einer Gesamtpunktzahl zwischen 30 und 240, wobei die höhere Punktzahl eine größere Akzeptanz der Intervention anzeigt.
Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank J Penedo, Ph.D., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190762

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SmartManage für Überlebende von HIV+-Krebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren