HIV+ がんサバイバーのための SmartManage ストレス管理
2025年8月11日 更新者：Frank Penedo、University of Miami
非転移性がんの治療を受けている男性同性愛者およびバイセクシュアルの男性 (MSM) の症状の負担を軽減するための eHealth ベースの認知行動ストレスおよび自己管理介入の開発
この研究の目的は、HIV+ がんサバイバーであるセックスをしている男性の症状の負担を管理するために開発された Web ベースのプラットフォームを設計および改良することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢：18歳以上
- 英語が自由に話せます
- -少なくとも1つの形態の非転移性固形腫瘍がんまたは血液がんの証拠がある
- -アクティブな原発がん治療後少なくとも30日である
- 性的マイノリティであるシスジェンダーの男性としての自己認識
- HIV と診断されたことを自己申告する
- インターネットにアクセスできるコンピューター/デバイスに確実にアクセスできる
除外基準:
- -次の除外がんタイプのいずれかを持っていた：非黒色腫皮膚がん、脳がん、眼がん、何らかの形の小児がんの病歴（それが参加者の唯一のがん診断である場合）
- あらゆる種類の進行性（転移性）がんの病歴
- -過去12か月の重度の精神疾患の入院治療および/または中程度以上のリスクの自殺
- -積極的に酔っているように見えるか、そうでなければ完全なインフォームドコンセントを提供できない
- -他の病状があり、予測される平均余命が12か月未満になる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマート管理グループ
このグループの参加者は、セラピストが提供する週 10 回の 90 分間の SmartManage グループ セッションをビデオ会議で受け取ります。
参加者は SmartManage Web プラットフォームにアクセスでき、ライブ介入セッションもガイドします。
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週に 10 回のセラピストによるグループ セッションが Web 会議で配信されました。
セッションでは、HIV とがんの二重診断のための認知行動ストレス管理、心理教育、および管理戦略に焦点を当てています。
参加者は、すべての介入資料、リソース、演習を含む SmartManage Web プラットフォームにアクセスできます。
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アクティブコンパレータ：教育統制グループ
このグループの参加者は、毎週 10 回のコントロール コンテンツ ビデオ録画セッションを視聴します。
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コントロール条件の参加者は、がんと HIV に関連する情報および教育資料で構成される 10 週間にわたって 10 本のビデオを視聴します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加に同意した適格な SMM の割合
時間枠：1年まで
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介入の実現可能性は、参加に同意した適格なセクシュアル マイノリティ男性 (SMM) と辞退した割合として報告されます。
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートのスコアを使用する
時間枠：第10週
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介入の受容性は、有用性、満足度、および使いやすさ (USE) アンケート スコアとして報告されます。
USE は 30 項目のアンケートで、合計スコアは 30 ～ 240 の範囲で、スコアが高いほど介入の受容性が高いことを示します。
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第10週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Frank J Penedo, Ph.D.、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (実際)
2024年9月3日
研究の完了 (実際)
2024年9月3日
試験登録日
最初に提出
2020年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月3日
最初の投稿 (実際)
2020年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20190762
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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