Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SmartManage zvládání stresu pro HIV+ přeživší

11. srpna 2025 aktualizováno: Frank Penedo, University of Miami

Vývoj kognitivního behaviorálního stresu a sebekontroly založené na eHealth ke snížení symptomové zátěže u HIV+ gayů a bisexuálů, kteří mají sex s muži (MSM) léčených pro nemetastatickou rakovinu

Účelem této studie je navrhnout a zdokonalit webovou platformu vyvinutou pro řízení zátěže symptomů u mužů, kteří mají sex a kteří přežili rakovinu HIV+.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18 let nebo starší
  2. Plynně v angličtině
  3. Mít důkazy o alespoň jedné formě nemetastatického solidního nádoru nebo rakoviny krve
  4. Být alespoň 30 dní po aktivní primární léčbě rakoviny
  5. Identifikujte se jako cisgender muž ze sexuální menšiny
  6. Vlastní hlášení, že byl diagnostikován HIV
  7. Mít spolehlivý přístup k počítači/zařízení s přístupem k internetu

Kritéria vyloučení:

  1. Měli jste jeden z následujících vylučujících typů rakoviny: nemelanomová rakovina kůže, rakovina mozku, rakovina oka, v anamnéze nějaká forma rakoviny u dětí (pokud je to jediná diagnóza rakoviny účastníka)
  2. Pokročilá (metastatická) rakovina jakéhokoli typu v anamnéze
  3. Ústavní léčba závažných duševních onemocnění v posledních 12 měsících a/nebo sebevražednosti středního nebo vyššího rizika
  4. Vypadá aktivně opilý nebo jinak neschopný poskytnout úplný informovaný souhlas
  5. Máte jakýkoli jiný zdravotní stav vedoucí k předpokládané délce života méně než 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina SmartManage
Účastníci této skupiny obdrží deset 90minutových týdenních skupinových sezení SmartManage prostřednictvím videokonference. Účastníci budou mít přístup k webové platformě SmartManage, která také povede živé intervenční sezení.
Behaviorální: SmartManage pro pacienty s rakovinou HIV+
Deset týdenních terapeutů poskytlo skupinová sezení prostřednictvím webové konference. Zasedání se zaměřují na kognitivní behaviorální zvládání stresu, psychoedukaci a strategie vedení pro duální diagnostiku HIV a rakoviny. Účastníci budou mít přístup k webové platformě SmartManage, která obsahuje veškerý intervenční materiál, zdroje a cvičení.
Aktivní komparátor: Vzdělávací kontrolní skupina
Účastníci v této skupině uvidí deset týdenních relací nahraných video záznamem s kontrolním obsahem.
Behaviorální: Vzdělávací kontrola
Účastníci kontrolní podmínky zhlédnou během deseti týdnů deset videí složených z informačních a vzdělávacích materiálů týkajících se rakoviny a HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl způsobilých SMM, kteří souhlasí s účastí
Časové okno: Do jednoho roku
Proveditelnost intervence bude hlášena jako podíl způsobilých mužů ze sexuální menšiny (SMM), kteří souhlasí s účastí, versus pokles
Do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
POUŽÍVEJTE skóre dotazníku
Časové okno: 10. týden
Přijatelnost intervence bude vykazována jako výsledky dotazníku užitečnosti, spokojenosti a snadnosti použití (USE). USE je dotazník o 30 položkách s celkovým skóre v rozmezí 30-240, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší přijatelnost intervence.
10. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank J Penedo, Ph.D., University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20190762

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SmartManage pro pacienty s rakovinou HIV+

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit