SmartManage Gestion du stress pour les survivants du cancer séropositifs
11 août 2025 mis à jour par: Frank Penedo, University of Miami
Développement d'une intervention sur le stress comportemental cognitif et l'autogestion basée sur la cybersanté pour réduire le fardeau des symptômes chez les hommes gais et bisexuels séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) traités pour un cancer non métastatique
Le but de cette étude est de concevoir et d'affiner une plateforme Web développée pour gérer le fardeau des symptômes chez les hommes ayant des relations sexuelles qui sont des survivants du cancer séropositifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 ans ou plus
- Anglais courant
- Avoir des preuves d'au moins une forme de cancer à tumeur solide non métastatique ou de cancer du sang
- Être au moins 30 jours après le traitement actif du cancer primaire
- S'identifier comme un homme cisgenre appartenant à une minorité sexuelle
- Autodéclarer avoir reçu un diagnostic de VIH
- Avoir un accès fiable à un ordinateur/appareil avec accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Avoir eu l'un des types de cancer exclusifs suivants : cancer de la peau autre que le mélanome, cancer du cerveau, cancer des yeux, antécédents d'une forme de cancer pédiatrique (s'il s'agit du seul diagnostic de cancer du participant)
- Antécédents de cancer avancé (métastatique) de tout type
- Traitement hospitalier pour une maladie mentale grave au cours des 12 derniers mois et/ou suicidalité à risque modéré ou supérieur
- Apparaît activement intoxiqué ou autrement incapable de fournir un consentement éclairé complet
- Avoir toute autre condition médicale entraînant une espérance de vie prévue de moins de 12 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe SmartManage
Les participants à ce groupe recevront dix séances de groupe SmartManage hebdomadaires de 90 minutes dispensées par un thérapeute par vidéoconférence.
Les participants auront accès à la plateforme Web SmartManage, qui guidera également les sessions d'intervention en direct.
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Dix séances de groupe hebdomadaires dispensées par des thérapeutes via une conférence Web.
Les séances portent sur la gestion du stress cognitivo-comportemental, la psychoéducation et les stratégies de gestion du double diagnostic du VIH et du cancer.
Les participants auront accès à la plateforme Web SmartManage qui contient tout le matériel d'intervention, les ressources et les exercices.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle éducatif
Les participants de ce groupe visionneront dix sessions hebdomadaires d'enregistrement vidéo de contenu de contrôle.
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Les participants à la condition de contrôle visionneront dix vidéos sur dix semaines, composées de matériel d'information et d'éducation concernant le cancer et le VIH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de SMM éligibles qui acceptent de participer
Délai: Jusqu'à un an
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La faisabilité de l'intervention sera rapportée sous la forme de la proportion d'hommes de minorité sexuelle (SMM) éligibles qui acceptent de participer par rapport à ceux qui refusent
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Jusqu'à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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UTILISER les scores du questionnaire
Délai: Semaine 10
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L'acceptabilité de l'intervention sera rapportée sous forme de scores au questionnaire d'utilité, de satisfaction et de facilité d'utilisation (USE).
USE est un questionnaire de 30 items avec un score total allant de 30 à 240, le score le plus élevé indiquant une plus grande acceptabilité de l'intervention.
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Semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank J Penedo, Ph.D., University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2020
Première publication (Réel)
10 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190762
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .