Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SmartManage Stressinhallinta HIV+ -syövästä selviytyneille

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Frank Penedo, University of Miami

Sähköiseen terveyteen perustuvan kognitiivisen käyttäytymisstressin ja itsehallinnan interventioiden kehittäminen oireiden vähentämiseksi ei-metastaattisen syövän vuoksi hoidetuilla HIV+ homo- ja biseksuaalimiehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella ja jalostaa verkkopohjainen alusta, joka on kehitetty oireiden hallintaan seksiä harrastaville miehille, jotka ovat selviytyneet HIV+ syövästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18 vuotta tai vanhempi
  2. Sujuva englannin kielen taito
  3. Sinulla on todisteita vähintään yhdestä ei-metastaattisesta kiinteän kasvainsyövän tai verisyöpämuodosta
  4. Ole vähintään 30 päivää aktiivisen primaarisen syövän hoidon jälkeen
  5. Tunnistaudun seksuaalivähemmistöön kuuluvaksi cisgender-mieheksi
  6. Oma ilmoitus HIV-diagnoosista
  7. Sinulla on luotettava pääsy tietokoneeseen/laitteeseen, jossa on Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on ollut jokin seuraavista poissulkevista syöpätyypeistä: Ei-melanooma-ihosyöpä, aivosyöpä, silmäsyöpä, jonkinlainen lasten syöpä (jos se on osallistujan ainoa syöpädiagnoosi)
  2. Kaikentyyppinen pitkälle edennyt (metastaattinen) syöpä historia
  3. Sairaalahoito vakavan mielen sairauden vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai kohtalaisen tai suuremman riskin itsemurhaan
  4. Vaikuttaa aktiivisesti päihtyneenä tai ei muuten pysty antamaan täyttä tietoon perustuvaa suostumusta
  5. Onko sinulla jokin muu sairaus, jonka ennustettu elinajanodote on alle 12 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SmartManage Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat kymmenen 90 minuutin viikoittaista terapeutin toimittamaa SmartManage-ryhmäistuntoa videoneuvottelun kautta. Osallistujat pääsevät käyttämään SmartManage-verkkoalustaa, joka ohjaa myös live-interventioistuntoja.
Käyttäytyminen: SmartManage HIV+ syövästä selviytyneille
Kymmenen viikoittaista terapeuttia piti ryhmäistuntoja verkkokonferenssin kautta. Istunnot keskittyvät kognitiiviseen käyttäytymiseen liittyvään stressinhallintaan, psykoedukaatioon ja HIV:n ja syövän kaksoisdiagnoosin hallintastrategioihin. Osallistujat pääsevät käyttämään SmartManage-verkkoalustaa, jossa on kaikki interventiomateriaalit, resurssit ja harjoitukset.
Active Comparator: Koulutuksen ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat näkevät kymmenen viikoittaista kontrollisisällön videotallennusta.
Käyttäytyminen: Koulutuksen valvonta
Kontrollitilassa olevat katsovat kymmenen viikon aikana kymmenen videota, jotka koostuvat syöpää ja HIV:tä koskevista tiedotus- ja koulutusmateriaalista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumiskelpoisten SMM:ien osuus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Toimenpiteen toteutettavuus raportoidaan osallistumiskelpoisten seksuaalivähemmistöjen miesten (SMM) osuudena verrattuna heikkenemiseen
Jopa yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KÄYTÄ Kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Viikko 10
Toimenpiteen hyväksyttävyys raportoidaan hyödyllisyys-, tyytyväisyys- ja helppokäyttöisyyskyselylomakkeen (USE) pisteinä. USE on 30 kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30-240 ja korkeampi pistemäärä osoittaa toimenpiteen parempaa hyväksyttävyyttä.
Viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank J Penedo, Ph.D., University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190762

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset SmartManage HIV+ syövästä selviytyneille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa