SmartManage Stressinhallinta HIV+ -syövästä selviytyneille
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Frank Penedo, University of Miami
Sähköiseen terveyteen perustuvan kognitiivisen käyttäytymisstressin ja itsehallinnan interventioiden kehittäminen oireiden vähentämiseksi ei-metastaattisen syövän vuoksi hoidetuilla HIV+ homo- ja biseksuaalimiehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella ja jalostaa verkkopohjainen alusta, joka on kehitetty oireiden hallintaan seksiä harrastaville miehille, jotka ovat selviytyneet HIV+ syövästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta tai vanhempi
- Sujuva englannin kielen taito
- Sinulla on todisteita vähintään yhdestä ei-metastaattisesta kiinteän kasvainsyövän tai verisyöpämuodosta
- Ole vähintään 30 päivää aktiivisen primaarisen syövän hoidon jälkeen
- Tunnistaudun seksuaalivähemmistöön kuuluvaksi cisgender-mieheksi
- Oma ilmoitus HIV-diagnoosista
- Sinulla on luotettava pääsy tietokoneeseen/laitteeseen, jossa on Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut jokin seuraavista poissulkevista syöpätyypeistä: Ei-melanooma-ihosyöpä, aivosyöpä, silmäsyöpä, jonkinlainen lasten syöpä (jos se on osallistujan ainoa syöpädiagnoosi)
- Kaikentyyppinen pitkälle edennyt (metastaattinen) syöpä historia
- Sairaalahoito vakavan mielen sairauden vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai kohtalaisen tai suuremman riskin itsemurhaan
- Vaikuttaa aktiivisesti päihtyneenä tai ei muuten pysty antamaan täyttä tietoon perustuvaa suostumusta
- Onko sinulla jokin muu sairaus, jonka ennustettu elinajanodote on alle 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SmartManage Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat kymmenen 90 minuutin viikoittaista terapeutin toimittamaa SmartManage-ryhmäistuntoa videoneuvottelun kautta.
Osallistujat pääsevät käyttämään SmartManage-verkkoalustaa, joka ohjaa myös live-interventioistuntoja.
|
Kymmenen viikoittaista terapeuttia piti ryhmäistuntoja verkkokonferenssin kautta.
Istunnot keskittyvät kognitiiviseen käyttäytymiseen liittyvään stressinhallintaan, psykoedukaatioon ja HIV:n ja syövän kaksoisdiagnoosin hallintastrategioihin.
Osallistujat pääsevät käyttämään SmartManage-verkkoalustaa, jossa on kaikki interventiomateriaalit, resurssit ja harjoitukset.
|
|
Active Comparator: Koulutuksen ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat näkevät kymmenen viikoittaista kontrollisisällön videotallennusta.
|
Kontrollitilassa olevat katsovat kymmenen viikon aikana kymmenen videota, jotka koostuvat syöpää ja HIV:tä koskevista tiedotus- ja koulutusmateriaalista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumiskelpoisten SMM:ien osuus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Toimenpiteen toteutettavuus raportoidaan osallistumiskelpoisten seksuaalivähemmistöjen miesten (SMM) osuudena verrattuna heikkenemiseen
|
Jopa yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KÄYTÄ Kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Toimenpiteen hyväksyttävyys raportoidaan hyödyllisyys-, tyytyväisyys- ja helppokäyttöisyyskyselylomakkeen (USE) pisteinä.
USE on 30 kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30-240 ja korkeampi pistemäärä osoittaa toimenpiteen parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank J Penedo, Ph.D., University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190762
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .