Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie stresem SmartManage dla osób, które przeżyły raka HIV+

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Frank Penedo, University of Miami

Opracowanie opartej na eZdrowiu poznawczo-behawioralnej interwencji dotyczącej stresu i samokontroli w celu zmniejszenia nasilenia objawów u homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn zakażonych wirusem HIV uprawiających seks z mężczyznami (MSM) leczonych z powodu raka bez przerzutów

Celem tego badania jest zaprojektowanie i udoskonalenie platformy internetowej opracowanej do zarządzania obciążeniem objawami u mężczyzn uprawiających seks, którzy przeżyli raka HIV +.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18 lat lub więcej
  2. Biegły w języku angielskim
  3. Mieć dowód na co najmniej jedną postać raka litego bez przerzutów lub raka krwi
  4. Mieć co najmniej 30 dni po aktywnym pierwotnym leczeniu raka
  5. Identyfikuje się jako mężczyzna cispłciowy należący do mniejszości seksualnych
  6. Samoopis o zdiagnozowaniu wirusa HIV
  7. Mieć niezawodny dostęp do komputera/urządzenia z dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  1. Mieć jeden z następujących wykluczających typów raka: nieczerniakowy rak skóry, rak mózgu, rak oka, historia jakiejś postaci raka dziecięcego (jeśli jest to jedyna diagnoza raka u uczestnika)
  2. Historia zaawansowanego (przerzutowego) raka dowolnego typu
  3. Leczenie szpitalne z powodu ciężkiej choroby psychicznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub myśli samobójczych o umiarkowanym lub większym ryzyku
  4. Wygląda na aktywnie nietrzeźwego lub w inny sposób niezdolnego do wyrażenia w pełni świadomej zgody
  5. Mieć jakiekolwiek inne schorzenie powodujące przewidywaną długość życia krótszą niż 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa SmartManage
Uczestnicy tej grupy otrzymają dziesięć 90-minutowych cotygodniowych sesji grupowych SmartManage prowadzonych przez terapeutę za pośrednictwem wideokonferencji. Uczestnicy będą mieli dostęp do platformy internetowej SmartManage, która będzie również prowadzić sesje interwencyjne na żywo.
Behawioralne: SmartManage dla osób, które przeżyły raka HIV+
Dziesięć cotygodniowych sesji grupowych prowadzonych przez terapeutów odbywało się za pośrednictwem konferencji internetowej. Sesje koncentrują się na poznawczo-behawioralnym zarządzaniu stresem, psychoedukacji i strategiach zarządzania w przypadku podwójnej diagnozy HIV i raka. Uczestnicy będą mieli dostęp do platformy internetowej SmartManage, która zawiera wszystkie materiały interwencyjne, zasoby i ćwiczenia.
Aktywny komparator: Edukacyjna Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie obejrzą dziesięć cotygodniowych sesji nagranych treści kontrolnych.
Behawioralne: Kontrola edukacyjna
Uczestnicy w stanie kontrolnym obejrzą dziesięć filmów wideo w ciągu dziesięciu tygodni, składających się z materiałów informacyjnych i edukacyjnych dotyczących raka i HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się SMM, które zgadzają się na udział
Ramy czasowe: Do jednego roku
Wykonalność interwencji zostanie zgłoszona jako odsetek kwalifikujących się mężczyzn należących do mniejszości seksualnych (SMM), którzy wyrażą zgodę na udział w porównaniu z odmową
Do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kwestionariusza USE
Ramy czasowe: Tydzień 10
Akceptowalność interwencji zostanie zgłoszona jako wyniki kwestionariusza Użyteczności, Satysfakcji i Łatwości Użytkowania (USE). USE to 30-itemowy kwestionariusz z łączną punktacją w zakresie 30-240, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą akceptowalność interwencji.
Tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank J Penedo, Ph.D., University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190762

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na SmartManage dla osób, które przeżyły raka HIV+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj