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Gerenciamento de estresse SmartManage para sobreviventes de câncer HIV+

11 de agosto de 2025 atualizado por: Frank Penedo, University of Miami

Desenvolvimento de uma intervenção cognitivo-comportamental de estresse e autogerenciamento baseada em eHealth para reduzir a carga de sintomas em homens gays e bissexuais HIV+ que fazem sexo com homens (HSH) tratados para câncer não metastático

O objetivo deste estudo é projetar e refinar uma plataforma baseada na web desenvolvida para gerenciar a carga de sintomas em homens que fazem sexo que são sobreviventes de câncer HIV+.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 18 anos ou mais
  2. Fluente em inglês
  3. Ter evidência de pelo menos uma forma de câncer de tumor sólido não metastático ou câncer no sangue
  4. Estar pelo menos 30 dias após o tratamento ativo do câncer primário
  5. Autoidentifica-se como um homem cisgênero de minoria sexual
  6. Autorrelato de ter sido diagnosticado com HIV
  7. Ter acesso confiável a um computador/dispositivo com acesso à Internet

Critério de exclusão:

  1. Tiveram um dos seguintes tipos de câncer de exclusão: câncer de pele não melanoma, câncer cerebral, câncer ocular, histórico de algum tipo de câncer pediátrico (se esse for o único diagnóstico de câncer do participante)
  2. História de câncer avançado (metastático) de qualquer tipo
  3. Tratamento hospitalar para doença mental grave nos últimos 12 meses e/ou tendência suicida de risco moderado ou maior
  4. Parece ativamente embriagado ou incapaz de fornecer consentimento informado completo
  5. Tem qualquer outra condição médica resultando em expectativa de vida prevista de menos de 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo SmartManage
Os participantes deste grupo receberão dez sessões de grupo SmartManage semanais de 90 minutos ministradas por terapeutas por meio de videoconferência. Os participantes terão acesso à plataforma web SmartManage, que também orientará as sessões de intervenção ao vivo.
Comportamental: SmartManage para sobreviventes de câncer HIV+
Dez sessões de grupo ministradas semanalmente por terapeutas via webconferência. As sessões enfocam o gerenciamento cognitivo-comportamental do estresse, psicoeducação e estratégias de gerenciamento para o diagnóstico duplo de HIV e câncer. Os participantes terão acesso à plataforma web SmartManage que possui todo o material de intervenção, recursos e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de Controle Educacional
Os participantes deste grupo visualizarão dez sessões semanais de gravação de vídeo com conteúdo de controle.
Comportamental: Controle Educacional
Os participantes na condição de controle assistirão a dez vídeos durante dez semanas, consistindo em material informativo e educacional relevante para câncer e HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de SMM elegíveis que concordam em participar
Prazo: Até um ano
A viabilidade da intervenção será relatada como a proporção de homens elegíveis de minorias sexuais (SMM) que concordam em participar versus recusar
Até um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
USE Pontuações do Questionário
Prazo: Semana 10
A aceitabilidade da intervenção será relatada como Pontuações do Questionário de Utilidade, Satisfação e Facilidade de Uso (USE). O USE é um questionário de 30 itens com uma pontuação total variando de 30 a 240, sendo que a pontuação mais alta indica maior aceitabilidade da intervenção.
Semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Frank J Penedo, Ph.D., University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20190762

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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