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HIV+ 암 생존자를 위한 SmartManage 스트레스 관리

2025년 8월 11일 업데이트: Frank Penedo, University of Miami

비전이성 암 치료를 받는 HIV+ 남성과 성관계를 가진 게이 및 양성애자 남성(MSM)의 증상 부담을 줄이기 위한 eHealth 기반 인지 행동 스트레스 및 자기 관리 중재 개발

이 연구의 목적은 HIV+ 암 생존자인 성관계를 가진 남성의 증상 부담을 관리하기 위해 개발된 웹 기반 플랫폼을 설계하고 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령: 18세 이상
  2. 유창한 영어
  3. 최소 한 가지 형태의 비전이성 고형암 또는 혈액암에 대한 증거가 있어야 합니다.
  4. 활성 1차 암 치료 후 최소 30일이 경과해야 합니다.
  5. 성소수자 시스젠더 남성으로서의 자기 정체성
  6. HIV 진단을 받은 자가 보고
  7. 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터/장치에 안정적으로 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 다음 배제 암 유형 중 하나를 앓았습니다: 비흑색종 피부암, 뇌암, 눈암, 일부 형태의 소아암 병력(참가자의 유일한 암 진단인 경우)
  2. 모든 유형의 진행성(전이성) 암 병력
  3. 지난 12개월 동안 중증 정신 질환에 대한 입원 치료 및/또는 중간 이상의 위험이 있는 자살
  4. 적극적으로 취한 것처럼 보이거나 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  5. 예상 수명이 12개월 미만인 기타 의학적 상태가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스마트매니지 그룹
이 그룹의 참가자는 화상 회의를 통해 SmartManage 그룹 세션에서 제공되는 매주 90분짜리 치료사 10명을 받게 됩니다. 참가자는 실시간 개입 세션을 안내하는 SmartManage 웹 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
행동: HIV+ 암 생존자를 위한 SmartManage
10 주간 치료사는 웹 컨퍼런스를 통해 그룹 세션을 제공했습니다. 세션은 HIV와 암의 이중 진단을 위한 인지 행동 스트레스 관리, 심리 교육 및 관리 전략에 중점을 둡니다. 참가자는 모든 개입 자료, 리소스 및 연습이 있는 SmartManage 웹 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
활성 비교기: 교육 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 10개의 주간 컨트롤 콘텐츠 비디오 녹화 세션을 시청합니다.
행동: 교육 통제
제어 조건의 참가자는 암 및 HIV와 관련된 정보 및 교육 자료로 구성된 10주 동안 10개의 비디오를 봅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여에 동의하는 적격 SMM의 비율
기간: 최대 1년
개입의 타당성은 참여에 동의한 적격 성소수자 남성(SMM) 대 거절의 비율로 보고됩니다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
USE 설문지 점수
기간: 10주차
개입의 수용 가능성은 유용성, 만족도 및 사용 용이성(USE) 설문지 점수로 보고됩니다. USE는 총 점수가 30-240점인 30개 항목으로 구성된 설문지로, 점수가 높을수록 개입의 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
10주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

American Cancer Society, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Frank J Penedo, Ph.D., University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 3일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20190762

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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