VR 用于成人烧伤换药期间的疼痛管理
2024年4月29日 更新者：Henry Xiang、Nationwide Children's Hospital
虚拟现实分散注意力以减少成人烧伤换药期间阿片类止痛药的使用
一项随机对照试验，旨在评估基于 VR 的疼痛缓解工具 (VR-PAT) 在减少成人烧伤敷料更换期间阿片类止痛药使用方面的功效。
研究概览
详细说明
在俄勒冈州立大学医疗中心住院烧伤计划的成年烧伤患者（18 岁或以上）中进行三组性别平衡随机临床试验 (RCT) 试点。
干预组将在换药过程中接受 VR-PAT 作为分散注意力的工具（主动 VR 组），而对照组将接受类似的被动 VR 分散注意力工具，该工具使用相同的硬件和视觉/音频功能，但不需要主动互动（对照组 1），或根本没有分心（对照组 2）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-70岁的成人烧伤患者
- 首次入院需要换药的急性烧伤
- 第一次烧伤入院
- 使用阿片类药物换药
- 烧伤后 ≤ 4 天
排除标准：
- 面部/头部严重烧伤，无法使用 VR
- 认知/运动障碍妨碍研究措施的有效管理
- 无法用英语交流
- 囚犯和怀孕的病人
- 入住ICU的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有源VR-PAT
基于 VR 的主动疼痛缓解工具 (VR-PAT) 小组在更换烧伤敷料期间播放了智能手机 VR-PAT。
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全国儿童医院的研究信息解决方案与创新 (RISI) 开发了四种基于智能手机的虚拟现实游戏。
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实验性的：被动VR-PAT
基于被动 VR 的疼痛缓解工具 (VR-PAT) 小组在烧伤敷料更换期间观看智能手机 VR-PAT 游戏而无需互动。
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全国儿童医院的研究信息解决方案与创新 (RISI) 开发了四种基于智能手机的虚拟现实游戏。
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无干预：标准护理控制
标准护理对照组使用常规分散注意力的方式，例如背景音乐或不分散注意力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者自诉疼痛
大体时间：烧伤换药期间
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患者使用 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 自我报告疼痛，0（最小）-100（最大），得分越高，结果越差。
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烧伤换药期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物的使用，住院期间每天的吗啡等效剂量。
大体时间：住院期间每天最多停留 7 天。
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阿片类止痛药的使用（转换为吗啡当量剂量），通过患者医疗管理记录获得。
该数据将用作每天的吗啡当量剂量、住院期间的吗啡当量总剂量以及主动 VR 组、被动 VR 组和标准护理组的平均吗啡当量剂量进行比较。
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住院期间每天最多停留 7 天。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者VR体验
大体时间：烧伤换药过程中的主观体验，平均持续 15-45 分钟。
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使用调查问卷的患者主观虚拟现实体验（关于参与者在燃烧敷料更换期间的 VR 体验的 7 个项目）。
问题是是/否和 100 视觉模拟量表的混合，其中 0 表示“完全没有”，100 表示“非常多”
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烧伤换药过程中的主观体验，平均持续 15-45 分钟。
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护士报告 VR 在临床烧伤创面护理中的可行性
大体时间：烧伤换药过程中患者VR使用情况的主观观察，平均持续15-45分钟。
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主治护士使用关于 VR 临床可行性的调查问卷回答了两个问题，使用的量表从“一点也不”到“非常容易”。
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烧伤换药过程中患者VR使用情况的主观观察，平均持续15-45分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henry Xiang, MD, MPH, PhD、The Ohio State University/Nationwide Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月24日
研究完成 (实际的)
2019年11月24日
研究注册日期
首次提交
2020年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月4日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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