成人熱傷の包帯交換時の痛み管理のための VR
2024年4月29日 更新者：Henry Xiang、Nationwide Children's Hospital
オピオイド系疼痛を軽減するための仮想現実の気晴らし 成人熱傷の包帯交換時の薬物使用
成人の熱傷包帯交換時のオピオイド鎮痛剤の使用を減らす VR ベースの疼痛軽減ツール (VR-PAT) の有効性を評価するランダム化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
OSU 医療センター入院熱傷プログラムにおける成人熱傷患者 (18 歳以上) を対象としたパイロット 3 グループの性別バランス型ランダム化臨床試験 (RCT)。
介入グループは、包帯交換手順中に気を散らすツールとして VR-PAT を受け取ります (アクティブ VR グループ)。一方、比較グループは、同じハードウェアと視覚/音声機能を使用するが、アクティブを必要としない同等のパッシブ VR 気晴らしツールのいずれかを受け取ります。相互作用がある場合 (コントロール グループ 1)、またはまったく気が散らない場合 (コントロール グループ 2)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～70歳の成人熱傷患者
- 包帯交換を必要とする急性熱傷のための初入院
- 熱傷で初入院
- ドレッシング交換にオピオイドを使用する
- 火傷は火傷後4日以内である
除外基準:
- 顔/頭の重度の火傷により VR の利用が妨げられている
- 認知/運動障害により研究対策の有効な実施が妨げられる
- 英語でのコミュニケーションができない
- 囚人および妊娠中の患者
- ICUに入院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブVR-PAT
アクティブな VR ベースの疼痛緩和ツール (VR-PAT) グループは、熱傷包帯の交換中にスマートフォン VR-PAT をプレイしました。
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ネーションワイド小児病院の Research Information Solutions and Innovation (RISI) によって開発された 4 つのスマートフォン ベースの仮想現実ゲーム。
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実験的：パッシブ VR-PAT
受動的な VR ベースの疼痛軽減ツール (VR-PAT) グループは、熱傷包帯交換中に対話なしでスマートフォンの VR-PAT ゲームを視聴しました。
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ネーションワイド小児病院の Research Information Solutions and Innovation (RISI) によって開発された 4 つのスマートフォン ベースの仮想現実ゲーム。
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介入なし：標準ケアコントロール
標準ケアコントロールグループは、BGM などの定期的な気晴らしを使用するか、気を散らさないものを使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の自己申告による痛み
時間枠：熱傷時の包帯交換
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100mm Visual Analog Scale (VAS) を使用して患者が自己申告した痛み、0 (最小) ～ 100 (最大)、転帰が悪いほどスコアが高くなります。
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熱傷時の包帯交換
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド薬の使用、入院中の 1 日あたりのモルヒネ相当量。
時間枠：入院期間中の毎日の入院期間は最大 7 日間です。
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オピオイド鎮痛剤の使用 (モルヒネ等量に換算)。患者の医療管理記録から取得。
このデータは、1 日あたりのモルヒネ等価用量、入院中の総モルヒネ等価用量、およびアクティブ VR グループ、パッシブ VR グループ、および標準治療グループの平均モルヒネ等価用量として比較に使用されます。
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入院期間中の毎日の入院期間は最大 7 日間です。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の VR 体験
時間枠：平均 15 ～ 45 分間続く熱傷包帯交換中の主観的な経験。
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調査アンケートを使用した患者の主観的な仮想現実体験 (灼熱包帯交換時の参加者の VR 体験に関する 7 項目)。
質問は、はい/いいえと 100 点のビジュアル アナログ スケールを組み合わせたもので、0 は「まったくない」、100 は「非常にそうである」を意味します。
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平均 15 ～ 45 分間続く熱傷包帯交換中の主観的な経験。
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看護師が臨床熱傷治療における VR の実現可能性を報告
時間枠：平均 15 ～ 45 分間続く熱傷包帯交換中の患者の VR 利用状況の主観的観察。
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担当看護師は、VR の臨床的実現可能性に関する調査票を使用して 2 つの質問に「まったくできない」から「非常に簡単」までのスケールで回答しました。
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平均 15 ～ 45 分間続く熱傷包帯交換中の患者の VR 利用状況の主観的観察。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Henry Xiang, MD, MPH, PhD、The Ohio State University/Nationwide Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年11月24日
研究の完了 (実際)
2019年11月24日
試験登録日
最初に提出
2020年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月4日
最初の投稿 (実際)
2020年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月29日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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