VR kivunhallintaan aikuisten palovammojen pukeutumisen aikana
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital
Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä opioidikipulääkkeiden käytön vähentämiseksi aikuisten palovammojen pukeutumisen aikana
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin VR-pohjaisen kivunlievitystyökalun (VR-PAT) tehokkuutta opioidikipulääkkeiden käytön vähentämisessä aikuisten palovammojen vaihdon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmen ryhmän pilottitutkimus, satunnaistettu, sukupuolittain tasapainotettu kliininen tutkimus (RCT) aikuisten palovammojen (vähintään 18-vuotiaiden) keskuudessa OSU Medical Centerin potilaspalovammaohjelmassa.
Interventioryhmä saa VR-PAT:n häiriötyökaluksi sidosvaihdon aikana (aktiivinen VR-ryhmä), kun taas vertailuryhmät saavat joko vastaavan passiivisen VR-häirintätyökalun, joka käyttää samoja laitteistoja ja visuaalisia/ääniominaisuuksia, mutta ei vaadi aktiivista toimintaa. vuorovaikutusta (kontrolliryhmä 1) tai ei lainkaan häiriötekijöitä (kontrolliryhmä 2).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18-70-vuotias palovammapotilas
- Ensimmäinen vastaanotto akuutin palovamman vuoksi, joka vaatii sidoksen vaihtoa
- Ensimmäinen vastaanotto palovamman vuoksi
- Opioidien käyttö pukeutumiseen
- Palovamma on ≤ 4 päivää palamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat palovammat kasvoissa/päässä, jotka estävät VR:n käytön
- Kognitiivinen/motorinen vajaatoiminta, joka estää tutkimustoimenpiteiden pätevän hallinnoinnin
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
- Vangit ja raskaana olevat potilaat
- Potilaat otettu teho-osastolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen VR-PAT
Aktiivinen VR-pohjainen Pain Alleviation Tool (VR-PAT) -ryhmä pelasi älypuhelimella VR-PATia palovammojen vaihdon aikana.
|
Neljä älypuhelinpohjaista virtuaalitodellisuuspeliä, jotka on kehittänyt Nationwide Children's Hospitalin Research Information Solutions and Innovation (RISI).
|
|
Kokeellinen: Passiivinen VR-PAT
Passiivinen VR-pohjainen Pain Alleviation Tool (VR-PAT) -ryhmä katseli älypuhelimen VR-PAT-pelejä ilman vuorovaikutusta palovammojen vaihdon aikana.
|
Neljä älypuhelinpohjaista virtuaalitodellisuuspeliä, jotka on kehittänyt Nationwide Children's Hospitalin Research Information Solutions and Innovation (RISI).
|
|
Ei väliintuloa: Standard Care Control
Normaali hoitokontrolliryhmä käytti säännöllistä häiriötekijää, kuten taustamusiikkia tai ei häiriötekijöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas itse ilmoitti kipua
Aikaikkuna: Palovamman sidos vaihtuu
|
Potilas itse ilmoitti kipua käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), 0 (min) - 100 (max), korkeampi pistemäärä huonompaan lopputulokseen.
|
Palovamman sidos vaihtuu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidilääkityksen käyttö, morfiiniekvivalenttiannos päivässä sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: Joka päivä sairaalahoidon aikana kestää enintään 7 päivää.
|
Opioidikipulääkkeiden käyttö (muunnettu morfiiniekvivalenttiannokseksi), saatu potilaan lääketieteellisistä antotapauksista.
Näitä tietoja käytetään morfiiniekvivalenttiannoksena vuorokaudessa, morfiinia vastaavana kokonaisannoksena sairaalahoidon aikana ja keskimääräisenä morfiiniekvivalenttiannoksena aktiivisen VR-ryhmän, passiivisen VR-ryhmän ja normaalihoitoryhmän välillä.
|
Joka päivä sairaalahoidon aikana kestää enintään 7 päivää.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan VR-kokemus
Aikaikkuna: Subjektiivinen kokemus palovammojen vaihdon aikana, keskimäärin 15-45 minuuttia.
|
Potilaan subjektiivinen virtuaalitodellisuuskokemus kyselylomakkeella (7 kohtaa osallistujan kokemuksesta VR:stä palavien sidosten vaihdon aikana).
Kysymykset ovat sekoitus kyllä/ei ja 100 Visual Analog Scale, jossa 0 on "ei ollenkaan" ja 100 on "erittäin paljon".
|
Subjektiivinen kokemus palovammojen vaihdon aikana, keskimäärin 15-45 minuuttia.
|
|
Sairaanhoitaja raportoi VR:n toteutettavuudesta kliinisessä palovamman hoidossa
Aikaikkuna: Subjektiivinen havainto potilaan VR:n käytöstä palovammojen vaihdon aikana, keskimäärin 15-45 minuuttia.
|
Läsnä oleva sairaanhoitaja vastasi kahteen kysymykseen VR:n kliinistä toteutettavuutta koskevalla kyselylomakkeella asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin helppo".
|
Subjektiivinen havainto potilaan VR:n käytöstä palovammojen vaihdon aikana, keskimäärin 15-45 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, The Ohio State University/Nationwide Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018H0257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme saa jakaa potilaiden lääketieteellisiä tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .