Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR kivunhallintaan aikuisten palovammojen pukeutumisen aikana

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä opioidikipulääkkeiden käytön vähentämiseksi aikuisten palovammojen pukeutumisen aikana

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin VR-pohjaisen kivunlievitystyökalun (VR-PAT) tehokkuutta opioidikipulääkkeiden käytön vähentämisessä aikuisten palovammojen vaihdon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmen ryhmän pilottitutkimus, satunnaistettu, sukupuolittain tasapainotettu kliininen tutkimus (RCT) aikuisten palovammojen (vähintään 18-vuotiaiden) keskuudessa OSU Medical Centerin potilaspalovammaohjelmassa. Interventioryhmä saa VR-PAT:n häiriötyökaluksi sidosvaihdon aikana (aktiivinen VR-ryhmä), kun taas vertailuryhmät saavat joko vastaavan passiivisen VR-häirintätyökalun, joka käyttää samoja laitteistoja ja visuaalisia/ääniominaisuuksia, mutta ei vaadi aktiivista toimintaa. vuorovaikutusta (kontrolliryhmä 1) tai ei lainkaan häiriötekijöitä (kontrolliryhmä 2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen 18-70-vuotias palovammapotilas
  2. Ensimmäinen vastaanotto akuutin palovamman vuoksi, joka vaatii sidoksen vaihtoa
  3. Ensimmäinen vastaanotto palovamman vuoksi
  4. Opioidien käyttö pukeutumiseen
  5. Palovamma on ≤ 4 päivää palamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavat palovammat kasvoissa/päässä, jotka estävät VR:n käytön
  2. Kognitiivinen/motorinen vajaatoiminta, joka estää tutkimustoimenpiteiden pätevän hallinnoinnin
  3. Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
  4. Vangit ja raskaana olevat potilaat
  5. Potilaat otettu teho-osastolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen VR-PAT
Aktiivinen VR-pohjainen Pain Alleviation Tool (VR-PAT) -ryhmä pelasi älypuhelimella VR-PATia palovammojen vaihdon aikana.
Muut: VR-pohjainen kivunlievitystyökalu (VR-PAT)
Neljä älypuhelinpohjaista virtuaalitodellisuuspeliä, jotka on kehittänyt Nationwide Children's Hospitalin Research Information Solutions and Innovation (RISI).
Kokeellinen: Passiivinen VR-PAT
Passiivinen VR-pohjainen Pain Alleviation Tool (VR-PAT) -ryhmä katseli älypuhelimen VR-PAT-pelejä ilman vuorovaikutusta palovammojen vaihdon aikana.
Muut: VR-pohjainen kivunlievitystyökalu (VR-PAT)
Neljä älypuhelinpohjaista virtuaalitodellisuuspeliä, jotka on kehittänyt Nationwide Children's Hospitalin Research Information Solutions and Innovation (RISI).
Ei väliintuloa: Standard Care Control
Normaali hoitokontrolliryhmä käytti säännöllistä häiriötekijää, kuten taustamusiikkia tai ei häiriötekijöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas itse ilmoitti kipua
Aikaikkuna: Palovamman sidos vaihtuu
Potilas itse ilmoitti kipua käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), 0 (min) - 100 (max), korkeampi pistemäärä huonompaan lopputulokseen.
Palovamman sidos vaihtuu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidilääkityksen käyttö, morfiiniekvivalenttiannos päivässä sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: Joka päivä sairaalahoidon aikana kestää enintään 7 päivää.
Opioidikipulääkkeiden käyttö (muunnettu morfiiniekvivalenttiannokseksi), saatu potilaan lääketieteellisistä antotapauksista. Näitä tietoja käytetään morfiiniekvivalenttiannoksena vuorokaudessa, morfiinia vastaavana kokonaisannoksena sairaalahoidon aikana ja keskimääräisenä morfiiniekvivalenttiannoksena aktiivisen VR-ryhmän, passiivisen VR-ryhmän ja normaalihoitoryhmän välillä.
Joka päivä sairaalahoidon aikana kestää enintään 7 päivää.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan VR-kokemus
Aikaikkuna: Subjektiivinen kokemus palovammojen vaihdon aikana, keskimäärin 15-45 minuuttia.
Potilaan subjektiivinen virtuaalitodellisuuskokemus kyselylomakkeella (7 kohtaa osallistujan kokemuksesta VR:stä palavien sidosten vaihdon aikana). Kysymykset ovat sekoitus kyllä/ei ja 100 Visual Analog Scale, jossa 0 on "ei ollenkaan" ja 100 on "erittäin paljon".
Subjektiivinen kokemus palovammojen vaihdon aikana, keskimäärin 15-45 minuuttia.
Sairaanhoitaja raportoi VR:n toteutettavuudesta kliinisessä palovamman hoidossa
Aikaikkuna: Subjektiivinen havainto potilaan VR:n käytöstä palovammojen vaihdon aikana, keskimäärin 15-45 minuuttia.
Läsnä oleva sairaanhoitaja vastasi kahteen kysymykseen VR:n kliinistä toteutettavuutta koskevalla kyselylomakkeella asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin helppo".
Subjektiivinen havainto potilaan VR:n käytöstä palovammojen vaihdon aikana, keskimäärin 15-45 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, The Ohio State University/Nationwide Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018H0257

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme saa jakaa potilaiden lääketieteellisiä tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset VR-pohjainen kivunlievitystyökalu (VR-PAT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa