Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

VR para controle da dor durante a troca de curativos de queimaduras em adultos

29 de abril de 2024 atualizado por: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Distração de realidade virtual para reduzir o uso de analgésicos opioides durante a troca de curativos de queimaduras em adultos

Um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia da ferramenta de alívio da dor baseada em VR (VR-PAT) na redução do uso de analgésicos opioides durante as trocas de curativos para queimaduras em adultos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado (RCT) piloto de três grupos com gênero equilibrado entre pacientes adultos com queimaduras (18 anos ou mais) no Programa de Queimaduras para Pacientes Internados do OSU Medical Center. O grupo de intervenção receberá VR-PAT como uma ferramenta de distração durante o procedimento de troca de curativo (grupo VR ativo), enquanto os grupos de comparação receberão uma ferramenta de distração VR passiva comparável que usa o mesmo hardware e recursos visuais/áudio, mas não requer interação (Grupo de Controle 1) ou nenhuma distração (Grupo de Controle 2).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente adulto queimado de 18 a 70 anos
  2. Primeira internação por queimadura aguda que requer troca de curativo
  3. Primeira internação por queimadura
  4. Uso de opioides para troca de curativo
  5. A queimadura é ≤ 4 dias após a queimadura

Critério de exclusão:

  1. Queimadura(s) grave(s) na face/cabeça impedindo a utilização de RV
  2. Comprometimento cognitivo/motor impedindo a administração válida das medidas do estudo
  3. Incapaz de se comunicar em inglês
  4. Prisioneiras e pacientes grávidas
  5. Pacientes internados na UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VR-PAT ativo
O grupo Active VR-based Pain Aliviation Tool (VR-PAT) tocou o smartphone VR-PAT durante as trocas de curativos para queimaduras.
Outro: Ferramenta de alívio da dor baseada em VR (VR-PAT)
Quatro jogos de realidade virtual baseados em smartphones desenvolvidos pela Research Information Solutions and Innovation (RISI) no Nationwide Children's Hospital.
Experimental: Passivo VR-PAT
O grupo Passive VR-based Pain Aliviation Tool (VR-PAT) assistiu a jogos VR-PAT de smartphones sem interação durante as trocas de curativo de queimaduras.
Outro: Ferramenta de alívio da dor baseada em VR (VR-PAT)
Quatro jogos de realidade virtual baseados em smartphones desenvolvidos pela Research Information Solutions and Innovation (RISI) no Nationwide Children's Hospital.
Sem intervenção: Controle de cuidados padrão
O grupo de controle de atendimento padrão usou distração regular, como música de fundo ou nenhuma distração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor autorrelatada pelo paciente
Prazo: Durante as trocas de curativos de queimaduras
Dor relatada pelo paciente usando a Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm, 0 (min)-100 (máx), pontuação mais alta para pior resultado.
Durante as trocas de curativos de queimaduras

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de medicação opióide, dose equivalente de morfina por dia durante a internação hospitalar.
Prazo: Cada dia durante internação hospitalar permanece até 7 dias.
Uso de analgésicos opioides (convertido em dose equivalente de morfina), obtido por meio de registros médicos de administração do paciente. Esses dados serão usados ​​como dose equivalente de morfina por dia, dose total equivalente de morfina durante a internação e dose média equivalente de morfina entre o grupo VR ativo, o grupo VR passivo e o grupo de tratamento padrão em comparação.
Cada dia durante internação hospitalar permanece até 7 dias.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência de RV do paciente
Prazo: Experiência subjetiva durante a troca do curativo da queimadura, com duração média de 15 a 45 minutos.
Experiência de realidade virtual subjetiva do paciente usando um questionário de pesquisa (7 itens sobre a experiência do participante com RV durante as trocas de curativo de queimadura). As perguntas são uma mistura de sim/não e uma escala visual analógica de 100, sendo 0 "nada" e 100 "muito".
Experiência subjetiva durante a troca do curativo da queimadura, com duração média de 15 a 45 minutos.
Enfermeira relatou a viabilidade da RV no tratamento clínico de queimaduras
Prazo: Observação subjetiva da utilização da RV pelo paciente durante a troca do curativo, com duração média de 15 a 45 minutos.
A enfermeira responsável respondeu a duas perguntas usando um questionário de pesquisa sobre a viabilidade clínica da RV usando uma escala que varia de "nada" a "muito fácil".
Observação subjetiva da utilização da RV pelo paciente durante a troca do curativo, com duração média de 15 a 45 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nationwide Children's Hospital

Colaboradores

Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, The Ohio State University/Nationwide Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

24 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018H0257

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não temos permissão para compartilhar dados de registros médicos de pacientes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ferramenta de alívio da dor baseada em VR (VR-PAT)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever